- 用户
问:董秘您好:新品发布会筹备进展?计划何时召开?
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答:您好,如有涉及公司应披露的重大事项,公司将会严格按照相关法律法规的规定履行信息披露义务,请投资者关注公司公告。感谢关注。
- 用户
问:个人投资者 1.耄安通的全部知识产权是否属于上市公司所擁有?2.这款新药的专利保护期是20年?3.这款药物现在推进的医保目录谈判的工作,是否在同步开展中?谢谢
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答:您好,公司拥有琥珀酸安维吖啶片完全自主知识产权。公司已按有关要求推进琥珀酸安维吖啶片的2026年医保目录申报工作。详见公告编号为2024-25的《关于国家1类化学药琥珀八氢氨吖啶片相关专利保护情况的自愿性披露公告》、公告编号为2026-30的《关于获得琥珀酸安维吖啶片药品注册证书的公告》。感谢关注。
- 用户
问:董秘您好:公司有无考虑推进药品BD业务开展?
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答:您好,我公司正在创新转型发展,公司将会严格按照相关法律法规的规定履行信息披露义务,请投资者关注公司公告。
- 用户
问:董秘您好:恭贺公司琥珀酸安维吖啶片(耄安通 ?)获批上市!1、自上市获批次日不少媒体对公司创新药上市发布了恶意负面报道,请公司给予回击并维护自身权益。2、该新品已具备生产上市条件,计划何时生产并推广应用?3、该新品推介发布会何时举行?
- null
答:您好,对于一些不实报道,我公司正通过合法途径予以维权。公司已完成琥珀酸安维吖啶片的生产线建设,具备商业化生产能力,正在全力推进商业化营销工作,力争迅速实现上市销售。感谢关注。
- 用户
问:董秘您好:恭贺公司创新药获批上市。1、近期个别媒体对公司新药给予恶意负面报道,请公司给予回击。2、新药上市医保进展?3、新药推介会召开时间?4、新药是否已开始生产?
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答:您好,对于一些不实报道,我公司正通过合法途径予以维权。公司已按有关要求在规定时间完成琥珀酸安维吖啶片的2026年医保目录预申报工作。琥珀酸安维吖啶片的生产线建设已完成,具备商业化生产能力,正在全力推进商业化营销工作,力争迅速实现上市销售。感谢关注。
- 用户
问:董秘您好,牧原在股价低迷时董高监等公司高管集体大额增持公司股票,以示信心。公司在董事长提出增持计划后,公司董高监会否参与回购,以示对公司信心和支持?
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答:您好,我公司已发布公告编号为2026-31的《关于董事长兼总经理增持公司股份计划的公告》,张玉富先生计划增持公司股份。感谢关注。
- 用户
问:公司经营出现什么问题了,国家级新药获批,就如此影响公司运营?
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答:您好,目前公司经营情况、管理团队及内外部经营环境正常。公司指定信息披露媒体为《中国证券报》《上海证券报》《证券时报》和巨潮资讯网,公司所有信息均以上述指定媒体刊登的信息为准。感谢关注。
- 用户
问:请问,公司是否对新药耄安通,在6月10前进行医保预申报,并能如期在7月3前日按要求向医疗保障局,补充完善注册批件和说明书。
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答:您好,公司已按有关要求在规定时间完成琥珀酸安维吖啶片的2026年医保目录预申报工作,并已完成提交药品注册证书和说明书。感谢关注。
- 用户
问:请问新药进军海外市场是授权还是自己申报?
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答:您好,琥珀酸安维吖啶片国际化事宜正按集团战略部署推进。有关公司的重大信息,均会在指定信息披露媒体发布,请投资者关注公司公告。
- 用户
问:董秘你好,首先恭喜公司新药获得了审批。想咨询的是审批以后,股价连续跌停。这期间市场相对稳定,创新药和生物制药都是比较稳定的板块。那为什么公司获批以后股价加速下跌,是否存在未向市场公开的有关情况呢。公司的新药生产销售布局以及公司的经营是否正常?也有人说公司新药并没有创新点,请能否专业地解读一下新药的情况?
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答:您好,我公司国家级1类新药琥珀酸安维吖啶片已正式获得国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》。目前公司经营情况、管理团队及内外部经营环境正常。琥珀酸安维吖啶片的生产线建设已完成,并在规定时间完成琥珀酸安维吖啶片的2026年医保目录预申报工作。公司正积极推进该药商业化营销工作,力争迅速实现上市销售。有关琥珀酸安维吖啶片相关信息,详见《关于获得琥珀酸安维吖啶片<药品注册证书>的公告》。感谢关注。
- 用户
问:董秘您好:1、据报公司过街耄安通创新药已通过医保、商保初审,是否属实?2、公司股票连续两日跌停是否有利空?3、公司新药上市生产进展?预计何时铺货市场?
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答:您好,目前公司经营情况、管理团队及内外部经营环境正常。公司已按有关要求在规定时间完成琥珀酸安维吖啶片的2026年医保目录预申报工作。琥珀酸安维吖啶片的生产线建设已完成,具备商业化生产能力,正在全力推进商业化营销工作,力争迅速实现上市销售。感谢关注。
- 用户
问:请问新药定价是多少?多久能买到?
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答:您好,公司琥珀酸安维吖啶片已正式开展商业化生产,并根据国家有关政策和创新药价格政策确定首发价格。同时公司积极准备医保准入工作。力争将这一新药尽早投放市场,早日惠及广大患者。感谢关注。
- 用户
问:请问贵公司新药现在究竟进展如何?
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答:您好,2026年6月25日,公司获得国家药品监督管理局核准签发的琥珀酸安维吖啶片《药品注册证书》,详见《关于获得琥珀酸安维吖啶片<药品注册证书>的公告》。感谢关注。
- 用户
问:请问董秘咱们的新药耄安通什么时候能完成上市销售,多长时间能生产出来,有没有授权外国生产销售
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答:您好,公司已完成琥珀酸安维吖啶片的生产线建设,具备商业化生产能力,正在全力推进商业化营销工作,力争迅速实现上市销售。感谢关注。
- 用户
问:董秘您好:恭贺公司获得琥珀酸安维吖啶片《药品注册证书》,1.商业化准备已全面就绪, 2.生产线已建设完成,3.医保准入已积极申请,请问要多久产品可以上市满足众多病患者的需求?请加大力度尽快投产。
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答:您好,公司已完成琥珀酸安维吖啶片的生产线建设,具备商业化生产能力,正在全力推进商业化营销工作,力争迅速实现上市销售。感谢关注。
- 用户
问:尊敬的董秘,请问吖啶片病人是否需要终身服用?
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答:您好,若公司新药琥珀八氢氨吖啶片获批商业化,有关新药使用的具体方式方法请遵医嘱或根据说明书用法用量使用。
- 用户
问:近日互联网上有报道,文中提到的盛京银行拍卖大通证券股权,涉及到的有债务问题的万基实业、中元融通等公司的最终控制方是张玉富董事长,请问贵公司是否属实?对公司造成的不当舆情影响,公司如何处理?
- null
答:您好。我公司已关注到该媒体的报道,并经与张玉富先生进一步核实,与张玉富先生有关的内容与事实不符。公司董事长张玉富先生在2019年12月后,不再是中元融通投资有限公司等上述媒体报道提及公司的实际控制人。详见2021年公司发布的《关于收到实际控制人通知函的公告》。报道中提及的债务违约问题对张玉富董事长个人、以及我公司的经营不产生任何影响。如不实言论对公司造成负面舆情影响,为维护广大股东正常权益,公司保留追究相关责任的权力。
- 用户
问:尊敬的董秘您好,请问公司是否已经做好了吖啶片的商业化准备?
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答:您好,公司新药琥珀八氢氨吖啶片获批后的商业化事宜正按集团战略部署推进。有关新药的重大信息,均会在指定信息披露媒体发布,请投资者关注公司公告。
- 用户
问:请问公司新药是否会申请进入今年医保!
- null
答:您好,我公司新药琥珀八氢氨吖啶片正按药审中心工作程序开展审评工作。关于医保基本目录申请事项,将按国家已公布政策的指导意见开展相关工作。如公司发生达到信息披露标准的事项,公司将根据相关信息披露的规定和要求予以披露。
- 用户
问:请问贵公司新药审核进展如何?
- null
答:您好,公司新药琥珀八氢氨吖啶片正按药审中心工作程序开展审评工作,审评进展请以药审中心公示信息为准。有关新药的重大信息,均会在指定信息披露媒体发布,请投资者关注公司公告。
- 用户
问:建议公司更名为金马创新,将创新精神落实到底,贯彻国家战略方针。
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答:您好,感谢您的关注和建议。
- 用户
问:请问一下董秘,一般公司的新药,不管是中成药还是创新型西药,在什么情况下才会考虑进医保,或者说进不进医保都可以,进或者不进哪种方式更有利于公司未来的利润拓展
- null
答:您好,我公司新药琥珀八氢氨吖啶片正按药审中心工作程序开展审评工作。关于医保基本目录申请事项,将按国家已公布政策的指导意见开展相关工作。如公司发生达到信息披露标准的事项,公司将根据相关信息披露的规定和要求予以披露。
- 用户
问:请问贵公司,创新药预计何时获批,六灯灭了又复亮到底是何原因??请给投资者明确回应,避免不必要误解,谢谢
- null
答:您好,公司新药琥珀八氢氨吖啶片正按药审中心工作程序开展审评工作,审评进展请以药审中心公示信息为准。有关新药的重大信息,均会在指定信息披露媒体发布,请投资者关注公司公告。
- 用户
问:公司的维生素D3原料研发进展如何?
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答:您好。有关公司药品研发进展请关注公司披露的公告,同时公司也会按照信息披露要求及时披露有关药品研发项目进展的情况。
- 用户
问:新药能赶上今年医保申报吗?
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答:您好,公司新药琥珀八氢氨吖啶片正按药审中心工作程序开展审评工作。如公司发生达到信息披露标准的事项,公司将根据相关信息披露的规定和要求予以披露。
- 用户
问:请问,金马新药经过两次全灭灯,这回药理灯又亮了,这次审核需要多少天?是否有法定时限?在审核完事,是否就进入了行政审批制证环节?
- null
答:您好,公司新药琥珀八氢氨吖啶片正按药审中心工作程序开展审评工作,审评进展请以药审中心公示信息为准。有关新药的重大信息,均会在指定信息披露媒体发布,请投资者关注公司公告。
- 用户
问:药理毒理灯又亮,是审评第三季吗?总共几季
- null
答:您好,公司新药琥珀八氢氨吖啶片正按药审中心工作程序开展审评工作。如公司发生达到信息披露标准的事项,公司将根据相关信息披露的规定和要求予以披露。
- 用户
问:董秘你好,贵公司新药审批是否已经进入了行政审批阶段?谢谢
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答:您好,公司新药琥珀八氢氨吖啶片审评进展请以药审中心公示信息为准,如公司发生达到信息披露标准的事项,公司将根据相关信息披露的规定和要求予以披露。
- 用户
问:新药琥珀八氢氨吖啶片,2023年完成三期临床实验,到今天已经多少年了,审评还没有完成上市,这里有没有寻租现象存在!
- null
答:您好,我公司研制的化学1类新药琥珀八氢氨吖啶片目前已完成综合审评工作,并已按要求提供各专业研究资料,当前药审中心正在按工作程序开展最后审评工作。有关新药的重大信息,均会在指定信息披露媒体发布,请投资者关注公司公告。
- 用户
问:董秘你好,贵公司新药审批进展为何如此缓慢,问题具体出在哪个环节,最近有无发补资料要求?请如实相告,谢谢!
- null
答:您好,我公司研制的化学1类新药琥珀八氢氨吖啶片目前已完成综合审评工作,并已按要求提供各专业研究资料,当前药审中心正在按工作程序开展最后审评工作。有关新药的重大信息,均会在指定信息披露媒体发布,请投资者关注公司公告。
- 用户
问:目前行业内在仲丁基锂连续流规模化生产上已出现明显技术领先企业,该技术直接决定高难度创新药分子的可开发性与商业化效率。请问公司是否掌握相关核心工艺?有无具体项目案例、产能规模及客户验证?若存在明显技术代差,将如何应对高端订单流失的风险?
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答:您好,公司密切关注行业前沿技术的发展动态,根据市场需求,结合自身情况,审慎论证。
- 用户
问:公司近期再策划出售公司及变更实际控制人?
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答:您好。目前公司尚未筹划此事项。有关公司的重大信息,均会在指定信息披露媒体发布,请投资者关注公司公告。
- 用户
问:规定剩余审评时限是多少个工作日?
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答:您好,我公司研制的化学1类新药琥珀八氢氨吖啶片目前已完成综合审评工作,并已按要求提供各专业研究资料,当前药审中心正在按工作程序在规定的审批时限内开展最后审评工作。有关新药的重大信息,均会在指定信息披露媒体发布,请投资者关注公司公告。
- 用户
问:公司后续如何布局AI产业?
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答:您好。公司高度关注AI技术在医药领域的应用,有关公司的重大信息,均会在指定信息披露媒体发布,请投资者关注公司公告。
- 用户
问:董秘你好,贵公司新药早就进入了综合审批阶段,确为何迟迟未获批,具体是什么原因,请不要回避,直面回答!
- null
答:您好,我公司研制的化学1类新药琥珀八氢氨吖啶片目前已完成综合审评工作,并已按要求提供各专业研究资料,当前药审中心正在按工作程序在规定的审批时限内开展最后审评工作。有关新药的重大信息,均会在指定信息披露媒体发布,请投资者关注公司公告。
- 用户
问:琥珀八氢氨吖啶片这款新药从受理到现在,已经审了 19个月(581天)而法定审评时限:200个工作日(约10个月)???截止目前还没有任何获批的消息。是不是审批异常了,或者有其它重大违规性问题了呢
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答:您好,我公司研制的化学1类新药琥珀八氢氨吖啶片目前已完成综合审评工作,并已按要求提供各专业研究资料,当前药审中心正在按工作程序在规定的审批时限内开展最后审评工作。有关新药的重大信息,均会在指定信息披露媒体发布,请投资者关注公司公告。
- 用户
问:公司有涉及原油业务?
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答:您好,目前公司无此项业务。感谢关注!
- 用户
问:公司在诊断AD方面有没有布局?抽血验证等
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答:您好。有关公司的重大信息,均会在指定信息披露媒体发布,请投资者关注公司公告。
- 用户
问:请问新药审批进展如何
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答:您好,我公司研制的化学1类新药琥珀八氢氨吖啶片目前已完成综合审评工作,并已按要求提供各专业研究资料,当前药审中心正在按工作程序在规定的审批时限内开展最后审评工作。有关新药的重大信息,均会在指定信息披露媒体发布,请投资者关注公司公告。
- 用户
问:新药琥珀八氢氨吖啶片,审批进展情况怎么样了,预计多久可以上市销售?
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答:您好,我公司研制的化学1类新药琥珀八氢氨吖啶片目前已完成综合审评工作,并已按要求提供各专业研究资料,当前药审中心正在按工作程序在规定的审批时限内开展最后审评工作。有关新药的重大信息,均会在指定信息披露媒体发布,请投资者关注公司公告。
- 用户
问:公司服务账号中称核爆级,如何理解核爆级,超值能突破100亿?
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答:您好,公司正积极推进新药商业化相关工作。有关新药的重大信息,均会在指定信息披露媒体发布,请投资者关注公司公告。
- 用户
问:公司新药即将获批,商业化准备工作如何,如何带来核爆级商业价值做好准备了嘛,不会和审评各方面工作准备不充分一样。建议聘请经验丰富,关系网络扎实的团队进行。
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答:您好,公司正积极推进新药商业化相关工作。有关新药的重大信息,均会在指定信息披露媒体发布,请投资者关注公司公告。
- 用户
问:公司如何保护中小投资者,知情人士是否违规?
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答:您好,公司坚持诚信经营,规范运作,不断促进公司健康发展。感谢关注!
- 用户
问:如何理解新药商业价值核爆级?请详细说明
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答:您好,公司正积极推进新药商业化相关工作。有关新药的重大信息,均会在指定信息披露媒体发布,请投资者关注公司公告。
- 用户
问:关于公司在中关村科技园大兴生物医药产业园区规划75亩核心用地,打造高端医药科创平台的规划目前还在推进吗?
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答:您好。有关公司的重大信息,均会在指定信息披露媒体发布,请投资者关注公司公告。
- 用户
问:公司研发投诉数十亿,聘请专业公司进行临床试验,为什么还会多次发补,不专业吗?不是还有委员会成员专家呢
- null
答:您好,我公司研制的化学1类新药琥珀八氢氨吖啶片目前已完成综合审评工作,并已按要求提供各专业研究资料,进入最后审评环节,各项工作进展正常。有关新药的重大信息,均会在指定信息披露媒体发布,请投资者关注公司公告。
- 用户
问:根据药品注册管理办法总局第27号,全模块复核也属于综合审评范围,为什么多次强调已完成综合审评,存在信息误导,信息误导过程中谁大量减持?
- null
答:您好,我公司研制的化学1类新药琥珀八氢氨吖啶片目前已完成综合审评工作,并已按要求提供各专业研究资料,进入最后审评环节,各项工作进展正常。有关新药的重大信息,均会在指定信息披露媒体发布,请投资者关注公司公告。
- 用户
问:同类药进展一般都12个月以内就完成审批,公司新药已审批18个月之久,是存在什么重大问题?超长时间审批
- null
答:您好,我公司研制的化学1类新药琥珀八氢氨吖啶片目前已完成综合审评工作,并已按要求提供各专业研究资料,进入最后审评环节,各项工作进展正常。有关新药的重大信息,均会在指定信息披露媒体发布,请投资者关注公司公告。
- 用户
问:新药审批是不是出问题了?这么久没通过?
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答:您好,我公司研制的化学1类新药琥珀八氢氨吖啶片目前已完成综合审评工作,并已按要求提供各专业研究资料,进入最后审评环节,各项工作进展正常。有关新药的重大信息,均会在指定信息披露媒体发布,请投资者关注公司公告。
- 用户
问:下半年整体国际紧张,能源涨价。全球经济带来严峻考验,公司对国际局势和下半年经济发展有何准备?
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答:您好,公司将密切关注市场环境,持续做好经营管理工作,努力增强公司核心竞争力。感谢关注!
- 用户
问:新药第四期临床试验开始了吗?
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答:您好,有关新药的信息公司将根据有关规定和要求予以披露,请投资者关注公司公告。
- 用户
问:公司马年第一天开工大吉,做了哪些开工计划?
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答:您好,公司生产经营工作正常推进,具体情况将在年度报告中进行公开披露,敬请关注。
- 用户
问:公司内部管理是不是很混乱,服务账号修改了,官方网站内容还是旧的?
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答:您好,目前公司生产经营及管理情况正常,感谢关注。
- 用户
问:公司官方网站地址是多少,有没有计划改善官方网站域密名,国际化。
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答:您好,公司网址是http://www.thjm.cn,谢谢关注。
- 用户
问:公司二级市场近日都是大单交易,是利益输送还是真实交易?
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答:您好,公司严格遵守相关法律法规开展经营活动。感谢关注。
- 用户
问:请问贵公司2025年全年的业绩及盈利情况如何?
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答:您好,公司2025年度经营业绩将在2025年度报告中披露,请投资者关注公司公告。
- 用户
问:公司未来盈利能力增强,新药上市后可使用资金增加,逐年回购股份注销。
- null
答:您好,感谢您提出的建议,公司将在今后的工作中认真研究。公司重大信息均会在指定信息披露媒体《中国证券报》《上海证券报》《证券时报》和巨潮资讯网发布,请关注公司公告。
- 用户
问:公司在服务号和回复投资者问答时,用即将获批,临门一脚等带有误导性词语,二级市场市值暴跌,导致亏损。违反了《证券法》第85条误导称述相关规定!
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答:您好,我公司研制的化学1类新药琥珀八氢氨吖啶片目前已完成综合审评工作,并已按要求提供各专业研究资料,进入最后审评环节,各项工作进展正常。有关新药的重大信息,均会在指定信息披露媒体发布,请投资者关注公司公告。
- 用户
问:公司服务账号及回复投资者问答中多次提到新药即将获批,临门一脚,获批在即等误导信息,违反证券法第85条,所有投资者提出索赔。
- null
答:您好,我公司研制的化学1类新药琥珀八氢氨吖啶片目前已完成综合审评工作,并已按要求提供各专业研究资料,进入最后审评环节,各项工作进展正常。有关新药的重大信息,均会在指定信息披露媒体发布,请投资者关注公司公告。
- 用户
问:最近股价暴跌,是因为新药评审中遇到棘手问题,新药上市受阻?
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答:您好,我公司研制的化学1类新药琥珀八氢氨吖啶片目前已完成综合审评工作,并已按要求提供各专业研究资料,进入最后审评环节,各项工作进展正常。有关新药的重大信息,均会在指定信息披露媒体发布,请投资者关注公司公告。
- 用户
问:提供各专业资料研究不属于补发?有相关依据吗?
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答:您好,有关公司新药琥珀八氢氨吖啶片上市申请审评中的重大节点信息,均会在指定信息披露媒体发布,请投资者关注公司公告。
- 用户
问:公司是否收到正式的发补通知?
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答:您好,有关公司新药琥珀八氢氨吖啶片上市申请审评中的重大节点信息,均会在指定信息披露媒体发布,请投资者关注公司公告。
- 用户
问:截至 1 月 30 日,是否收到 CDE 或 NMPA 的发补通知、现场核查要求等可能导致审批延迟的事项?若有,预计影响时长多久?
- null
答:您好,我公司研制的化学1类新药琥珀八氢氨吖啶片目前已完成综合审评工作,并已按要求提供各专业研究资料,进入最后审评环节,各项工作进展正常。有关新药的重大信息,均会在指定信息披露媒体发布,请投资者关注公司公告。
- 用户
问:琥珀八氢氨吖啶片已经发补。为什么不及时公告?损害投资者的利益。CDE官网已经亮灯。
- null
答:您好,我公司研制的化学1类新药琥珀八氢氨吖啶片目前已完成综合审评工作,并已按要求提供各专业研究资料,进入最后审评环节,各项工作进展正常。有关新药的重大信息,均会在指定信息披露媒体发布,请投资者关注公司公告。
- 用户
问:存在补发情况,为公告说明,而且互动中回答临近审批,存在误导行为?
- null
答:您好,有关新药琥珀八氢氨吖啶片的重大信息,均会在指定信息披露媒体发布,请投资者关注公司公告。
- 用户
问:你好,截止到今天,最新的股东人数是多少?
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答:您好,公司会在定期报告中披露对应时点的股东人数信息,敬请关注。
- 用户
问:2025年年报能实现给股东分红吗,哪怕100元
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答:您好,公司将根据相关法律法规及《公司章程》规定的利润分配政策等,确定利润分配方案,请投资者关注公司后续相关公告。
- 用户
问:新药是否需要等到板块轮动到创新药才能获批?
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答:您好,我公司研制的化学1类新药琥珀八氢氨吖啶片目前已完成综合审评工作,并已按要求提供各专业研究资料,进入最后审评环节,各项工作进展正常。有关新药的重大信息,均会在指定信息披露媒体发布,请投资者关注公司公告。
- 用户
问:董秘您好,我注意到公司在互动平台多次表示琥珀八氢氨吖啶片已处于 “最后审批阶段”,但 CDE 官网显示该药品目前处于 “补充资料任务公示” 状态。想向您确认以下几点:公司所称的 “最后审批阶段” 具体对应 CDE 审评流程中的哪个环节?是综合审评完成、待行政审批阶段,还是仍在专业审评阶段?此次 “发补” 属于常规技术补充,还是涉及关键数据的重大问题?预计补充资料提交需要多长时间?
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答:您好,我公司研制的化学1类新药琥珀八氢氨吖啶片目前已完成综合审评工作,并已按要求提供各专业研究资料,进入最后审评环节,各项工作进展正常。有关新药的重大信息,均会在指定信息披露媒体发布,请投资者关注公司公告。
- 用户
问:公司的阿尔茨海默病口服药审批进度如何?进入综合评审环节一般是多少个工作日可以审批?总有个审批的时限吧?!每次投资者提问,董秘的回答永远是复制粘贴,让投资者觉得很敷衍,几个月过去了进度都还在综合评审环节。
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答:您好,我公司研制的化学1类新药琥珀八氢氨吖啶片目前已完成综合审评工作,并已按要求提供各专业研究资料,进入最后审评环节,各项工作进展正常。有关新药的重大信息,均会在指定信息披露媒体发布,请投资者关注公司公告。
- 用户
问:新药发补为什么不告知投资者,而是反复在公众号发文鼓吹新药即将获批误导投资者是否存在内幕交易!
- null
答:您好,有关公司新药琥珀八氢氨吖啶片的重大信息,均会在指定信息披露媒体发布,请投资者关注公司公告。
- 用户
问:琥珀八氢氨吖啶片该药品是否纳入优先审评程序?若纳入,目前优先审评时限剩余多少工作日?若未纳入,是否有申请优先审评的计划?
- null
答:您好,我公司研制的化学1类新药琥珀八氢氨吖啶片按照国家有关规定程序,开展上市申请和审评审批工作。目前已完成综合审评工作,并已按要求提供各专业研究资料,进入最后审评环节,各项工作进展正常。有关新药的重大信息,均会在指定信息披露媒体发布,请投资者关注公司公告。
- 用户
问:琥珀八氢氨吖啶片(受理号 CXHS2400084/CXHS2400085)当前是否已完成 CDE 审评并正式报送 NMPA 注册司?预计 CDE 报送 NMPA 的具体时间节点?
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答:您好,我公司研制的化学1类新药琥珀八氢氨吖啶片目前已完成综合审评工作,并已按要求提供各专业研究资料,进入最后审评环节,各项工作进展正常。有关新药的重大信息,均会在指定信息披露媒体发布,请投资者关注公司公告。
- 用户
问:截止2026年1月28日,已经518个自然日了,新药还没获批,好艰难啊,21年!
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答:您好,我公司研制的化学1类新药琥珀八氢氨吖啶片目前已完成综合审评工作,并已按要求提供各专业研究资料,进入最后审评环节,各项工作进展正常。有关新药的重大信息,均会在指定信息披露媒体发布,请投资者关注公司公告。
- 用户
问:新药获批前,公司会进行所谓二级市场黄金坑的布局吗
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答:您好,公司严格遵守相关法律法规开展经营活动。
- 用户
问:请帮忙向投资者详细介绍一下【AI+新药】或者 【AI制药】的相关进展,是否已形成可营利的要点。新制药贵司部署使用DeepSeek以来也将近一年,有哪些降本增效的进展?
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答:您好。公司高度关注AI技术在医药领域的前沿应用,坚持创新发展,提升公司核心竞争力和企业内在价值,努力增强盈利能力。
- 用户
问:请问一下是否可以帮忙向投资者更多的介绍一下全资公司成都永康制药有限公司投资建设的人工繁育麝香基地相关情况,有望成为公司未来潜在的重要的增长点吗
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答:您好。小金丸(麝香)是公司下属全资公司成都永康制药有限公司的主导产品,为进一步提升永康制药的综合竞争力,建立以麝香为核心支点的全产业链发展优势,公司投资建设麝香基地。目前,已完成新建1800间圈舍建设和第一批种源引进,公司建立了标准化、专业化的饲养队伍,扩大养殖规模的同时,科学提高产香率,公司将进一步加强同各科研院校的合作,共同研发麝香原料的创新产品。推进永康制药的资产规模、市场竞争力迈上更高台阶。
- 用户
问:新药海外商业化进展有点慢,授权都快过期了。是人员资金配置不足,还是对当地审批制度不了解?
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答:您好,公司新药琥珀八氢氨吖啶片获批后的商业化和国际化事宜正按集团战略部署推进。有关新药的重大信息,均会在指定信息披露媒体发布,请投资者关注公司公告。
- 用户
问:明思肽获批对公司新药有影响吗?
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答:您好,我公司不了解明思肽的具体信息。有关公司新药的重大信息,均会在指定信息披露媒体发布,请投资者关注公司公告。
- 用户
问:新药在海外业务有没有相应进展,欧洲,日本等有计划推进吗
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答:您好,公司新药琥珀八氢氨吖啶片获批后的商业化和国际化事宜正按集团战略部署推进。有关新药的重大信息,均会在指定信息披露媒体发布,请投资者关注公司公告。
- 用户
问:你好董秘董高管,新年伊始恭喜贵司创新药审评又进一步,那么接下来到那个环节了
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答:您好,我公司研制的化学1类新药琥珀八氢氨吖啶片主要用于治疗轻中度阿尔茨海默病。目前该新药已完成综合审评工作并已按要求提供各专业研究资料,进入最后审评环节,各项工作进展正常。有关新药的重大信息,均会在指定信息披露媒体发布,请投资者关注公司公告。
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问:请问综合审评的结果是否需要补充资料!
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答:您好,我公司研制的化学1类新药琥珀八氢氨吖啶片主要用于治疗轻中度阿尔茨海默病。目前该新药已完成综合审评工作并已按要求提供各专业研究资料,进入最后审评环节,各项工作进展正常。有关新药的重大信息,均会在指定信息披露媒体发布,请投资者关注公司公告。
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问:请问贵公司创新药完成综合审评后是否已提交综合审评报告进入行政审批?
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答:您好,我公司研制的化学1类新药琥珀八氢氨吖啶片主要用于治疗轻中度阿尔茨海默病。目前该新药已完成综合审评工作并已按要求提供各专业研究资料,进入最后审评环节,各项工作进展正常。有关新药的重大信息,均会在指定信息披露媒体发布,请投资者关注公司公告。
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问:董秘你好。按照公司之前公告,12月12日机构调研公司的问答记录显示,公司新药当前已经处于综合审评阶段,并且按照CDE规定完成了临床、统计和药学方面的专家综合审评会议,公司完成了上市申请的各项工作。据此是否意味着公司并未收到发补的通知?请问临床、药学和统计项目的综评会议后,综合审评的合规环节是否完成?按照正常规定,CDE有无综合审评的规定时限?
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答:您好,我公司研制的化学1类新药琥珀八氢氨吖啶片主要用于治疗轻中度阿尔茨海默病。目前该新药已完成综合审评工作,进入最后审评环节,各项工作进展正常。有关新药的重大信息,均会在指定信息披露媒体发布,请投资者关注公司公告。
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问:公司新药是几月几号进入综合审评阶段的,看互动9月16日董秘回复就已经进入审评,中间还补了小实验,没有补发。请认真回答问题。
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答:您好,我公司研制的化学1类新药琥珀八氢氨吖啶片主要用于治疗轻中度阿尔茨海默病。目前该新药已完成综合审评工作,进入最后审评环节,各项工作进展正常。有关新药的重大信息,均会在指定信息披露媒体发布,请投资者关注公司公告。
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问:公司新药进展如何了?
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答:您好,我公司研制的化学1类新药琥珀八氢氨吖啶片主要用于治疗轻中度阿尔茨海默病。目前该新药已完成综合审评工作,进入最后审评环节,各项工作进展正常。有关新药的重大信息,均会在指定信息披露媒体发布,请投资者关注公司公告。
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问:请问新药的审批到什么程度了?按照规定还需要多长时间?
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答:您好,我公司研制的化学1类新药琥珀八氢氨吖啶片,已完成各项专业审评工作,进入了综合审评环节,各项审评工作正常进行中。有关新药的重大信息,均会在指定信息披露媒体发布,请投资者关注公司公告。
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问:董秘你好。深交所上市的药品企业公司常山药业和舒泰神,上述两家公司在申报的新药收到CDE发补通知后,都第一时间通过投资者提问的方式向市场传递了消息。这也说明通过投资者提问的方式来向市场解答是否接到发补资料的信息是符合惯例,并不违反信息披露规定的。那么想请问董秘,金马药业目前在审的一类新药琥珀八氢氨吖啶片,是否收到CDE的发补通知?烦请董秘正面回复,毕竟这个问题的答复投资者,并非信披违规。
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答:您好,我公司研制的化学1类新药琥珀八氢氨吖啶片,已完成各项专业审评工作,进入了综合审评环节,各项审评工作正常进行中。有关新药的重大信息,均会在指定信息披露媒体发布,请投资者关注公司公告。
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问:非常感谢董秘百忙之中,能够回复中小股东提问的问题 对于中小股东而言想要得到公司积极的态度 回复的时候 就像常山药业前期回复也是什么模棱两可审批尚不确定 最近一改往日风格 提振信心传递价值 树立正确价值观
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答:您好,感谢您的关注。公司将持续做好生产经营和创新转型工作,努力提升公司发展质量。
- 用户
问:你好董秘 ,最近新药审核进度怎么样了有传说和常山药业一样需要发补 以及贵司张董讲指日可待 这个时间点为什么不和中小股东多沟通下
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答:您好,我公司研制的化学1类新药琥珀八氢氨吖啶片,已完成各项专业审评工作,进入了综合审评环节,各项审评工作正常进行中。有关新药的重大信息,均会在指定信息披露媒体发布,请投资者关注公司公告。
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问:公司领导好,公司创新药即将获批,我作为老年痴呆症的家属很期待咱们产品上市,若二级市场公司股价不断上涨,无异是产品最好的广告,而且股民都是中年人居多,父母都七十多岁以上,请公司考虑这个建议,不断发送公司新产品的利好促进股价大涨!希望公司产品早日上市为更多患者带来福音。
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答:您好,感谢您的关注和建议。公司将持续做好生产经营和创新转型工作,努力提升公司发展质量。
- 用户
问:公司领导,你好,前段时间公司回答投资者问题说临近审批,最近回答又改成评审正常进行中,造成股价几天大跌,难道不应该是先回答是正常进行中再才是临近审批,难道评审有问题?
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答:您好,我公司研制的化学1类新药琥珀八氢氨吖啶片,已完成各项专业审评工作,进入了综合审评环节,各项审评工作正常进行中。有关新药的重大信息,均会在指定信息披露媒体发布,请投资者关注公司公告。
- 用户
问:请问,公司一类创新药已经完成各项专业审评工作进入综合审评环节,已经处于临近审批阶段---------是已经进入综合审批中,还是下一步将进入综合审批环节。谢谢回答。
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答:您好,我公司研制的化学1类新药琥珀八氢氨吖啶片,已完成各项专业审评工作,进入了综合审评环节,各项审评工作处于正常进行中。有关新药的相关信息公司将根据有关规定和要求予以披露,请投资者关注公司公告。
- 用户
问:请问公司截至10月31日的股东人数是多少,谢谢
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答:您好,公司会在定期报告中披露对应时点的股东人数信息,敬请关注。
- 用户
问:尊敬的董秘您好!我们关注到公司的琥珀八氢氨吖啶片是治疗阿尔茨海默病的重磅创新药。想请教,该药若成功上市,将如何具体支撑公司‘中药亚洲化、化药国际化’的战略目标?这是否意味着公司在中枢神经疾病领域的研发平台已成熟,未来该技术平台是否会加速应用于其他管线的开发?谢谢!
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答:您好,我公司研制的化学1类新药琥珀八氢氨吖啶片,已完成各项专业审评工作,进入综合审评环节,各项审评工作处于正常进行中。公司将继续深度布局神经领域的产品管线和平台建设,有关新药的相关信息公司将根据有关规定和要求予以披露,请投资者关注公司公告。
- 用户
问:公司工业大麻项目合作期5年,结合AI大模型DeepSeek R1,目前是否在育种或药物研发中有何进展?
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答:您好,公司密切关注行业前沿技术的发展动态,根据市场需求,结合自身情况,审慎论证。
- 用户
问:创新药16条措施出台后,公司是否已申请相关政策支持?如医保目录动态调整对新药定价的帮助?
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答:您好,公司密切关注、积极响应国家相关行业政策,积极推进新药上市审批及后续有关商业化工作。
- 用户
问:公司琥珀八氢氨吖啶片III期临床数据优异(ADAS-Cog改善3.98分),目前审评已进入综合环节,能否介绍后续商业化准备情况?如产能、渠道布局如何体现'高质量创新药'定位?
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答:您好,目前按公司创新转型发展的战略部署,新药的生产已准备就绪,商业化运作已完成相关筹划。有关新药的相关信息公司将根据有关规定和要求予以披露,请投资者关注公司公告。
- 用户
问:有看到琥珀八氢氨吖啶片在做为期20天的临床试验,这是什么部分实验?
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答:您好,我公司研制的化学1类新药琥珀八氢氨吖啶片主要用于治疗轻中度阿尔茨海默病。目前该新药已完成各项专业审评工作进入综合审评环节,审评工作处于正常进行中。
- 用户
问:公司新药发补为什么不告知投资者?
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答:您好,我公司研制的化学1类新药琥珀八氢氨吖啶片主要用于治疗轻中度阿尔茨海默病。目前该新药已完成各项专业审评工作进入综合审评环节,审评工作处于正常进行中。如公司发生达到信息披露标准的事项,公司将根据相关信息披露的规定和要求予以披露。