核心观点
迪哲医药发布2026 年三季度报告。2026 年前三季度实现营业收入47.70 亿元(同比+713.50%)、归母净利润36.39 亿元、扣非归母净利润36.12 亿元,后两项均由上年同期亏损转正。第三季度单季度实现营业收入42.47 亿元( 同比+1,736.09%)、归母净利润38.49 亿元、扣非归母净利润38.43亿元。舒沃哲全球授权合作的6 亿美元首付款于第三季度完成收入确认并到账,是本期收入增长及扭亏的主要驱动。
后续关注:(1)舒沃哲一线治疗EGFR exon20ins 非小细胞肺癌新增适应症的中美审评推进进展;(2)阿斯利康已于2026 年10 月在美国启动舒沃哲商业化销售,关注后续美国商业化销售爬坡情况;(3)舒沃哲辅助治疗及PACC 突变适应症关键III 期临床进展;(4)高瑞哲一线外周T 细胞淋巴瘤、比瑞替尼复发或难治性CLL/SLL 等临床研究进展及数据读出。
事件
迪哲医药发布2026 年三季度报告。2026 年前三季度营业收入、归母净利润及扣非归母净利润分别为47.70 亿元、36.39亿元和36.12 亿元,收入同比+713.50%,利润均由上年同期亏损转正;单独第三季度分别为42.47 亿元、38.49 亿元和38.43亿元,收入同比+1,736.09%,单季度利润同样实现同比扭亏。
简评
一、 业绩超预期,授权首付款驱动实现扭亏
2026 年前三季度,公司实现营业收入47.70 亿元,同比增加713.50%;归母净利润36.39 亿元,扣非归母净利润36.12 亿元,上年同期分别亏损5.80 亿元、6.31 亿元,归母与扣非同步扭亏,两者差异0.27 亿元主要来自政府补助与理财公允价值变动。
单看第三季度,营业收入42.47 亿元,同比+1,736.09%;归母净利润38.49 亿元、扣非归母净利润38. 43 亿元。收入和利润跃升主要来自舒沃哲全球授权合作,6 亿美元首付款在第三季度满足收入确认条件并完成收款。
二、 财务分析:费用投入有序,持续支持核心产品商业化与管线研发2026 年前三季度,公司具体费用情况如下:
(1)销售费用:公司销售费用3.75 亿元,同比-11.51%,绝对额下降主要由于舒沃哲推广转由阿斯利康承担。
(2)管理费用:公司管理费用1.23 亿元,同比+5.86%,小幅增长与人员及日常运营投入一致。
(3)财务费用:公司财务费用0.34 亿元,上年同期为0.23 亿元,同比+48.75%,主要由于利息费用增加与利息收入减少所致。
(4)研发费用:公司研发费用5.93 亿元,同比-7.91%,研发投入全部费用化,绝对额维持在近6 亿元的较高水平。
现金流及资金储备有效改善,支持公司后续临床研发和商业化投入。公司前三季度经营活动现金流量净额36.49 亿元,上年同期为-4.24 亿元,主要由于舒沃哲全球授权合作6 亿美元首付款到账带动。截至2026 年9月末,公司货币资金42.13 亿元、交易性金融资产13.74 亿元,为后续临床研发和商业化投入提供资金支持。
三、舒沃哲全球化落地,血液瘤与四代EGFR 梯次推进公司围绕肺癌与血液瘤两大领域布局,核心管线在注册与临床两端均处于高速推进状态。
(一)舒沃哲(舒沃替尼):全球目前唯一在中、美两国获批的EGFR exon20ins NSCLC 口服靶向药,单药用于二/后线治疗;一线适应症基于“悟空28”III 期研究,已于2026 年5 月以LBA 形式亮相ASCO 并同步发表于《新英格兰医学杂志》,国内上市申请获CDE 受理并纳入优先审评,美国sNDA 于2026Q3 获FDA 受理。此外,EGFR exon20ins 辅助治疗III 期正在推进中。
(二)高瑞哲(戈利昔替尼):全球首个且唯一获批用于JAK/STAT 通路的PTCL 新机制治疗药物, 已获批r/r PTCL 适应症并纳入医保。多项研究成果入选2026 EHA 大会,涵盖PTCL 一线治疗及r/r 阶段的单药和联合治疗方案,包括在PTCL 罕见亚型中的探索。此外,联合抗PD-1 抗体一线治疗无驱动基因突变NSCLC 展现持续获益,最新研究数据在2026 ASCO大会发布。公司正在积极探索在一线PTCL以及无驱动基因突变型NSCLC中的应用潜力。
(三)比瑞替尼:全球首创、可完全穿透血脑屏障的非共价LYN/BTK 双靶点抑制剂。单药在r/r DLBCL 中展现出广谱且持久的抗肿瘤活性,并呈现出可管理的安全性,最新数据获国际权威血液学期刊《血液肿瘤期刊》发表。公司目前正在积极推进用于r/r CLL/SLL 的国际多中心III 期临床研究,并探索其在一线CLL/SLL 中的应用潜力,以及联合R-CHOP 方案一线治疗DLBCL 的II/III 期临床研究。
(四)DZD6008:全新的、可完全穿透血脑屏障的四代EGFR TKI。在三代EGFR TKI 耐药患者中展现出令人鼓舞且持久的抗肿瘤活性,且安全性良好,最新数据入选2026 ASCO 口头报告。公司目前正在积极探索其单药/联药在EGFR 敏感突变NSCLC 一线及后线的应用潜力。
(五)GW5282:全新的EZH1/2 双靶点小分子抑制剂。初步临床数据已证明GW5282 的优势,具有更长的半衰期、更好的口服生物利用度,并能显著降低骨髓毒性风险。公司目前已开展单药/联药用于r/r NHL 以及实体肿瘤的研究。
四、阿斯利康6 亿美元首付款到账,舒沃替尼步入海外商业化兑现阶段2026 年7 月,迪哲医药授予阿斯利康舒沃哲全球独家开发、商业化权利。交易对价包括一次性、不可返还首付款6 亿美元,最高4 亿美元的临床开发里程碑款项、最高5 亿美元的销售里程碑款项(合计最高15 亿美元),以及按全球销售额最高至低双位数的阶梯式特许权使用费。协议于8 月31 日正式生效,公司在第三季度完成首付款的收入确认。
海外销售落地,驱动盈利模式向“销售分成”升级。阿斯利康已于2026 年10 月启动舒沃哲在美销售,标志着公司海外商业化正式进入兑现期。凭借全球目前唯一在中、美两国获批的EGFR exon20ins NSCLC 口服靶向药的独家壁垒,舒沃哲有望在海外快速放量。美国市场的销售启动具有关键意义,其使得公司的收益结构由已到账的6 亿美元首付款,实质性延伸至后续的销售特许权使用费。这一转变不仅验证了产品的全球商业化潜力,更将为公司带来持续、可预见且具备高弹性的现金流回报。
五、未来里程碑展望
(1)海外市场,关注舒沃替尼自10 月在美国启动商业化销售后的销售爬坡与放量节奏;(2)国内市场,跟踪舒沃替尼与戈利昔替尼双产品的终端渗透与销售放量情况;(3)舒沃替尼一线治疗EGFR exon20ins 非小细胞肺癌新增适应症的中美审评推进情况、辅助治疗非小细胞肺癌等关键临床III 期进展、PACC 突变适应症关键临床III 期进展。
(5)高瑞哲一线外周T 细胞淋巴瘤、比瑞替尼复发或难治性CLL/SLL 等临床研究进展及数据读出。
六、盈利预测及投资评级
我们预计公司2026、2027、2028 年营业收入分别为52.27 亿元、20.31 亿元、22.76 亿元,对应增速分别为552.50%、-61.14%、12.03%,归母净利润分别为36.96 亿元、9.25 亿元、11.06 亿元。考虑到公司自研新药开发的持续深入、临床开发和商业化等方面更多的重磅里程碑的落地,给予“买入”评级。