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亚虹医药(688176)机构评级研报股票分析报告

 
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亚虹医药(688176):希维她授权 推动全球开发与商业化进程

http://www.gubit.cn  机构:西南证券股份有限公司  2026-10-08  查股网机构评级研报

  事件:10月7日,亚虹医药与 Theramex 就希维她签署带条件的独家授权许可协议。

      希维她授权,推动全球开发与商业化进程。亚虹医药与Theramex 就希维她

      签署带条件的独家授权许可协议,根据授权许可协议,Theramex 将获得希维她在欧洲国家以及澳大利亚、新西兰和土耳其的独家权益。亚虹医药保留全球其余区域的相关权益。根据协议,本次交易亚虹医药将获得包括1500 万美元首付款、1100 万美元近期注册里程碑付款,以及商业化里程碑等付款和分级销售提成。交易总金额超过2.5 亿美元。

      APL-1702(希维她)上市,国际市场推进顺利。APL-1702(希维她)是集药物和器械为一体的光动力治疗产品,希维她于2026 年3月上市,用于治疗18 岁以上经组织学证实为子宫颈上皮内瘤变2 级(CIN2)患者。在国际市场方面,欧洲药品管理局(EMA)于2026 年2月受理希维她用于治疗宫颈高级别鳞状上皮内病变(HSIL)患者的上市许可申请。

      围绕专注领域深度布局,自研小分子及ADC创新药物。APL-2302是公司基于TAIDD 平台自主研发的USP1 口服小分子抑制剂。APL-2302 单药对携带BRCA1/2mut 或HRD+的肿瘤细胞具有强效的杀伤作用;联合PARP 抑制剂,对肿瘤细胞杀伤具有显著的协同作用。APL-2302 分别于2024 年10 月和2025年1月获得美国FDA 和中国NMPA 批准开展临床试验。该临床研究已于2025年3月完成Ⅰa期首例受试者入组。APL-1401 是一款强效、选择性的多巴胺β-羟化酶(DBH)抑制剂,公司开展了一项在中重度活动性溃疡性结肠炎患者中评价APL-1401 的安全性、耐受性、药代动力学和初步有效性的Ⅰb期随机、双盲研究。该研究剂量爬坡已完成,展现出良好的安全性,并在仅4 周治疗周期中观察到积极的疗效信号。APL-2401 是公司自主研发的高选择性生长因子受体FGFR2/3 抑制剂,于2025 年12 月收到国家药品监督管理局(NMPA)签发的《药物临床试验批准通知书》,2026 年1月,APL-2401 完成I 期临床首例受试者入组,并在澳大利亚获得开展Ⅰ期临床试验许可。APL-2501 是公司自主研发的搭载专有亲水性连接子、基于拓扑异构酶抑制剂的抗CLDN6/9 抗体药物偶联物(ADC),公司控股子公司Baylink Biosciences Inc、江苏贝联生物科技有限公司分别于2026 年8 月获得FDA、CDE 的临床试验许可,预计年底启动I 期单药递增试验,入组卵巢癌、非小细胞肺癌等晚期实体瘤患者。

      盈利预测:我们预计公司2026-2028 年收入分别为5、8 和11.6 亿元。

      风险提示:研发进展不及预期风险、商业化进展不及预期风险、医药政策风险等。

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