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泽璟制药(688266)机构评级研报股票分析报告

 
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泽璟制药(688266):WCLC数据或提高ZG005成药性

http://www.gubit.cn  机构:华泰证券股份有限公司  2026-08-21  查股网机构评级研报

  WCLC 发布摘要,阿斯利康Rilvegostomig(PD-1/TIGIT)1L NSCLC 2 期临床数据亮眼:

      1)PD-L1≥50%:CPI-naive 组(34 人)vs CPI+CT-naive 组(31 人),ORR 分别61.8/67.7%,mDOR 分别29.1/29.1 个月,mPFS 分别16.7/21.2个月,24 个月OS 率分别67.6%/74.2%。2)PD-L1 1-49%:CPI-naive 组(31 人)vs CPI+CT-naive 组(18 人),ORR 分别32.3/50.0%,mDOR分别9.9/10.5 个月,mPFS 分别6.1/7.8 个月,中位OS 分别22.0/27.3 个月。3)安全性良好:3 级以上TRAE 发生率13.8%,不良反应停药率3.1%。

      Rilvegostomig 的亮眼数据充分证明PD-1/TIGIT 靶点的疗效,结合2026ASCO 披露数据,我们认为ZG005 成药概率进一步提高,维持泽璟药业“买入”评级。

      Rilvegostomig PD-L1≥50%亚组PFS 和OS 率肩并肩数据优异1)PD-1(帕博利珠单抗)KEYNOTE-024 临床,PD-L1≥50% 1L NSCLCOS 26.3 个月vs 化疗组13.4 个月,PFS 为7.7 个月 vs 化疗组5.5 个月。

      2)AK112 HARMONi-6 临床,联合化疗1L 肺鳞癌较替雷利珠单抗联合化疗显著优效(OS 为27.9 vs 23.7 月,HR=0.66;PFS 为11.1 个月 vs 6.9个月,HR=0.60)。

      Rilvegostomig 推进多项全球3 期临床

      阿斯利康已开展10+项全球3 期临床,涵盖多瘤种:1)TROPION-Lung10:

      ±Trop ADC 治疗1L PD-L1≥50% nSQNSCLC;2)ARTEMIDE-Lung02:

      +化疗治疗1L PD-L1≥1% SQ NSCLC;3)ARTEMIDE-Lung03:+化疗治疗1L PD-L1≥1% nSQ NSCLC;4)ARTEMIDE-Lung04:单药治疗1LPD-L1≥50% NSCLC;5)ARTEMIDE-Gastric01:+HER2-ADC+化疗,治疗1L HER2+胃癌;6)CLARITY-Gastric02:+CLDN18.2 ADC+化疗,治疗1L CLDN18.2+/HER2+胃癌;7)ARTEMIDE HCC01:+CTLA4+VEGF,治疗1L 肝癌;8)ARTEMIDE Biliary01:+化疗,胆道癌辅助;9)ARTEMIDEBiliary02:+化疗,1L 胆道癌;10)DESTINY-BTC01:+HER2 ADC,治疗1L HER2+胆道癌;11)DESTINY-Endometrial01:+HER2 ADC,治疗1L HER2+/pMMR 子宫内膜癌;12)+Trop2 ADC,治疗高风险肌肉浸润性尿路上皮癌辅助。

      ZG005 展现肝癌BIC 潜力,宫颈癌和神经内分泌癌数据披露在即2026 ASCO 披露1L 肝癌2 期数据,纳入95 例患者(1:1:1 纳入ZG00510mg/kg 或20mg/kg 或PD-1+ 贝伐珠单抗) , ORR 分别38.7%/40.6%/34.4%,10mg 组PFS 未成熟,20mg 组PFS 11.2 个月,对照组PFS 6.7 个月,10/20mg 组HR 分别0.41 和0.35,我们认为ZG005成药概率进一步提高,同时有望26 年下半年披露1L 宫颈癌和1L 神经内分泌癌2 期数据。考虑到ZG005 已启动1L 肝癌外和1L 神经内分泌癌3 期临床,我们预期国内峰值30+亿元。

      盈利预测与估值

      我们维持公司业绩预测,预计26-28 年收入18.6/20.1/21.1 亿元(+129.6%、+7.9%、+5.0% yoy),归母净利润5.4/4.8/2.8 亿元(+430.9%、-11.8%、+58.7% yoy)。DCF 估值法下(维持WACC=9.7%和永续增长率0%)给予市值426.4 亿元,维持目标价161.08 元。

      风险提示:国内临床试验失败的风险,商业化进度缓慢,海外临床进展缓慢。

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