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迈威生物(688062)机构评级研报股票分析报告

 
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迈威生物(688062):Nectin-4 ADC即将进入收获期 创新管线进展积极

http://www.gubit.cn  机构:华源证券股份有限公司  2026-09-21  查股网机构评级研报

  事件。迈威生物发布2026 中期业绩报告。26H1 公司实现营业收入3.13 亿元,同比+209.04%(上年同期1.01 亿元),其中药品销售收入2.12 亿元,同比+110.07%;增长主要系君迈康 MAH 于2025 年7 月变更为迈威、其2025Q4 起由公司开票销售(26H1 国内君迈康 药品销售收入0.75 亿元),以及与Kalexo、DISC 授权许可合同确认收入较大。26H1 归母净利润-5.22 亿元(上年同期-5.51 亿元)。经营活动现金流净额-5.09 亿元(上年同期-0.34 亿元),主因上年同期收到齐鲁制药技术许可合同首付款较大。公司2026 年4 月完成港股上市,26H1 归母净资产8.73 亿元,较上年末+149.92%。

      核心产品9MW2821(Nectin-4 ADC)多项III 期进入兑现窗口。9MW2821 尿路上皮癌二线单药III 期与联合特瑞普利单抗一线III 期均已完成入组,计划2026H2 期中分析并推进上市申请前沟通,且已纳入CDE 突破性治疗品种。宫颈癌为全球首个进入III 期的同靶点品种,二线单药III 期已完成入组,预计将于2026H2 进行期中分析。

      三阴性乳腺癌已启动拓扑异构酶ADC 经治单药III 期并推进美国桥接研究;食管癌一线联合疗法处于入组阶段。

      其他创新管线积极推进。7MW3711(B7-H3 ADC)已完成肺鳞癌关键III 期CDE沟通,计划2026H2 启动,联合特瑞普利单抗及JS207 的Ⅰb/Ⅱ期同步推进。

      7MW4911(CDH17 ADC)中美Ⅰ/Ⅱ期分别于2025 年11 月、2026 年1 月完成首例给药。9MW1911(ST2)COPD 的IIa 期已完成、II 期于2026 年6 月完成入组,计划2026 年底前后启动III 期。9MW3811(IL-11)病理性瘢痕II 期已启动并完成首例给药,并与CALICO 就纤维化/抗衰老达成合作。

      盈利预测与评级:考虑公司产品销售增长及授权收入,我们预计公司2026-2028 年营业收入分别为8.9/13.1/19.3 亿元,同比增速分别为34.0%/47.7%/46.9%。鉴于多款创新品种即将迈入商业化放量阶段,在研创新药进展积极,维持“买入”评级。

      风险提示。行业竞争加剧风险,销售不及预期风险,海外进展不及预期风险等。

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