仿制药概念板块行业研究报告

问：董秘您好：除鲲系列创新药，公司2025年立项的11个新项目中有2个为改良型创新药。请问：除上述外公司是否有其他自研创新药（1类新药或改良型新药）在研？ 若有，目前处于什么阶段？谢谢。

答：投资者您好，公司创新药管线整体在按既定研发节奏有序推进。除您提及的鲲系列及 2025 年立项的改良型创新药项目外，公司还有部分自研 1 类及改良型新药处于不同的研发阶段。新药研发具有周期长、不确定性高的特点，后续相关项目取得重要节点进展时，公司将按照监管要求及时履行信息披露义务，请您以公司公告为准，感谢您的关注。

问：请问1225是否已经启动美国的二期临床，目前进展如何？谢谢

答：您好！公司的RAY1225注射液已获得FDA批准在美国开展超重或肥胖患者的II期临床研究。公司积极寻求国际合作，组织开展国际多中心临床研究，争取早日完成相关研究，申报药物上市，为广大患者提供更多治疗选择。谢谢！

问：董秘您好，华东医药是今年来股价跌幅较大的医药类白马企业，这与贵司的经营数据及基本面似乎有较大不符，请问贵司管理层如何看待广大投资者的利益，如何做好市值管理？谢谢

答：您好！股票二级市场的波动受宏观经济、行业政策、市场情绪等多重因素影响，敬请投资者注意风险，理性投资。公司核心经营稳健、创新转型持续推进。目前市值管理以夯实基本面为核心，同时规范披露、加强资本市场沟通，传递公司价值。为切实回馈股东、传递管理层长期发展信心，公司近期发布《关于公司董事长提议实施2026年中期利润分配方案的公告》，在符合相关法律法规及《公司章程》规定的利润分配政策前提下，提议向全体股东每10股派3.50元人民币现金（含税），以公司目前总股本计算，预计2026年中期分红总额为613,807,896.80元。感谢您的关注！

问：我近期密切关注贵公司年报数据，由于当先同行业竞争加剧加剧，我对比同业研读年报后注意到，公司员工数量与人均产出相较同行均有所下滑。想请教该现象主要受市场需求影响，还是技术变革、成本因素或是内部经营安排导致？请问明年人员规模是否继续收缩？希望贵司 2026 年报补充人力投入、员工培训、核心人才稳定性相关详细数据，公司后续有哪些举措提高人均产出、稳固人才团队？

答：尊敬的投资者您好，公司人员调整是基于业务结构优化和提质增效的经营管理举措，公司持续完善人才梯队建设，根据业务发展需要合理调配人力资源，持续激活组织活力、提升运营效能。人才发展是公司战略的重要组成部分，感谢您对公司的关注！

问：您好，我近期密切关注公司年报数据，目前行业竞争持续加剧，我对比同业研读年报后注意到，公司员工数量同比下降 7%，人均产出相较同行下滑0.5%。想请教该现象主要受市场需求影响，还是技术变革、成本因素或是内部经营安排导致？请问明年人员规模是否继续收缩？希望贵司 2026 年报补充人力投入、员工培训、核心人才稳定性相关详细数据，公司后续有哪些举措提高人均产出、稳固人才团队？

答：尊敬的投资者您好，公司人员调整是基于业务结构优化和提质增效的经营管理举措，公司持续完善人才梯队建设，根据业务发展需要合理调配人力资源，持续激活组织活力、提升运营效能。人才发展是公司战略的重要组成部分，感谢您对公司的关注！

问：尊敬的董秘，您好！据悉贵司拥有多款惠及罕见病群体的药物，国内专注做罕见病药物的公司实际并不多，想问下贵司在一赛道的长期发展规划，是否有足够的资源和能力去支撑罕见病这类长周期赛道的持续投入？下一步的布局安排是什么？

答：尊敬的投资者您好，感谢您的关注。公司始终扎根于罕见病治疗领域，通过组建专业研发团队、合作引进新药、共建合作平台等多种方式，进一步降低研发风险，提高罕见病治疗药物的研发效率；同时，公司充分发挥产业链优势，利用现有规模化产线，提升生产投入效率，确保罕见病治疗药物的供应。目前，公司在罕见病治疗领域中，共有51个在产品种，覆盖全身型重症肌无力、肝豆状核变性等67个罕见病病症。同时，公司拥有包括SRD4610（临床试验III期）在内的多个1类新药在研管线，覆盖肌萎缩侧索硬化症（渐冻症）、视神经脊髓炎、尤文肉瘤等疾病领域。此外，公司通过参与构建“政府引导、学界支持、企业参与”的罕见病防治生态圈，协同各方共同推动，提升罕见病治疗药物的可及性。其中，由罕见病联盟与上海医药携手共建的“中国罕见病睿萌科普基地”在上海已经启动。通过整合各方在罕见病治疗领域的专业资源和实践经验，面向患者群体、医务人员及社会公众构建多层次科普体系，推动罕见病治疗药物研发创新、提升罕见病治疗生态圈能级，为罕见病防治体系的完善注入新动能。 再次感谢您的关注与支持。

问：您好！请问截至8月0日公司股东人数是多少，谢谢！

答：尊敬的投资者，您好，根据中登结算深圳分公司最新下发的股东名册，截至2026年8月10，本公司股东数为17,899户，感谢关注。

问：董秘午安，今天这波走势本来认为都要站稳55了，结果就持续性的的单边砸盘，从55一路下到53.67。市场现在最多的讲法就是公司中报不及预期和回购未完成导致的这种情况。希望公司方面能站出来给点信心，真的太累了

答：尊敬的投资者您好，公司始终坚持科技创新与国际化战略，致力于发展好主营业务，以扎实的经营基本面维护公司长期价值，从而以更好的发展回馈股东。①研发创新方面，公司研发投入占营业收入比重连续多年保持在25%以上，并以此构建起多元化且稳健的创新产品管线。截至目前，在中国获批26款1类新药、6款2类新药，另有100多个自主创新产品正在临床开发，超400项临床试验在国内外开展。②国际化方面，公司产品已在50多个国家实现商业化。公司坚持自主研发与开放合作并重，在内生发展的基础上着力加强国际合作，三年来公司已达成13笔创新药海外业务拓展交易。同时公司加速自主出海步伐，持续打造海外团队，提升全球临床开发和商业化能力。③公司董事会2025年8月20日审议通过本期回购方案，以自有资金回购公司A股股份，回购的股份拟用于A股员工持股计划。目前本次回购尚未结束，公司将在期限内继续进行回购，并根据进展情况及时履行信息披露义务。

问：是否能介绍下恒瑞在新药研发中导入AI大模型的进展情况？公司是否有自研医药研发用AI模型，或在研制？

答：尊敬的投资者您好，公司持续关注行业技术发展，结合新技术探索其在药物研发过程中的应用。关于AI技术在公司药物研发中的应用，具体详见公司2025年年度报告“管理层讨论与分析”相关内容。

问：尊敬的董秘 你好 衷心感谢你们不厌其烦回答投资者的提问。请问贵公司2026年8月10日A股股东人数是多少？谢谢

答：您好，截止2026年8月10日，公司股东人数为26,627户，感谢您对公司的关注！

问：董秘好，北向资金与公募基金的“一进一出”，公司是否了解背后的原因？ 近期外资机构与公司有过调研/沟通？北向资金重点关注公司哪些方面的价值？谢谢！

答：投资者您好，近期外资机构与公司未有调研或沟通，感谢您的关注。

问：董秘，请不要用宏大叙事代替具体数据，用“已做的工作”回应“未兑现的承诺”：2025年报称鲲01/02“已进入中试，预计2026年贡献收入5亿元”。2026年5月您表示“本年暂无法形成实质营收效益”，如今仅回应“尚在研发推进中”。作为投资者最关心1、年报中的“5亿收入预期”是否已撤销？2、鲲01中试是否已完成、量产卡在哪个环节？3、为何从“中试完成”倒退至“研发中”？请给出明确说明，谢谢。

答：尊敬的投资者您好，感谢您对鲲01、鲲02项目的持续关注。关于“5亿元收入预期”，经核查，截至目前的公开披露信息，公司未发布相关收入预期的专项公告。公司在历次互动问答中，对鲲系列项目的进展均保持统一口径。公司目前尚未披露中试环节是否已完成，亦未披露量产阶段的具体卡点环节，相关进展以公司正式公告为准。公司始终坚持创新驱动发展战略，持续稳定对各管线保持研发资源投入。后续相关管线若出现达到披露标准的重要阶段性成果，公司将依规及时履行信息披露义务，敬请广大投资者以公司法定披露信息为准。感谢您对公司的关注。

问：请问张平董事长：1、您个人仅持股13.60万股，在股价深度破净时为何不主动增持以表信心？2、公司账面现金充裕，回购为何只做“激励”不做“注销”？是认为股价还没到低点？3、近4年市值原地踏步，作为董事长，您个人如何评价自己在市值管理方面的成效？谢谢！

答：尊敬的投资者您好，关于董事长个人持股情况：张平先生2022年股权激励授予56,000股，2024年限制性股票激励计划新增授予限制性股票80,000股，期末持股136,000股（即13.60万股），其持股变动主要来源于股权激励授予，体现了激励计划对其的约束与绑定。公司在2024年末至2025年初实施了回购，回购股份主要用于股权激励计划；截至目前公司尚无新的回购计划，如有相关计划公司将按照相关程序及时披露。公司"十四五"期间市值实现了增长，2025年末市值较上年末提升23%；2025年度实现净利润4.16亿元，较2024年的1.85亿元大幅增长；全年分红金额达2.3亿元，推出"中期+年度"双分红周期，分红力度显著增强。市值受宏观经济、行业周期、市场情绪等多重因素影响，短期股价波动不能完全反映公司经营成果和管理层履职情况。公司管理层始终勤勉尽责，将严格依照法人治理相关制度及内部绩效考核体系开展综合评价，扎实做好生产经营各项工作。感谢您对公司的关注。

问：请问公司截止2026年8月10日的股东户数是多少？谢谢

答：尊敬的投资者，您好！截至2026年08月10日，公司总户数为22,860户。感谢您的关注！

问：我们公司的主业突出，并不是一家多元化经营的公司，有考虑过更名，突显主业的名字吗？如润都制药9

答：尊敬的投资者，您好！您的建议已收悉。感谢您的关注！

问：10日盘后股东人数

答：尊敬的投资者，您好！截至2026年08月10日，公司总户数为22,860户。感谢您的关注！

问：截至8.11日，公司股东人数？

答：尊敬的投资者，您好！截至2026年08月10日，公司总户数为22,860户。感谢您的关注！

问：请问截至2026年8月 10日公司的股东户数是多少？谢谢

答：尊敬的投资者，您好！截至2026年8月10日，公司的股东户数为70629户。感谢您的关注！

问：董秘你好。公司申报新药已经审评两年多时间了，但目前仍旧是发补，即便补充资料后也无法预判审评结果。两年多时间，一项创新性的药品技术已经不再具备充足创新性，市场同类竞品层出不穷！那请问如果仍旧审评遥遥无期，公司是否做好撤销创新药审评申请的准备？或者调整申请仿制药？如果出现这种极端情况，对于资本市场股价，有无市值管理的措施方案？

答：尊敬的投资者，您好！创新药研发具备投入大、周期长、风险高等特点，药物从临床试验到获批上市会受到技术、审评审批、政策等多方面因素的影响，审评进度及最终结果、未来产品市场竞争格局均存在诸多不确定性。目前艾本那肽（阿贝那肽）的新药上市申请尚在审评过程当中，公司正根据审评要求积极推进补充资料相关工作。公司将持续跟进审评进度，积极配合药审中心开展各项工作，推进补充资料完善及相关技术沟通。后续如发生重大进展，公司将严格按照监管规定及时履行信息披露义务。感谢您的关注！

问：尊敬的董秘，阿贝那肽24年4月24日提交NDA(上市评审申请)，目前已经超过27个月，为国内为glp-1药物评审历时之最，请问阿贝那肽有没有被驳回的风险？

答：尊敬的投资者，您好！新药NDA审评周期受多重因素影响，审评周期长短不直接等同于审评结果。公司正在根据审评要求积极稳步推进艾本那肽（阿贝那肽）的补充资料相关工作，目前尚未完成上述工作，审评进度及最终结果，请以公司后续披露的官方公告为准。公司将持续跟进审评进展，后续如发生重大进展，公司将按照监管规定及时履行信息披露义务。感谢您的关注！