CRO概念股龙头股&CRO板块成分股

谱尼集团是北京市批准的生物医药类工程实验室、北京市科委认定的工程技术研究中心、拥有多个挂牌的博士后科研工作站。集团致力于成为全球药物开发一站式服务平台，打造集药物设计、药物合成、工艺开发、药物生产、药物活性筛选、制剂研究、药效学评价、药代动力学评价、毒理学评价以及新药注册为一体的综合技术平台，为医药研发、生产及检测提供专业优质的一站式服务。

作为一家大数据驱动创新型临床研究服务商，公司始终秉持“以患者为中心”的理念，通过深度解构临床试验和医院实际场景，创建出一套临床试验全流程项目管理体系，为全球制药公司、医疗器械公司、CRO公司等提供高效、合规的临床试验现场管理组织（SMO）服务，帮助客户提升临床试验的执行效率和数据质量，助力新药更快惠及患者。作为申办方（以制药公司、医疗器械公司为主）、临床试验机构（以医院为主）、研究者（通常为医生）、CRO之间的专业桥梁，公司通过标准化流程及专业的项目管理能力，提高试验执行效率、有效控制试验成本、提升执行质量，与客户建立长期稳定的合作关系和较强的合作粘性，持续为客户创造价值。

南松医药的全资子公司南松凯博是国家高新技术企业、重庆市中小企业信息化建设示范企业、重庆市中小企业技术研发中心以及重庆市“专精特新”企业。南松凯博官网披露：重庆南松凯博生物制药有限公司是一家集化学原料药及医药中间体生产与研发于一体的高新技术企业。公司为医药企业、日用美妆企业提供CMO和CDMO服务；公司拥有氢化、氨化、高温高真空精馏特色生产能力；公司拥有立项、研发到生产的快速反应能力；公司拥有自主进出口权。终端客户分布在欧洲、美洲、印度及国内市场。

公司是一家创新技术驱动新药研发的国际性生物技术公司。公司主营业务为CRO行业细分领域中的临床前CRO，以及抗体药物的研发。公司基于自主开发的基因编辑技术提供各类创新模式动物以及临床前阶段的医药研发服务，并利用其自主开发的RenMice全人抗体/TCR小鼠平台（包括RenMab、RenLite、RenNano、RenTCR以及RenTCR-mimic多个系列）针对人体内千余个潜在药物靶点进行规模化药物发现与开发（以下简称“千鼠万抗”），并将有潜力的抗体分子进行对外转让、授权或合作开发。经过十余年的积淀，公司逐步发展为以基因编辑模式动物制备、创新模式动物繁殖与供应、临床前药理药效评价以及抗体药物发现四个技术平台为一体的企业，秉承“专注技术创新，持续新药产出，守护人类健康”的使命，旨在为新药研发领域提供高品质的产品与服务。

公司是一家从事高端药物制剂研发产业化服务的创新型企业。专注于特色和高端药物制剂的研发，以自主研发的核心技术为基础，构建GMP条件下的技术平台，通过技术平台开展药品制造以及CMC/CMO的一体化服务。报告期内，公司主要产品包括：复方消化酶胶囊、吡拉西坦（小水针和粉针）、醋酸奥曲肽（小水针和粉针）、甲钴胺片、注射用硫普罗宁等；同时，公司充分利用MAH制度带来的良好机遇，对外开展CMC/CMO服务，为药品研发机构、初创的医药企业、大型医药企业等提供专业化服务。公司收入主要是药品的销售收入和CMC/CMO服务收入。

公司是一家专业提供生物医药非临床研究服务为主的综合研发服务（CRO）企业，作为国内最早同时具备NMPA的GLP认证、OECD的GLP认证、通过美国FDA的GLP检查的企业之一，与国际标准接轨，具备行业内具有竞争力的国际化服务能力，为全球的医药企业和科研机构提供全方位的符合国内及国际申报标准的新药研究服务。公司服务主要涵盖生物医药早期成药性评价、非临床研究以及临床检测及转化研究三大板块，其中非临床研究板块具体包括非临床安全性评价、非临床药代动力学研究、非临床药效学研究。

公司利用在化学合成领域多年积累的技术能力而进入医药板块业务。经过10多年的努力，公司通过深耕客户、发展技术，已与多家全球领先的医药企业达成合作，成为国内CDMO领域的重要竞争者之一，在CDMO业务的基础上，为了更好地服务客户，公司医药业务还继续拓展CRO平台。在CDMO业务方面，公司积极进行新客户拓展工作，通过参与新项目孵化及技术一体化平台策略，积极开拓新的潜在战略型、重要程度高的客户。与此同时，公司积极发力与国内重要大客户的开发与合作。公司积极参与创新药的开发与合作工作，已经储备了一批极具商业潜力的临床II， III期管线产品。公司开展CRO业务，将合作从CDMO延伸至前端药物研发，积极参与孵化大客户潜力项目，深化合作关系，提供一站式服务。公司专注于小分子及寡核苷酸研究，持续参与客户新药研发，积累丰富经验。截至 2024 年底，产品储备覆盖肿瘤、自身免疫、心血管、神经系统疾病、内分泌疾病及更年期等领域，终端应用广泛。

公司是一家提供药学和临床研究一站式服务的综合型医疗健康CRO企业，通过合同形式为制药企业、医疗器械企业等其他研发机构提供专业研发外包服务。经过多年发展，公司已形成由临床试验运营（CO）、临床试验现场管理（SMO）、生物样本分析（BA）、数据管理与统计分析（DM/ST）及药学研究等构成的综合服务体系。公司主营业务主要包括临床研究服务、药学研究服务以及技术成果转化与合作开发等，并依托既有临床运营、药学研究、检测分析等平台，稳步向医疗器械及大健康相关技术服务领域延伸。在仿制药及一致性评价领域，公司积累了丰富的项目经验，并持续向复杂仿制药、生物类似药、创新药等领域拓展。

2022年11月22日公司在互动平台披露，公司已布局小分子原料药CDMO业务，并与北京昭衍生物技术有限公司合资设立了研发和生产机构，致力于为客户提供CDMO研发和生产服务。

2023年1月17日公司在互动平台披露：公司目前只有少量CRO业务。

公司持有杭州领业医药32.43%股权。2024年7月22日公司在互动平台披露，领业医药作为一家CRO高端仿制药公司，主营业务受研究方向、研发周期、政策等多重因素影响，投资回报周期相对较长。领业医药重点布局皮肤健康领域，目前已有三十余款改良型新药和高端仿制药产品研发管线的布局。

2022年12月30日公司在互动平台披露：公司2020年与浙江和泽医药科技股份有限公司、杭州沐源生物医药科技有限公司合资设立浙江和沐康医药科技有限公司，公司与合作方优势互补，开拓和发展公司CRO业务板块。同时，基于公司强大的医药生产和销售能力，向CMO/CDMO及CSO领域不断拓展，打造CXO全产业链能力。

公司的CRO和CDMO业务为全球医药企业提供从药物发现到临床候选药的确定、临床药品及药物注册起始原料（RSM）和关键医药中间体工艺开发生产的一体化服务，协助客户顺利实现从实验室小试、中试到工厂商业化生产的无缝对接。在新药研发服务业务的基础上，公司通过产业链延伸，利用自有的原料药生产基地及其在制药工艺上的技术优势，为国内外客户提供新药关键中间体定制化生产（CMO），从而具备了为客户提供新药临床前研发服务至商业化生产的一站式综合服务的能力。同时，公司商业化生产业务还包括化学结构复杂、合成难度高的特色原料药中间体等自主产品的研发、生产和销售。

2022年5月9日公司在互动平台披露：公司研发收入主要为子公司红惠新的技术开发收入，红惠新除负责公司药品研发工作外，还有CRO等业务。

为满足客户的多样化需求，通过整合公司各项核心技术，依托先进的技术平台及丰富的蛋白/抗体结构设计和表达经验，为生物药、疫苗、体外诊断企业及生命科学基础研究相关科研院所提供研究用重组蛋白（可溶蛋白、跨膜蛋白等）、抗体及mRNA、环状RNA、自复制RNA等相关定制化服务，重组蛋白和mRNA的工艺开发及大规模生产服务，基于分子、蛋白和细胞水平的检测服务、抗体序列发现和疫苗分子的开发服务等。公司CRO服务分为定制化技术服务与技术包转让。

公司依托中美双合规质量体系及全套制剂CRO服务能力，为国内外创新药客户提供从早期研发到商业化生产的全流程解决方案，累计服务超100个创新药制剂开发项目。公司客户网络覆盖歌礼制药（1672.HK）、亚盛医药（6855.HK）、再鼎医药（9688.HK）、艾力斯（688578.SH）、益方生物（688382.SH）等多家上市公司以及辉瑞普强、海和药物等国内外知名药企，累计助力6款创新药上市并承接其CMO服务。

公司是专业的临床试验外包服务提供商，即临床CRO企业，为全球的医药企业和科研机构提供综合的药物临床研发全流程一体化服务，具备临床试验全链条服务能力。公司专注于临床CRO服务，是CRO产业链中市场空间最大的一环。受益于自身多年的积累及行业的持续景气，公司近几年业务规模稳步增长，利润快速提升，正迅速发展成为中国领先的临床CRO企业。公司的服务涵盖医药临床研究的各阶段，主营业务包括临床试验技术服务、临床试验相关及实验室服务。

药品研发服务业务主要由子公司北京新领先开展，新领先是国内最早提供仿制药CRO 服务的公司之一，致力于为制药企业和新药研发机构提供临床前药学研究、临床 CRO 研究、申报注册等药品研发全过程专业技术服务，转让研发成果，协助客户降低研发风险、缩短研发周期；服务领域涵盖仿制药开发、一致性评价及创新药临床研究、医疗器械临床研究、特医食品临床研究等方面的研发服务；服务内容包括原料药与制剂工艺研究、分析检测服务、I-IV 期临床试验研究、生物等效性试验研究、立项服务、药政服务等各个环节；可开展的剂型包括：片剂、胶囊剂、颗粒剂、乳膏剂、软膏剂、膜剂（口溶膜）、混悬剂、口服溶液剂、注射剂（注射溶液、注射用无菌粉末、注射用浓溶液）、吸入制剂、滴眼剂等。

公司积极发现客户市场新需求，不断拓展细胞和基因治疗CRO服务场景，在多组学研究、研究级基因递送载体生产服务、细胞和基因功能研究服务等方面持续扩大客户群体。2024年，公司高度重视基础研究成果快速应用市场，一方面优化项目方向，提高研发效率，提升自有技术实力；另一方面拓展在mRNA、干细胞等领域的技术战略合作，进而加强了公司CRO业务服务领域的市场竞争力，目前累计服务超过12,800家研发实验室客户，市场覆盖率不断扩大，进一步巩固了公司在细分领域的行业地位。

公司CDMO业务主要为客户提供公斤级别到吨位级别的关键医药中间体、原料药的工艺研发、工艺优化、分析方法开发和验证、注册文件编制和申报、稳定性研究、定制生产等服务，可以满足不同客户质量体系的要求，客户群覆盖了多家国际知名制药企业，并且已进入多家跨国药企（MNC）的供应链体系。CDMO定制业务所服务的终端药物包括抗病毒、抗肿瘤及免疫机能调节、抗感染、神经系统、心血管、消化道及代谢等重大疾病治疗领域。

公司依托在模式动物领域深厚的资源积累，搭建了多个药物评价服务平台，覆盖了肿瘤学、炎症疾病、代谢与心血管系统、神经系统等多个医疗研究领域，为科研创新和药物开发提供了强大的实验工具。同时，凭借丰富的临床前CRO服务经验，公司能够为客户提供从药物筛选、药效学评价、药代动力学研究到安全性评价的一体化临床前CRO服务。

公司主要提供：化药创新药、仿制药等原料药合成工艺研究、制剂剂型的选择及规格确认、制剂处方工艺研究、质量研究、药物稳定性研究、杂质研究、包材/生产管道/使用器具相容性研究、包装系统密封性研究；中药提供从立项品种筛选到药学研究、非临床研究、临床研究、注册申报、上市后研究等；生物药从靶点筛选、原液制备、定制生产、非临床研究、临床研究、注册申报等。

2025年报披露，随着公司研发平台与技术水平的持续提升，CRO服务在通量、效率及服务广度上实现全面升级，平台已深度覆盖从早期药物发现、筛选评价到工艺开发、中试生产，以及生物安全检测服务等关键环节的全链条支撑能力，为蛋白、抗体药物及诊断试剂开发提供更优质、高效的一体化解决方案。生物安全检测能力全面提升，细胞库检测服务完成符合新版药典的检定方法升级，病毒清除验证服务实现病毒滴度大幅提升，推出昆虫细胞库质控方案，覆盖病毒载体、AAV等新兴领域。

公司是一家专业的CRO服务提供商，主要为国内外制药企业及其他研究机构就新药、医疗器械的研发与生产提供全流程“一站式”CRO服务。公司以满足客户需求，推进药品研发进程，造福患者健康为目标，建立起高质量的服务标准，为客户提供更好、更快、更全的CRO服务。公司的全流程“一站式”CRO服务包括：临床前研究服务、临床研究服务、其他咨询服务以及CDMO服务，涵盖了药物研发与生产的各个阶段。同时，公司根据新药市场的发展趋势，结合技术专长以及行业经验，还进行了部分临床前自主研发业务和技术成果转化服务。

全资子公司天津汉康及其子公司天津汉一开展CRO临床业务，接受申办方（期望获得药品生产批件一方）委托，与申办方、主要研究者共同制定临床研究方案、监查临床研究过程、进行临床试验的数据管理、统计分析并协助完成临床研究总结报告。服务范围包括：I至IV期临床试验技术服务、数据管理、统计分析、注册申报、临床试验现场服务以及I期临床分析测试服务等。

2026年7月15日公司在互动平台披露，全资子公司广西品晟生物已取得《实验动物生产许可证》，开展实验猴繁育养殖，向上游布局实验动物资源，致力于完善产业链布局，增强临床前业务原材料长期供给保障能力。

公司是一家专业的药物临床前及临床综合研发服务CRO，为国内医药企业和科研机构提供全方位的一站式药物研发服务，致力于协助国内医药制造企业加速实现进口替代和自主创新。公司主营业务涵盖创新药开发、仿制药开发及一致性评价等方面的综合研发服务，服务内容主要包括药物发现、药理药效、药学研究、临床研究和生物分析。

作为新疆本土的企业，主要致力于小分子化学药品研发和注册申报、药物中间体开发，组织实施Ⅰ~Ⅳ期临床试验、生物等效试验、医学科学服务、研发立项咨询服务、数据管理及统计服务、第三方检测（生物样本分析、包材相容性、基毒杂质分析）等药品研发一站式、全流程服务，是提供一体化解决方案的综合性CRO公司。公司主营业务涵盖新药早期发现与筛选、药物CMC开发、临床试验、注册申报、BE/PK生物样品分析及药学检测服务、临床SMO及数据服务、MAH服务、API及中间体技术服务等。

2020年9月17日公司在互动平台披露：公司营养与健康业务部门目前正逐步开展以下业务：功能性益生菌原料销售，终端产品ODM业务，自营品牌销售业务，研发CRO服务等。

公司的CDMO业务主要为全球创新药企提供创新药高级医药中间体及原料药的定制研发+定制生产服务，服务于创新药从临床I、II、III期到药品成功获批上市后的各个阶段，通过解决创新药研发过程中的技术瓶颈、生产工艺路径优化及放大生产等难题，为创新药企提供高效率、高质量、低成本、大规模且绿色环保的中间体或原料药生产服务。目前，公司已与Incyte、Gilead等国内外知名创新药企建立了稳固的合作关系。在技术服务方面，公司针对不同客户需求，采用国际通用的里程碑模式提供技术服务，推动合作结构从订单式供应向长期、深度、可持续的战略合作升级。

山东烟台研发中心，致力于创新药物工具化合物的研发及CRO服务。自2022年二季度投入运营以来，累计开展研发项目超2,000个，完成产品的研发超2,200个，并完成了多项产品的工艺优化及公斤级放大，极大地丰富了公司工具化合物产品管线，同时提升自主研发及创新能力，进一步深化新型工具化合物的研发及相关CRO业务。

2024年报披露，公司完成日本、德国全资孙公司CRO服务平台的设立，同时出售方达（苏州）25%股权客户管线产能建设。2023年报披露，在CRO业务方面，公司CRO业务主要为国内外制药公司、创新药公司及科学院所提供药物发现阶段的合成化学、药物化学及目录产品等化学服务，其中合成化学服务包含试剂、中间体、分子砌块等化合物的合成。

公司是一家专业的生物医药临床前综合研发服务CRO，为全球的医药企业和科研机构提供全方位的符合国内及国际申报标准的一站式新药研发服务。公司服务涵盖医药临床前新药研究的全过程，主要包括药物发现、药学研究及临床前研究。药物发现研发服务项目包括蛋白靶标验证、结构生物学、化学合成、化合物活性筛选及优化；药学研究包括原料药与制剂工艺研究、质量标准和稳定性研究；临床前研究包括药效学、药代动力学、毒理学安全性评价研究等。公司立足创新药物研发的关键环节，构建涵盖药物发现、药学研究以及临床前研究关键技术的综合性技术平台，是国内较早对外提供临床前CRO服务的企业之一，具有丰富的国际医药企业临床前CRO服务经验的一体化研发平台。

不同于常规CRO类企业，由于公司拥有自主知识产权的DNA编码化合物库，具备药物核心知识产权——药物结构知识产权，公司针对高潜力、高价值的靶点，可选择性的进行自主药物筛选，并通过灵活的合作模式展开后续开发和共享药物开发成果带来的收益。截至2025年6月末，公司约有十余个自研小分子管线项目，4个项目处于临床阶段，2个项目已完成临床前候选化合物（PCC）提名，其余多个早期项目分别处于靶点验证、苗头化合物的筛选以及先导化合物结构优化阶段。

公司临床服务板块在内分泌、呼吸、感染、肿瘤、风湿免疫、皮肤、神经等领域积累了丰富的资源和经验。已开展多个基因药物临床研究，开展了国内首个基因药物注册临床试验，在基因药物临床研究领域经验丰富，同时也在儿科、生殖、放射药物等领域开展多个药品临床试验，基因药物、罕见病临床试验数量在CRO行业内占据优势，已成为少数在特色领域临床试验中有良好的运营体系、资源和经验的CRO公司。

公司持续推进小分子产能建设。2025年，常州、泰兴及金山原料药基地均以零缺陷成功通过FDA现场检查。2025年底，小分子原料药反应釜总体积已提升至超4,000kL。2025年9月，公司提前完成泰兴多肽产能建设；公司多肽固相合成反应釜总体积已提升至超100,000L。

公司作为一家拥有领先水平的生物药、化学药一站式医药研发及生产服务提供商，致力于持续赋能全球医药健康产业创新策源。公司在中国上海、江苏、四川以及美国、欧洲均设有运营场所或分支机构，能够为全球客户提供服务。医药研发及生产服务（简称“CRO/CDMO”）业务板块作为公司核心业务板块，通过前沿、多元且全面的技术积累，为国内外大中型制药企业、生物技术公司以及科研院校提供涵盖化学药研发以及生物药从早期发现到开发与规模化生产阶段的一体化服务。

作为行业领先的临床CRO，公司成立20余年来已积累了丰富的创新药物和医疗器械临床研发服务经验，包括跨国药企和国内大型制药企业，中小型创新药研发企业等，产品覆盖化药、生物制品、疫苗、器械等各个类型，以及肿瘤、呼吸、感染、内分泌、血液、神经系统、心血管、皮肤、免疫、消化、代谢、罕见病等在内的绝大部分疾病领域。同时，公司紧跟中国创新药行业的发展步伐，积极提升在前沿药物机理、靶点和治疗领域的服务能力；同时扩展服务范围至真实世界研究、基于风险的临床监查等新业务领域。2025年，公司为49个获批的中国1类新药提供了服务；截至2025年12月31日，公司累计国际多中心临床运营项目经验达164个。

2024年5月10日公司在互动平台披露，公司子公司苏州博腾提供基因编辑相关的CRO与CDMO服务、干细胞疗法的CDMO服务。关于基因编辑服务，CRO服务中涉及了稳转细胞构建与检测、基因编辑方案设计与效率验证。

2025年上半年，临床研究服务板块收入1.39亿元，同比增长44.84%。助力13个项目获中国临床试验默示许可，助力客户成功获得FDAIND默示许可1项；新承接新项目115个，海外业务发展持续推动，新增海外申报订单10个，启动细胞治疗美国注册申报项目3项；强化了肿瘤、免疫、感染、骨科、呼吸、血液、妇科等传统优势领域，保持在罕见病领域的持续深耕，并在神经、内分泌及代谢、眼科、心血管、消化、皮肤、肾病等领域实现了新的突破。截至2025年6月末，正在进行的临床研究项目278个，其中Ⅱ期及以后的项目95个。在数据智能方面，将全流程智能化药物警戒平台应用到20余个创新药项目中，并搭建临床试验项目管理平台和实验室管理平台。

2026年上半年，公司在夯实小分子药物分子砌块基本盘的基础上，围绕重点前沿方向配置专项研发力量，持续布局靶向蛋白降解、偶联药物、多肽及寡核苷酸药物、放射性药物等领域所需特色分子砌块。截至报告期末，公司已累计开发超过500种CRBN配体、200余种靶向蛋白降解相关刚性连接子及200余种偶联药物相关连接子，为客户开展临床前候选化合物筛选提供支持。公司推动分子砌块客户需求向定制合成CRO服务延伸。2026年上半年，部分采购砌块的存量客户转化为定制合成CRO订单，分子砌块前端业务与CRO服务之间的协同作用进一步显现，海外头部药企定制合成订单占比持续提升。2026年6月，公司CRO研发中心完成搬迁升级并正式投入运营，研发场地及实验设备容量实现显著提升。

2025年10月，公司拟出资134,582.24万元人民币购买无锡佰翱得生物科学股份有限公司82.54%的股份。佰翱得在结构生物学、复杂药靶蛋白制备及分析等方面的技术平台和服务能力，与公司现有实验室服务中的生物科学业务、大分子业务板块构成良好的业务协同。佰翱得打造了结构生物学CRO服务的国际品牌，协同康龙化成共同提升国际客户服务能力，此外，本次收购可以补充康龙化成在蛋白制备和结构解析方面的能力，与康龙化成现有服务能力形成上下游整合，促进构建“全流程、一体化、国际化、多疗法”的CRO服务平台，更好的服务全球生物医药客户。