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迈威生物(688062)机构评级研报股票分析报告

 
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迈威生物(688062)2026年中报点评:经营基本面显著改善 全球创新与国际化进入加速期

http://www.gubit.cn  机构:国海证券股份有限公司  2026-09-05  查股网机构评级研报

  迈威生物于8 月31 日发布2026 年半年度报告。2026H1 公司实现营业收入3.13 亿元,同比增长209%,其中药品销售收入2.12 亿元,同比增长110%。2026 年上半年,公司核心品种9MW2821 的尿路上皮癌单药、尿路上皮癌联合治疗及宫颈癌单药三项Ⅲ期临床完成受试者入组,9MW1911、7MW3711 等中后期管线持续推进;同时,公司于2026 年4月完成港股上市,募集资金净额约11.97 亿港元,截至2026 年6 月30日,公司现金及现金等价物达到22.94 亿元,为关键临床、全球注册及产业化投入提供资金保障。

      投资要点:

      商业化收入加速增长,融资落地进一步夯实经营基础。2026H1 迈威生物营业收入和药品销售同比均实现三位数增长。君迈康完成MAH变更后由公司开票销售,2026H1 实现国内药品销售收入0.75 亿元,两款地舒单抗等已上市产品持续贡献商业化收入。海外市场方面,公司围绕两款地舒单抗及阿柏西普,先后在越南、马来西亚、菲律宾及沙特等市场达成商业化合作,海外收入来源有望逐步丰富。公司于2026 年4 月完成港股上市,募集资金净额约11.97 亿港元,截至2026 年6 月30 日,现金及现金等价物达到22.94 亿元,为后续关键临床、全球注册及产业化投入提供资金保障。

      核心品种9MW2821 进入多个适应症集中兑现阶段,差异化临床优势进一步显现。2026H1,9MW2821 用于尿路上皮癌单药、尿路上皮癌联合治疗及宫颈癌单药的三项Ⅲ期临床均完成受试者入组,预计于2026H2 开展期中分析,并有望根据分析结果与CDE 开展新药上市申请前沟通。拓扑异构酶抑制剂载荷ADC 经治三阴性乳腺癌Ⅲ期临床亦已启动并完成首例患者给药,有望成为全球首批在该类患者中进入注册性临床阶段的Nectin-4 ADC。公司正围绕9MW2821构建由后线向前线、由单药向联合、由晚期治疗向围手术期延伸的全生命周期布局。2026 年ASCO 和ESMO 妇科肿瘤大会持续披露尿路上皮癌、宫颈癌及肌层浸润性膀胱癌临床数据,预计2026 年10 月ESMO 还将公布拓扑异构酶抑制剂载荷ADC 经治TNBCⅡ期数据。我们认为,9MW2821 凭借多瘤种临床数据、较快的注册进度及差异化适应症布局,展现出潜在的同类最佳竞争力,后续数据读出及注册沟通有望构成密集催化。

      中后期管线与全球FIC 资产逐步形成梯队,源头创新及全球开发能力持续验证。ST2 单抗9MW1911 用于COPD 的Ⅱb 期临床已完成入组,有望在期中分析后推进Ⅲ期临床;B7-H3 ADC 7MW3711 已完成肺鳞癌关键Ⅲ期临床的CDE 沟通,计划于2026H2 启动,具备差异化先发潜力;抗TMPRSS6 单抗9MW3011 已披露国内PV Ib期积极数据,并由海外合作伙伴推进美国Ⅱ期临床。全球FIC 自免管线9MW5211 已在中美获批IBD 临床,并在国内获得MS、T1DM、白癜风及PBC 等适应症临床许可;全球FIC LILRB4/CD3 TCE6MW5311 亦获得中美临床许可。此外,抗IL-11 单抗9MW3811、CDH17 ADC 7MW4911 及小核酸平台持续推进,公司生产基地通过约旦和巴西GMP 检查,创新管线与国际化生产体系逐步完善,有望支持长期价值释放。

      盈利预测和投资评级:基于上半年经营情况,并综合考虑君迈康完成MAH 变更后的销售贡献、地舒单抗等产品放量、海外商业化拓展以及技术服务收入确认节奏,我们预计公司2026—2028 年营业收入分别为8.08 亿元、12.12 亿元和17.88 亿元,同比增长22%、50%和47%;归母净利润分别为-8.90 亿元、-4.93 亿元和+0.18 亿元。

      我们预计,随着商业化收入增长及销售、管理和研发费用率逐步摊薄,公司亏损有望持续收窄,并于2028 年实现扭亏为盈。首次覆盖,给予公司“增持”评级。

      风险提示:创新药临床试验结果或研发进度不及预期的风险;产品申报审批及商业化进度不及预期的风险;生物类似药市场竞争加剧、集采降价及销售不及预期的风险;技术许可及里程碑收入确认存在波动的风险;海外注册及商业合作进展不及预期的风险;研发投入及资金消耗高于预期的风险。

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