事件：10 月23 日至26 日，百利天恒伦康依隆妥单抗（iza-bren/BL-B01D1）四项研究亮相2026 年ESMO 大会。其中，EGFR-TKI 进展后非鳞状NSCLC的PANKU-Lung01、HR+/HER2-乳腺癌的PANKU-Breast01 两项III 期研究入选LBA，后者同步发表于《柳叶刀》；同时公布联合奥希替尼一线治疗EGFR 突变NSCLC 的长期随访结果，以及联合帕博利珠单抗一线治疗头颈鳞癌的II 期数据。

    　　PANKU-Lung01：mPFS 达11.14 个月，强化EGFR-TKI 进展后肺癌治疗竞争力。研究实验组和含铂化疗组分别有216 例、206 例患者接受治疗，PFS 中位随访分别为14.6、15.2 个月，mPFS 为11.14 vs 5.65 个月，疾病进展或死亡风险降低60%（HR=0.40，P<0.0001）；cORR 为60.2% vs 34.5%，mDOR 为10.45 vs 5.68 个月。OS 尚未成熟，已观察到获益趋势（HR=0.66）。

    　　实验组因TRAE 停药比例为1.9%，经裁定的ILD 发生率为0.9%。显著的PFS 及缓解率优势进一步验证双抗ADC 在EGFR-TKI 耐药人群中的治疗价值，有望成为该人群新的治疗选择，后续关注OS 获益转化。

    　　PANKU-Breast01：PFS 及缓解率较化疗翻倍，拓展乳腺癌后线治疗空间。

    　　研究共纳入383 例既往接受内分泌治疗及1–2 线化疗的HR+/HER2-晚期乳腺癌患者，中位随访17.8 个月，实验组vs 研究者选择化疗组，mPFS 为8.2vs 4.0 个月，疾病进展或死亡风险降低59%（HR=0.41）；cORR 为40.5% vs20.2%，mDOR 为6.9 vs 4.2 个月，各HER2 表达亚组均观察到一致的PFS获益。安全性方面，TRAE 以血液学毒性为主，ILD 发生率为1.1%，均为1–2 级。

    　　一线联合治疗持续拓展，肺癌及头颈鳞癌展现积极疗效。iza-bren 联合奥希替尼治疗EGFR 突变NSCLC 的II 期研究中，2.5 mg/kg 队列40 例患者ORR达100%，cORR 为97.5%，治疗持续时间中位数达20.3 个月，mDOR 及mPFS 均未达到；联合帕博利珠单抗一线治疗头颈鳞癌的II 期研究中，2.5mg/kg 组中位随访16.6 个月，ORR 为57.9%，cORR 为47.4%，mDOR 为13.6 个月，mPFS 为8.5 个月，mOS 尚未达到。两项研究不良反应均以血液学毒性为主。我们认为，两项研究分别探索了iza-bren 与靶向、免疫治疗的联用潜力，推动其从后线单药向一线联合延伸。

    　　盈利预测与投资评级：iza-bren 三期数据进一步验证临床价值，由于公司已收到第二笔与BMS 合作的里程碑费用，我们将26-28 年公司营收预测从20.35/25.41/34.07 亿元上调至23.35/25.41/34.07 亿元，将26-28 年归母净利润从-11.21/-8.67/-4.45 亿元上调至-10.62/-8.51/-4.20 亿元。我们认为随着izabren上市后的商业化放量，盈利有望改善，维持“买入”评级。

    　　风险提示：研发进度不及预期，临床结果具备不确定性，市场竞争恶化，以及公司持续亏损带来的经营风险等。