公司发布26 年中报:收入、归母净利、扣非净利分别为8.66/3.71/2.60 亿元(+35%、+95%、+65% yoy);其中单二季度收入、归母净利、扣非净利分别为4.3/1.9/1.1 亿元(+31%、121%、74% yoy)。公司营收维持高增速、管线快速推进,辉瑞持续推进707 海外临床(已开展9 项临床)。我们看好707 海外临床徐徐展开,打开公司远期增长天花板;随着四款自免后期产品陆续商业化、早研潜力品种有序推进、公司自免龙头地位进一步稳固,维持“增持”。
主业短期承压,授权收入成为新增量
1H26 公司1)产品收入4.1 亿元(-15% yoy),主因生物制品增值税率变动(26 年起由原3%简易征收调整为 13%一般计税)、医保支付收紧、院端控费加剧以及市场竞争加剧等因素影响,益赛普(TNFα)、赛普汀(HER2)销售承压。公司持续加大健尼哌(CD20)学术推广、提高覆盖率,我们预计健尼哌收入相对稳健;2)授权收入3.5 亿元(+690% yoy),707 授权辉瑞后合作顺利推进,当前已启动9 项临床(覆盖NSCLC、CRC、HCC、GEC、UC 等多个实体瘤),随临床铺开公司有望持续获得授权分成,增厚利润。
IL17、IL-1β陆续获批上市,IL-4Rα和IL-5 有序推进1)608(IL-17)已于2M26 获得NMPA 批准上市,用于中重度斑块状银屑病成人患者,强直性脊柱炎完成III 期入组;放射学阴性中轴型脊柱关节炎进入临床III 期;2)613(IL-1β)急性痛风性关节炎已于8M26 获批上市,间歇期痛风性关节炎已启动III 期临床与CDE 的沟通;3)611(IL-4Rα)AD已与2M26申报NDA:慢性鼻窦炎伴鼻息肉III 期临床达阳性终点;COPD完成临床II 期研究,启动临床III 期入组; 青少年中重度特应性皮炎完成III期入组;4)610(IL-5)成人哮喘已完成III 期入组,青少年哮喘持续入组中。我们看好随着四款中后期自免产品陆续的上市,接替存量品种,构建新增长曲线。
中早期创新抗体构建丰富产品梯队
三款中期创新自免单抗已经获批IND/处于关键临床阶段,分别是621(IL33单抗)、626(BDCA2 单抗)、627(TL1A 单抗)。多款早研创新抗体目前已进入临床前关键阶段/IND 阶段,有望进入临床,持续丰富管线,主要包括:1)716(OX40L/IL-31RA 双抗);2)717(CD3/BCMA/CD19 三抗);3)718(TL1A/IL-23 双抗);4)719(TSLP/IL-4R 双抗);5)629(IL-23R口服多肽)等。我们看好公司不断加大自免领域早研投入、探索更多靶点组合,持续巩固自免龙头地位。
盈利预测与估值
我们维持盈利预测,预计公司 26-28 年归母净利润 6.4、7.5、8.2 亿元(-78%、+17%、+9% yoy)。参考 Biotech 可比公司市值均值 369 亿元,考虑 707 潜力、新药顺利兑现、商业化能力给予溢价,我们给予 546 亿元合理估值,目标价 60.94 元(复权后前值 61.37 元,变动主因可比公司市值下降),维持“增持”评级。
风险提示:医保政策变化,中高端药品消费不及预期。