gubit.cn-股比特.中国
查股网

苑东生物(688513)机构评级研报股票分析报告

 
个股机构研究报告机构评级查询:    
 

苑东生物(688513):仿创结合快速成长 TPD平台价值持续发现

http://www.gubit.cn  机构:中泰证券股份有限公司  2026-10-27  查股网机构评级研报

  苑东生物以麻醉镇痛、心脑血管、抗肿瘤等高端仿制药构筑稳健基本盘,控股上海超阳药业完成向靶向蛋白降解前沿技术领域的战略延伸,形成“仿创结合、双轮驱动”的业务格局。2026 年5 月公司推出的限制性股票激励计划,明确要求2026 年启动5项新临床试验或达成1 项BD 交易,2026-2028 年累计启动22 项新临床试验或达成3 项BD 交易,平台、管线价值持续发现中。

      控股子公司上海超阳搭建差异化的蛋白质稳态技术平台,多条TPD 管线打开估值弹性空间。不论从已上市分子销售额还是BD 交易额来看,分子胶赛道商业化价值都在持续验证中。2025 年全球累计达成重磅BD 交易14 笔,已公布总额超110 亿美元。

      公司重磅品种HP-001(口服CRBN 分子胶降解剂),选择性降解IKZF1/3,拟开发用于复发难治性多发性骨髓瘤及非霍奇金淋巴瘤,临床前数据显示降解效力与底物选择性优于BMS 的Mezigdomide 等下一代候选药物,14 on/14 off 给药方案下,I 期单药ORR 达58.3%,0.6mg 高剂量组ORR 达100%。Mezigdomide 已于2026 年6 月申报上市,在监管和疗效数据上验证管线价值,HP-001 具备BIC 潜力,若持续验证更好的安全性或更深的IKZF1/3 降解效力,可进行差异化定位,商业化前景十分值得期待。公司储备的另一明星产品HP-002 已于2026.8.12 完成1/2 期首例受试者入组给药,用于治疗复发或难治B 细胞非霍奇金淋巴瘤,临床前数据显示其对BTK 突变株的抑制活性和透脑能力显著优于潜在同类最佳Nurix NX-5948。HP-003(VAV1 分子胶)预计2026 年Q4 递交IND,DAC 平台首个项目HP-004 预计2027 年递交IND,平台价值持续兑现。

      密集布局麻精领域,切入高壁垒麻醉镇痛领域,制剂国际化持续推进。麻精药品实行定点生产与流通管制,准入壁垒高、竞争格局稳定。公司构建"白处方+红处方"全梯队,二类精神药品盐酸纳布啡注射液、酒石酸布托啡诺注射液正处于快速放量期,首家上市药氨酚羟考酮缓释片、与恩华药业合作的奥沙西泮片、水合氯醛等多款精麻新品、次新品预计将在26-28 密集放量持续拉动业绩。出海业务稳步推进,亚甲蓝注射液已经在美国商业化,纳洛酮鼻喷剂生产线零缺陷通过FDA 核查,瞄准美国阿片解毒剂市场,有望为业绩带来海外增量。

      存量核心产品集采风险基本出清,高端仿制药矩阵持续扩大,次新品持续放量,新品不断获批加持下,有望重回快速增长态势。多个首仿、前三过评、“光脚中标”产品,放量潜力优秀,形成有力的业绩支撑。第1-8 批集采续标品种,如硫酸氢氯吡格雷片、依托考昔片等保持稳定销售增长。高端仿制药快速迭代,高壁垒复杂制剂持续突破,展现优异研发实力。2022-2025 年公司分别有6、11、12、17 个新产品获批生产,目前9 个产品报产在审,公司快速打造高端仿制药矩阵,持续为增长赋能。

      盈利预测与投资建议:我们预计2026-2028 年收入13.81、16.26、19.40 亿元,同比增长3.74%、17.70%、19.32%;归母净利润2.62、2.66、2.69 亿元,同比增长-7.83%、+1.77%、+1.05%,对应PE 分别为31.2、30.7、30.3 倍,给予“买入”评级。

      风险提示:新产品和新工艺开发风险;产品市场拓展不及预期风险;公开资料信息滞后或更新不及时风险;第三方数据失真和市场规模测算偏差的风险。

有问题请联系 767871486@qq.com 商务合作广告联系 QQ:767871486
Copyright 2007-2026
www.gubit.cn 查股网