核心观点

    　　迈威生物发布2026 年半年度报告，公司实现营业收入3. 13亿元，同比增长209.04%；归母净利润-5.22 亿元，同比亏损收窄5.37%。药品销售收入2.12 亿元（+110.07%），技术服务收入约1.00 亿元；研发投入4.31 亿元（+10.03%）。多项关键临床完成入组，后续可关注：1. 9MW2821 UC 单药、UC 联合及CC 单药III 期均已完成入组，预计2026 下半年期中分析；2. 9MW1911COPD II 期完成入组，期中分析后有望启动III 期；3. 9MW3011Disc 合作II 期完成入组，初步数据预计2026Q3 读出；4. 6MW5311中美临床启动推进、9MW5211 多适应症启动推进及潜在BD。

    　　事件

    　　近日，迈威生物发布2026 年半年度报告。公司实现营业收入3.13 亿元，同比增长209.04%；归母净利润-5.22 亿元，同比亏损收窄5.37%；扣非归母净利润-5.18 亿元。2026 年4 月公司H 股于港交所主板挂牌，募集资金净额11.97 亿港元，期末归母净资产较上年末增长149.92%。

    　　简评

    　　一、业绩符合预期，药品销售与授权共同贡献

    　　2026H1 营业收入3.13 亿元，同比增长209.04%；归母净利润-5.22 亿元，同比亏损收窄5.37%；扣非归母净利润-5.18 亿元。

    　　报告期营业收入较上年同期增加2.11 亿元，同比增加209.04%，主要系药品销售收入2.12 亿元，较上年同期1.01 亿元增长1.11 亿元，同比增长110.07%，其中君迈康因MAH 于2025 年7 月变更为迈威生物，2026H1由公司开票的国内药品销售收入为0.75 亿元；同时，本期与Kalexo、DISC 的授权许可合同确认收入金额较大，技术服务收入约1.00 亿元。报告期归母净亏损与扣非净亏损同比收窄，反映商业化放量与授权收入对损益的支撑。经营活动现金流净额为-5.09 亿元，主要系上年同期收到齐鲁制药技术许可合同首付款金额较大，本报告期收到技术许可款项同比减少。

    　　二、管线结构持续完善，商业化与临床两端并进截至中报披露日，公司拥有15 个处于临床研究或上市阶段的重点品种，包括11 个创新药、4 个生物类似药，专注于肿瘤及年龄相关疾病（免疫、眼科、骨科等）。其中已上市品种4 个（君迈康、迈利舒、迈卫健、迈粒生），境内NDA 审评阶段品种1 个（9MW0813 阿柏西普生物类似药），处于III 期关键注册临床品种2 个，其余处于不同临床阶段。2026 年以来共有3 个品种获得国内外9 项临床试验准入；迈卫健 SREs 适应症补充申请于2026 年5 月获批；君迈康被纳入《国家基本药物目录（2026 年版）》。

    　　三、重点在研产品临床推进加快

    　　1）靶向Nectin-4 ADC——9MW2821：多适应症III 期入组完成，期中分析临近9MW2821（BFv）为公司首款靶向Nect in-4 的定点偶联ADC，是国内同靶点首个开展临床试验、全球进度仅次于已上市Padcev 的品种。报告期内公司在ASCO 以口头报告更新联合特瑞普利单抗治疗la/mUC 的Ib/ I I 期数据，并以壁报展示围手术期MIBC 的II 期结果；另有宫颈癌等数据在学术会议披露。目前9MW2821 多项注册性III 期同步完成入组，2026 下半年期中分析与潜在NDA 沟通为近期核心催化。

    　　宫颈癌（CC）：全球首个针对宫颈癌进入关键III 期的同靶点药物。二线及以后单药III 期于2026 年2 月完成全部入组，预计2026 下半年期中分析，并视结果向CDE 提交NDA 前会议。

    　　尿路上皮癌（UC）：二线单药III 期与一线联合特瑞普利单抗III 期均已完成全部入组，计划2026 下半年期中分析；联合治疗一线此前获CDE 突破性治疗品种认定；围手术期联合特瑞普利单抗II 期持续推进。

    　　三阴性乳腺癌（TNBC）：经治人群II 期完成后，2026 年5 月单药III 期完成首例患者入组；2026 年4 月启动拓扑异构酶ADC 经治人群相关临床；美国单药临床及联合JS207（PD-1/VEGF 双抗）II 期继续推进。

    　　食管癌（EC）：单药经治数据保持竞争力，联合免疫Ib/II 期处于入组阶段，后续有望推进III 期。

    　　2）ST2 单抗（9MW1911）：COPD II 期完成入组，有望下半年完成期中分析9MW1911 靶向IL-33/ST2 通路，国内首家进入临床，不区分血EOS 表型，可覆盖2 型及非2 型COPD 人群。IIa 期已完成并显示良好安全性及初步疗效；加载背景治疗的II 期临床于2026 年6 月完成全部受试者入组，计划在约120 例末次访视后开展期中分析，并计划在评估期中分析结果的基础上，有望于2026 年底前后启动II I期。

    　　3）IL-11 单抗（9MW3811）：病理性瘢痕II 期推进，Calico 全球权益合作持续病理性瘢痕患者基数大、现有药物选择有限。9MW3811 已获批晚期恶性肿瘤、IPF 及病理性瘢痕等适应症临床，中澳I 期显示良好安全性及超1 个月半衰期。2025 年11 月病理性瘢痕II 期获批并完成首例给药， 为全球首个探索该适应症的IL-11 靶向抗体，II 期持续推进。

    　　分子层面，公司于2025 年5 月在Nature 子刊发表文章，显示高亲和力与强信号阻断效率。2025 年6 月与Alphabet 旗下Calico 就9MW3811 大中华区以外权益达成独家许可，获2500 万美元首付款及最高5.71 亿美元里程碑和阶梯特许权使用费，背靠Calico 拓展纤维化与抗衰老相关潜力。

    　　4）7MW4911（CDH17 ADC）：中美I/II 期同步推进7MW4911 基于IDDC平台，载荷为克服多药耐药设计的Topo I 抑制剂MF-6。2025 年8 月、10 月先后获FDA 与NMPA 临床许可，中美均已完成首例给药；2026 年1 月美国晚期结直肠癌及其他胃肠道肿瘤适应症完成首例给药，I/II 期持续入组。

    　　临床前在多种CRC、胰腺癌、胃癌及RAS/BRAF 突变、CMS 分型模型中抑瘤优于部分MMAE/DXd ADC对照，具备针对多药耐药消化道肿瘤的差异化潜力。

    　　5）9MW3011（TMPRSS6 单抗）：Disc 合作II 期入组完成，数据即将读出9MW3011 由迈威美国研发，通过上调铁调素调节铁稳态，全球尚无同靶点获批药物，为目前全球唯一针对真性红细胞增多症（PV）的TMPRSS6 单抗，已获FDA FTD 与ODD。

    　　与Disc Medicine 海外权益合作持续推进：美国PV II 期于2025 年9 月首例给药后已完成全部入组， 初步数据预计2026 年第三季度读出；SCD Ib 期2026 年1 月启动，初步数据预计2026 年第四季度。

    　　中国多项PV Ib 期同步推进。2026 年6 月EHA 壁报公布CTR20240408 结果：150mg Q4W/Q2W 及300mgQ4W 组中位无降细胞治疗时长分别达120/139/197 天，达到无降细胞治疗比例分别为43%/57%/83%，随暴露升高延长，提示可减少降细胞治疗相关负担。

    　　6）1MW5011：膝骨关节炎口服创新药Ib 期完成入组1MW5011（RP901）为OA 领域潜在First-in-class 口服小分子（化药1 类）。国内II 期推进中；评估不同剂量与给药间隔的Ib 期于2026 年4 月完成末例入组，处于随访阶段。

    　　临床前显示骨保护与OA 改善作用，并具有较好口服生物利用度及关节靶向分布；I 期安全性良好。

    　　7）6MW5311 与9MW5211：TCE与自免新分子IND 落地6MW5311 为靶向LILRB4/CD3 的T 细胞衔接器，拟用于r/r AML、CMML 及r/r MM。分子设计降低无瘤环境下T 细胞结合活性、增强瘤内杀伤。2026 年6 月血液瘤适应症临床试验申请先后获FDA 许可与NMPA 批准。

    　　9MW5211 为清除型创新抗体，靶向自身免疫致病性免疫细胞。2026 年5 月IBD 适应症获FDA 临床许可；6 月IBD 与MS 获NMPA 批准并在中国完成I 期首例给药；7 月T1DM、PBC、白癜风等适应症获NMPA 批准，平台型扩张起步。

    　　四、BD 与对外合作持续兑现，全球化布局深化目前，公司已有多个创新品种，面向发达国家达成对外许可，其中9MW3011（全球唯一用于真性红细胞增多症治疗的靶向TMPRSS6 单抗）与Disc 订立独家许可协议，9MW3811（全球第一梯队、面向巨大的纤维化与抗衰老相关临床需求的靶向IL-11 单抗）与Calico 订立独家许可协议，2MW7141（潜在全球首款采用非LNP 递送系统的双靶点siRNA 分子）与AditumBio 达成NewCo 合作，以上对外授权累计金额最高可达20 亿美金。

    　　重庆中新医药大健康基金首批增资2 亿元已到位，支持骨健康商业化与区域推广。

    　　2026 年4 月H 股上市（股份代号2493.HK）募资净额11.97 亿港元，增强海外融资与商务拓展能力。公司仍持续探索ADC、TCE 及其他创新产品的BD 机会，如差异化创新的靶向CDH17ADC、靶向LILRB4/CD3TCE双抗、靶向ST2 单抗等。

    　　海外市场开拓即将步入收获期。新兴市场方面，公司就地舒单抗和阿柏西普与越南、马来西亚、沙特阿拉伯、菲律宾等多个新兴市场国家签署商业化合作协议；推进海外GMP 检查与注册（如约旦等），支撑生物类似药国际化。

    　　五、财务情况：收入结构优化，费用率随收入扩张明显摊薄2026 年上半年公司综合毛利率约为75.46%，较上年同期下降约3.24pct，整体毛利率仍维持在较高水平。

    　　费用端看，2026 年上半年销售费用1.39 亿元，销售费用率约44.57%，同比下降约56.46pct；管理费用1. 04 亿元，管理费用率约33.15%，同比下降约80.57pct；研发费用4.31 亿元，研发费用率约137.99%，同比下降约249.58pct；财务费用0.69 亿元，财务费用率约22.07%，同比下降约13.78pct。费用率大幅下行主要系营业收入高增摊薄，研发费用绝对额仍同比增加10.03%，销售费用随药销放量增加36.34%。整体来看，公司在收入规模扩张背景下费用率同比明显优化，研发与商业化持续投入。

    　　2026 年二季度，公司综合毛利率约为74.99%；费用率方面，销售费用率约38.07%，环比一季度下降约15.94pct；管理费用率约22.89%，环比下降约25.14pct；研发费用率约144.25%，环比上升约15.33pct；财务费用率约21.19%，环比下降约2.15pct。二季度在药品销售与授权收入共同拉动下，销售与管理费用率环比改善，研发费用率仍维持高位。

    　　六、后续催化：III 期读出与平台管线并行

    　　未来重点关注事件包括：

    　　1. 9MW2821 UC 单药、UC 联合及CC 单药III 期预计2026 下半年完成期中分析，并视结果推进NDA 沟通；TNBC 拓扑异构酶ADC 经治国内II 期数据预计在2026 ESMO 披露。

    　　2. 9MW1911 COPD II 期完成入组，期中分析后有望于2026 年底前后启动III 期。

    　　3. 9MW3011 Disc 合作PV II 期初步数据预计2026Q3 读出；SCD Ib 期初步数据预计2026Q4。

    　　4. 6MW5311（LILRB4/CD3）中美临床启动推进；9MW3811（IL-11）病理性瘢痕II 期持续推进；9MW5211自免多适应症I 期展开；第一款双靶点小核酸药物2MW7141 临床申报。

    　　七、公司盈利预测及估值：

    　　我们预计公司2026、2027、2028 年营业收入分别为7.92 亿元，13.41 亿元，20.82 亿元，对应增速分别为19.53%，69.28%，55.32%，归母净利润分别为-9.25 亿元，-6.35 亿元，-2.18 亿元。考虑到公司自研新药开发的持续深入、临床开发和商业化等方面更多的重磅里程碑的落地，维持“买入”评级。