gubit.cn-股比特.中国
查股网

海创药业(688302)机构评级研报股票分析报告

 
个股机构研究报告机构评级查询:    
 

海创药业(688302):氘恩扎鲁胺持续放量 管线值得期待

http://www.gubit.cn  机构:西南证券股份有限公司  2026-08-31  查股网机构评级研报

  事件:海创药业发布2026年半年度报告。报告期内,公司实现营业收入5,497.06万元,同比增长317.48%,利润总额-5,621.50 万元,亏损同比收窄563.62 万元;归母净利润-5,621.81 万元,亏损同比减少563.51 万元(收窄9.11%)。

      公司商业化起步,医保助推放量。氘恩扎鲁胺软胶囊2025 年5月获批用于转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)成人患者,系国内首个该适应症国产创新药,并于2025 年12 月进入国家医保,2026 年1月起执行;III 期研究将疾病进展或死亡风险降低42%,成果登载于《SignaTransduction and Targeted Therapy》,获2026 版CSCO、CACA 指南收录,同时氘恩扎鲁胺III 期试验数据纳入2026版ASCO 指南。截至2026 年6 月末,产品已覆盖全国250 余个城市、500 余家医院及700 余家药房。与同类新型内分泌药物相比,其癫痫、跌倒等中枢神经系统不良事件发生率明显更低,亦无皮疹类不良反应,老年患者用药风险更小。

      核心技术平台驱动,在研管线多点突破。(1)公司搭建了靶向蛋白降解、氘代药物及转化医学等研发平台,深耕肿瘤、代谢类疾病与自身免疫/慢性炎症三大方向;(2)HP515 系公司自主研发的THR-β 高选择性口服激动剂,针对MASH的国内IIa 期研究成功收官,主要终点与关键次要终点双双达成——40/50/60mg三个剂量组用药12 周后肝脏脂肪含量平均降幅均逾五成、显著优于安慰剂组的3.5%,血脂谱同步好转且未见严重不良事件,相关I期数据于2026 年5 月以壁报形式登上EASL 2026 舞台,同司美格鲁肽开展的DDI研究亦已结束、结论符合预期;(3)HP518 为一款口服AR PROTAC分子,联合抗肿瘤药物治疗晚期前列腺癌的Ib/II 期研究于2025 年11 月取得NMPA 临床批准,针对AR阳性三阴乳腺癌的适应症则已获得美国FDA 快速通道资格;当前全球AR PROTAC 竞争格局尚属早期,国内外暂无同靶点品种获批上市。

      盈利预测与投资建议。预计公司2026-2028年实现营业收入分别约为1.2、3.6、5.7 亿元。首款创新药氘恩扎鲁胺2025 年纳入医保有望持续放量,建议关注。

      风险提示:研发进展不及预期风险,市场竞争加剧风险,医药行业政策风险等。

有问题请联系 767871486@qq.com 商务合作广告联系 QQ:767871486
Copyright 2007-2026
www.gubit.cn 查股网