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百利天恒(688506)机构评级研报股票分析报告

 
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百利天恒(688506):开启肿瘤双抗ADC商业化元年 全球加力CDP布局为高峰值提供确定性

http://www.gubit.cn  机构:国海证券股份有限公司  2026-09-09  查股网机构评级研报

  伦康依隆妥单抗(EGFR/HER3 双抗ADC)开启商业化元年,海外BMS 3 项3 期临床推进中。公司的宜泽康 (伦康依隆妥单抗,BL-B01D1/iza-bren)于2026 年6 月获批晚期二线鼻咽癌、2026 年7 月获批用于复发或转移性食管鳞癌二线治疗,成为全球首款获批上市的双抗ADC。截至2026 年8 月,国内伦康依隆妥单抗的乳腺癌适应症已经递交NDA,11 项3 期临床中的2 项已达到主要研究终点但尚未递交NDA。海外,BMS 已在美国启动3 项2/3 期注册临床,覆盖三阴乳腺癌、EGFR 突变NSCLC、尿路上皮癌等适应症,触发又一项2.5 亿美元的里程碑,预计公司收到BMS 总付款将达13 亿美元。

      头对头DS8201 启动临床, T-Bren 有望弯道超车成为新一代HER2-ADC。截至2026 年8 月,T-Bren 在中国已开展8 项3 期注册临床研究,获得1 项突破性疗法认定。公司已于2026 年7 月启动头对头DS-8201 的2 期临床,计划入组120 例HR+/HER2 低表达乳腺癌患者。

      公司启动首个全球3 期临床,DLL3 ADC 冲击SCLC 一线。DLL3ADC BL-M14D1 在既往接受过一线治疗的晚期SCLC 患者中,cORR达71.4%,DCR 达100%,mPFS 达8.1 个月;在难治性NEC 中,cORR 为38.7%,6 个月PFS 率高达67.1%。2026 年6 月4 日,公司启动了BL-M14D1 用于广泛期小细胞肺癌一线治疗的全球3 期临床试验。

      盈利预测和投资评级:我们预计公司2026/2027/2028 年收入分别为23.36/22.75/33.60 亿元,归母净利润分别为-9.71/-13.83/-9.85 亿元。

      公司的伦康依隆妥单抗作为全球首个上市的双抗ADC 适应症布局丰富、海外BMS 持续推进临床,HER2 ADC、DLL3 ADC 临床价值持续验证中,首次覆盖,给予公司“买入”评级。

      风险提示:产品研发失败风险;商业化不及预期的风险;临床数据不及预期的风险;市场竞争加剧的风险;医保降价风险;持续经营风险;商业拓展不及预期;地缘政治风险;对标数据仅供参考。

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