公司公布1H26 业绩,收入、归母净利、扣非归母15.5、3.0、3.0 亿元(+11.1%、+37.3%、+35.6% yoy),其中单二季度收入、归母净利、扣非归母8.1、1.7、1.7 亿元(+8.0%、+59.1%、+52.3% yoy)。收入增长主因公司胰岛素类似物和GLP1 产品加速放量。我们看好公司集采出清后轻装上阵,开启第二成长曲线,维持“买入”评级。
胰岛素成为增长核心驱动,市占率持续攀升
1)上半年,公司胰岛素类似物销量突破2,000 万支(+35% yoy);GLP-1产品利拉鲁肽注射液销量快速增长(+60% yoy)。胰岛素类似物制剂收入占胰岛素制剂总收入比提升至约56%(+8pct yoy),胰岛素类似物已成为驱动收入增长与产品结构升级的核心引擎;2)根据医药魔方数据,1Q26公司各类胰岛素市场份额均实现进一步提升,其中人胰岛素市占率继续攀升至约 52%,稳居国内第一;甘精胰岛素市占率稳步提升至约15%;门冬系列胰岛素市占率扩大至约14%。
门冬胰岛素FDA 获批上市,国际化加速收获
通化东宝7/27 公告,公司与健友股份合作开发的门冬胰岛素注射液(商品名Garzulys)获美国FDA 批准上市,为首款在美国获批上市的中国胰岛素产品,从FDA 现场检查到最终获批仅历时约4 个月。考虑到公司国内商业化持续兑现,欧美注册双线并进(门冬胰岛素FDA 已获批、EU MAA 已获EMA 受理,甘精/赖脯胰岛素欧美注册有序推进),叠加礼来2027 年前退出欧洲胰岛素市场的结构性窗口,我们认为通化东宝海外胰岛素销售峰值有望超5 亿美元。我们认为公司产品随着在更多国家从“注册获批”迈向“销售放量”,叠加美国市场的正式打开,公司海外业务已步入加速收获期。
小分子GLP1 终止研发,其他管线有序推进
公司综合考虑项目进度和临床价值后终止THDB110 研发,其他研发管线有序推进:1)GLP-1 系列:利拉鲁肽已于23 年12 月获批降糖适应症,国产第二家,我们估计25 年翻倍增长,26 年有望继续增长;司美格鲁肽类似药(THDB0225,5M24 自质肽生物引进)降糖于7M26 申报NDA;THDBH120/121(GLP-1/GIP)减重 2 期临床于5M26 完成数据锁库,当前临床总结报告整理中;;2)URAT1 系列:THDBH 150/151(XO/URAT1) 2a 期临床达到主要终点;3)胰岛素系列:赖脯 25R 胰岛素(已于6M26 提交NDA 申请)、超速效赖辅胰岛素(即将 NDA)、德谷胰岛素利拉鲁肽(于6M26 完成3 期临床末例出组)。
维持“买入”评级
我们2H26 胰岛素放量趋势有望持续,我们维持盈利预测,预期 26-28 年归母净利 6.30/8.04/9.59 亿元(-48%、+28%、+19% yoy),给予 26 年33xPE(可比公司一致预期 25xPE, 龙头给予溢价),对应目标价10.62元(前值11.26 元,35xPE,下调主因可比公司估值下降)。
风险提示:产品销售不及预期,产品降价风险,研发进度不及预期。