核心观点
2026 年上半年，苑东生物实现营业收入6.59 亿元，同比增长0.68%；归母净利润1.30 亿元，同比下降4.99%；扣非归母净利润0.94 亿元，同比下降9.75%。公司加大创新药研发投入，利润短期承压。
上半年公司研发投入1.59 亿元，同比增长19.81%，占营业收入比例24.10%；其中新药研发投入1.03 亿元，占比64.77%。
经营性现金流1.67 亿元，同比增长6.30%。水合氯醛糖浆、氨酚羟考酮缓释片两款改良新药获批上市。
后续可关注：1）HP-001 胶囊Ib/II 期临床数据读出；2）HP-002片中美双获批后的I 期临床推进；3）HP-003 及麻醉镇痛新PCC分子年底IND 申报。
事件
2026 年8 月，公司发布2026 年半年度报告。上半年，公司实现营业收入6.59 亿元，同比增长0.68%；归母净利润1.30 亿元，同比下降4.99%；扣非归母净利润0.94 亿元，同比下降9.75%；经营性现金流1.67 亿元，同比增长6.30%。
简评
一、业绩符合预期，创新投入持续加码
2026 年上半年，公司实现营业收入6.59 亿元，同比增长0.68%；归母净利润1.30 亿元，同比下降4.99%；扣非归母净利润0.94 亿元，同比下降9.75%；经营活动产生的现金流量净额1.67 亿元，同比增长6.30%。二季度单季实现营业收入3.33 亿元，同比下降4.64%；归母净利润0.79 亿元，同比增长3.87%，单季度利润同比转正。
报告期末，公司在研项目50 余个，其中新药项目占比超30%。2026 年上半年，公司共有5 个制剂产品获批上市，包括水合氯醛糖浆、盐酸咪达唑仑口服溶液、氨酚羟考酮缓释片、维生素K1 注射液、苯磺酸美洛加巴林片等，另有7 个特色原料药获批用于上市制剂，截至半年度报告披露日新增获批并视同通过一致性评价品种4 个，产品梯队持续扩容。
创新药管线方面，HP-001 胶囊正在开展Ib 期剂量拓展及II 期联合地塞米松用药研究，受试者入组加快推进；HP-002 片已获中国CDE 和美国FDA 临床默示许可，正在进行国内I 期临床剂量爬坡；注射用YLSH003、EP-0210 单抗注射液正在开展I 期临床剂量探索爬坡；EP-0226 片已完成I 期临床剂量探索性研究并获得初步研究结果。
二、深耕麻醉镇痛核心赛道，多治疗领域协同布局公司以麻醉镇痛领域为核心构建多层次产品梯队，同步覆盖心脑血管、抗肿瘤、内分泌等治疗方向，产品矩阵持续完善。
（一）精麻特药优势巩固，零售渠道快速拓展
公司持续巩固精神、麻醉及特殊管理药品领域的领先优势，报告期内新增特药新品（含原料）注册申请2项，实现制剂获批上市2 个、原料药1 个；截至报告期末，精麻特药在研产品超10 个、累计获批产品（含原料）10 余个，已上市麻醉镇痛及相关领域产品20 余个。渠道端，公司零售业务同比增长48.70%，与91 家全国百强连锁合作、覆盖门店超10 万家；水合氯醛糖浆纳入新版国家基本药物目录，氨酚羟考酮缓释片已完成2026 年医保目录形式审查，预计年内实现销售，有望贡献新的业绩增量。
（二）创新管线多点突破，前沿平台加速孵化
公司依托原料制剂一体化业务形成的稳定现金流，持续加大创新药投入。上半年研发投入1.59 亿元，同比增长19.81%，其中新药研发投入1.03 亿元、占研发总投入64.77%，研发资源进一步向新药聚焦。靶向蛋白降解（TPD）平台方面，HP-001 胶囊正在开展Ib/II 期临床研究，HP-002 片获中美双临床默示许可，HP-003（VAV1分子胶降解剂）预计年底递交IND 申请，DAC 平台首个项目HP-004 处于临床前研究。生物药方面，YLSH003、EP-0210 正在开展I 期爬坡，EP-0226 片已完成I 期剂量探索性研究，EP-9001A 单抗完成Ib 期临床研究。此外，全资子公司上海优洛Uni-Linker双激活连接子平台与国外顶尖医学研究机构达成战略合作，联合开发新一代多肽偶联药物（PDC），DAC-002 及HP-001 相关研究成果亮相AACR，创新管线进入多点突破阶段。
三、改良新药陆续获批，产品梯队持续扩容
改良型新药与高端仿制药共同构筑业绩基本盘。2026 年上半年，公司改良型新药进入收获期：水合氯醛糖浆于1 月获批上市，成为公司首个成功商业化的改良型新药品种；氨酚羟考酮缓释片于4 月获批上市，有效填 补国内强阿片复方缓控释制剂空白。高端仿制药方面，盐酸咪达唑仑口服溶液、维生素K1 注射液、苯磺酸美洛加巴林片获批上市，7 个特色原料药获批用于上市制剂；EP-0170T 片正在开展III 期临床研究，硫酸吗啡盐酸纳曲酮缓释胶囊已按2.3 类改良新药重新提交上市申请，优格列汀片III 期单药临床试验已完成并达到预期目标，后续品种梯队接续有力。
四、原料制剂协同出海，国际化布局深化
公司原料制剂双线推进国际化布局。原料药方面，报告期内1 个品种获得欧洲CEP 证书，1 个品种完成美国FDA 首次注册，1 个品种完成新工艺路线的美国FDA 注册，2 个品种完成欧洲关联注册，国际化注册/认证覆盖原料药品种达21 个。制剂方面，亚甲蓝注射液已成功实现美国市场商业化销售，盐酸尼卡地平注射液出口业务保持较快增长；创新药HP-002 片同步获得美国FDA 临床默示许可，实现中美双报。公司立足北美市场，加快欧洲、亚洲等新兴区域开拓，海外业务增量持续挖掘。
五、财务分析：毛利率稳中有升，研发投入显著加大2026 年上半年公司毛利率约为76.37%，较上年同期提升约0.56 个百分点；销售费用2.03 亿元，同比下降2.19%，销售费用率30.74%，较上年同期下降约0.90 个百分点；管理费用4847 万元，同比增长7.22%，管理费用率7.36%，较上年同期提升约0.45 个百分点；研发费用1.51 亿元，同比增长16.61%，研发费用率22.92%，较上年同期提升约3.14 个百分点；财务费用42.75 万元，上年同期为-334.59 万元，主要系美元存款汇兑损失及理财结构变化导致存款利息收入同比减少。整体来看，公司毛利率稳中有升，销售费用管控有效，研发投入强度加大。
2026 年上半年，公司研发投入合计1.59 亿元，同比增长19.81%，占营业收入比例24.10%，较上年同期提升3.85 个百分点；其中资本化研发投入775.82 万元，资本化比重4.89%。经营活动产生的现金流量净额1.67亿元，同比增长6.30%。报告期内公司计入损益的政府补助为2931.39 万元，占利润总额比重21.84%。整体看，公司在保持较高研发投入的同时经营现金流稳步增长，财务基本面稳健。
六、公司近期催化剂
（1）HP-001 胶囊Ib 期剂量拓展及II 期联合地塞米松用药研究受试者入组加快推进，后续关注临床数据读出；
（2）HP-002 片已获中美双临床默示许可，国内I 期剂量爬坡进行中，后续关注中美两地临床推进；（3）氨酚羟考酮缓释片已完成2026 年医保目录形式审查，预计年内实现销售，水合氯醛糖浆已纳入新版国家基本药物目录，关注两款新品放量节奏；
（4）EP-0226 片I 期研究总结及后续开发计划、EP0210 II 期临床启动、HP-003 及麻醉镇痛新PCC 分子年底IND 申报、EP-0170T 片年内申报生产等进展。
七、公司盈利预测及估值
基于公司盐酸尼卡地平注射液、瑞格列奈二甲双胍等新上市制剂产品持续贡献增量；氨酚羟考酮缓释片等精麻产品有望陆续生产放量；多款产品新纳入集采目录或续约成功；以及原料药国内外销售稳定增长。我们预计公司2026、2027、2028 年营业收入分别为13.99 亿元，15.84 亿元，18.23 亿元，对应增速分别为5.10%、13.20%、
15.10%，归母净利润分别为2.60 亿元、2.96 亿元、3.48 亿元。虑到公司自研新药开发的持续深入、临床开发和商业化等方面更多的重磅里程碑的落地，给予“买入”评级。
风险分析
行业政策变化风险：医药行业受监管程度高，近年来政策密集发布，涉及仿制药一致性评价、带量采购、DRG/DIP 支付改革等，对产品布局、质量标准和成本控制提出更高要求。同时，创新药研发需以临床价值为导向，减少同质化，以患者受益为核心；医药反腐常态化也对企业合规运营提出更高要求。如公司不能及时调整经营策略以适应市场规则和监管政策的变化，将对公司的经营产生不利影响。
研发创新失败风险：公司持续近三年均保持销售收入20%左右的研发资金用于创新药研发、抢仿和仿制药一致性评价等。随着监管政策日益严格，药物研发各阶段标准提升，存在研发失败或进度不及预期的风险。公司已完善研发评估与质量管理体系，并根据市场变化动态调整项目推进。
核心人才不足或者流失风险：随着公司规模扩张，对高端人才需求增加。行业竞争加剧及人才创业意愿上升，可能导致核心人才配置不足满足不了企业发展速度。公司已建立具有竞争力的薪酬体系及企业文化以增强人员稳定性，但相关风险仍存在。
国家带量采购和医保支付调整带来的风险：国家带量采购常态化及DRG/DIP 支付改革持续推进，公司现有主要集采产品已基本完成出清，但其他产品仍存在中标价格下降或不中标的风险，可能对经营业绩带来影响。
公司以临床价值为导向，积极布局有政策和技术壁垒的新品，以降低政策变化带来的影响。
环境保护风险与安全生产风险：公司在医药制造过程中产生的污染物若处理不当，可能引发环境和安全事故，造成经营损失。公司已建立完善的环保和安全管理体系，并加强员工培训，但仍存在不可完全排除的环境与安全风险。