公司1H26 实现收入1.87 亿元(+9.4%yoy),归母/扣非归母净利润-16.37/-16.89 亿元(1H25 为-11.18/-11.76 亿元),主要受研发投入增加影响。6M26/7M26 iza-bren 末线鼻咽癌/2L 食管鳞癌适应症相继获批上市,正式迈入国内商业化阶段。我们认为公司正持续向全球化的创新药企迈进,主要基于:1)iza-bren 国内商业化逐步放量,后续多个适应症有望陆续申报并获批上市,持续拓展国内商业化空间;2)iza-bren 海外注册开发提速,并加快向一线治疗及更多大适应症拓展,全球价值持续兑现;3)T-Bren、BL-M14D1、BL-M05D1 等后续产品逐步进入国内及全球后期开发,管线梯队成熟度持续提升。维持“买入”。
iza-bren 国内正式迈入商业化,适应症有望不断拓展iza-bren 国内共推进16 项注册临床,其中2 项已获批(末线鼻咽癌/2L 食管鳞癌)、1 项NDA 受理(2L+ TNBC)、2 项近期在期中分析达到主要终点。本品有望在年内持续迎来催化:1)联合奥希替尼1L EGFRm NSCLC II期数据有望于ESMO 进一步更新,2L EGFRm NSCLC、3L+ HR+/HER2-BC III 期数据有望近期披露;2)2L EGFRm NSCLC、3L+ HR+/HER2- BC适应症有望年内递交NDA。随着后续更多适应症持续获批,我们看好国内商业化空间继续拓展。
iza-bren 海外开发提速,全球价值持续兑现
iza-bren 海外已推进4 项注册临床,覆盖1L TNBC、2L EGFRm NSCLC、2L+ UC 及1L EGFRm NSCLC。我们预计后续催化将持续落地:1)EGFRm NSCLC 全球I 期数据有望于WCLC 进一步披露,验证本品海外疗效与安全性;2)有望凭借iza-bren 海外临床进展于4Q26 触发第二笔2.5 亿美金里程碑付款;3)公司亦积极探索iza-bren 联合PD-L1/VEGF 双抗,IO 双抗+ADC有望形成更具竞争力的一线联合方案,并持续向更多大适应症拓展。
T-Bren 展现BIC 潜力,创新管线储备丰富
1)T-Bren 单药在后线治疗HER2+ BC、HER2-low BC、TNBC、HER2+GC/GEJ 中均呈现出优异疗效,且ILD 发生率低,具备BIC 潜力。T-Bren目前共有9 项针对乳腺癌、胃癌及非小细胞肺癌等的国内注册临床正在推进,2L+ HER2+ BC III 期预计于2H26 达到主要终点,并递交首个NDA。2)BL-M14D1(DLL3 ADC)已于7M26 启动1L ES-SCLC 全球III 期,为公司自主发起的首项全球III 期,全球开发能力进一步验证。3)BL-M05D1(Claudin18.2 ADC)已于5M26 启动GC/GEJ 中国III 期临床,我们看好全球III 期临床后续启动。4)BL-M11D1(CD33 ADC)、GNC-038(四抗)临床稳步推进。5)公司快速布局多款FIC 抗体放射性核素偶联药物,其中ARC001、ARC002 的I 期临床正在进行。
盈利预测与估值
我们维持公司2026-2028 年归母净利润预测-7.33/-19.15/-15.21 亿元,对应EPS 为(1.78)/(4.64)/(3.68)元,并维持基于DCF 的目标价为336.12 元(WACC 7.1%,永续增长率3.0%)。
风险提示:临床试验风险,产品商业化风险,合作方终止协议风险。