入选理由:D-0502是公司自主研发的一款口服选择性雌激素受体降解剂(SERD),用于治疗雌激素受体(ER)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的乳腺癌。2021年10月,CDE同意D-0502开展在既往经治ER阳性、HER2阴性局部晚期或转移性乳腺癌患者中的注册性III期临床试验。2022年9月,该注册性Ⅲ期临床试验完成首例受试者入组。同时,D-0502正在中国和美国开展与CDK4/6抑制剂哌柏西利联合用药的国际多中心临床试验。2025年12月,D-0502与康宁杰瑞自主研发的JSKN016联合疗法获得NMPA临床试验批准,拟定适应症为局部晚期或转移性HR阳性、HER2阴性(HR+/HER2-)乳腺癌患者。