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益方生物(688382)机构评级研报股票分析报告

 
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益方生物-U(688382)2026半年报点评:核心管线多点开花 看好创新兑现

http://www.gubit.cn  机构:东吴证券股份有限公司  2026-08-25  查股网机构评级研报

  事件:2026H1 实现营业收入0.53 亿元(+178.23%,同比,下同),归母净利润-1.37 亿元,扣非归母净利润-1.44 亿元。

      管线稳步推进,研发投入持续加大。2026H1 公司研发费用1.85 亿元(+59.98%),主要系公司研发管线顺利推进,多个核心项目进入关键临床阶段。管理费用0.17 亿元(-24.98%),主要系股权激励费用减少。截至2026H1 末,公司货币资金及交易性金融资产合计13.27 亿元,为公司持续推进临床管线提供充裕资金保障。

      D-2570 多点开花,TYK2 抑制剂管线价值持续凸显。2026 上半年,D-2570 进展显著:(1)银屑病头对头III 期临床试验完成首例患者入组给药;(2)银屑病关节炎II 期临床完成首例患者入组;(3)系统性红斑狼疮II 期临床完成首例患者入组;(4)中重度斑块状银屑病关键性III 期临床试验已完成所有受试者入组;(5)中重度活动性溃疡性结肠炎II 期临床已完成所有受试者入组;(6)美国FDA 正式批准D-2570 单药治疗银屑病II 期临床试验。D-2570 在银屑病II 期临床中疗效显著优于安慰剂及已上市同类TYK2 抑制剂,展现出“同类最佳”潜力,适应症拓展至PsA、SLE、UC 等多个自身免疫疾病领域,市场空间广阔。

      格索雷塞临床数据亮眼,联合疗法潜力巨大。2026 年5 月ASCO 会议上,格索雷塞联合FAK 抑制剂ifebemtinib 的两项研究结果入选壁报:

      一线KRAS G12C 突变NSCLC 患者中ORR 达90.3%,DCR 为96.8%,中位PFS 达22.14 个月;经治CRC 患者中联合用药ORR 达44.4%(vs单药16.7%),中位OS 达16.4 个月(vs 单药7.8 个月),联合疗法展现出显著优势。此外,格索雷塞联合帕博利珠单抗及含铂化疗一线治疗KRAS G12C 突变NSCLC 的Ib 期研究结果发表于JTO 期刊,ORR 为59%,中位PFS 为7.4 个月。格索雷塞已于2024 年11 月获批上市并于2025 年12 月纳入国家医保目录,商业化放量在即。

      D-0502/D-0120 稳步推进,临床前管线持续丰富。D-0502(口服SERD)乳腺癌注册性III 期临床试验按计划推进中,2025 年12 月与康宁杰瑞JSKN016 联合疗法获NMPA 临床批准。D-0120(URAT1 抑制剂)美国联合用药II 期试验已于2026 年3 月完成。临床前管线方面,YF087(WRN 抑制剂,合成致死)和YF550(KIF18A 抑制剂)持续推进,2026 年8 月公司与默沙东研发(中国)订立合作协议,共同推进肿瘤领域小分子药物临床开发。

      盈利预测与投资评级:我们维持2026-2028 年 收入预测1.09/6.03/9.51 亿元,考虑公司梯度化管线有望赋能收入持续增长,维持“买入”评级。

      风险提示:临床进度不及预期,海外合作不及预期,商业化不及预期等。

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