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泰恩康(301263)机构评级研报股票分析报告

 
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泰恩康(301263):玫瑰痤疮数据积极 CKBA价值加速释放

http://www.gubit.cn  机构:东方证券股份有限公司  2026-10-11  查股网机构评级研报

  玫瑰痤疮信号积极,临床推进提速。2026 年9 月23 日,公司披露CKBA 乳膏治疗丘疹脓疱型玫瑰痤疮的IIa 期16 周初步结果:15 例中重度受试者使用1.5% CKBA乳膏后,IGA 达到0 或1 分的比例为60%(9/15),炎性皮损计数(ILC)平均值较基线减少39.06 个,降幅76%;4 例重度患者的ILC 下降74%,IGA 0/1 比例为50%(2/4)。整体安全性良好,无严重不良反应发生,仅少数受试者出现短暂、轻微的局部刺激。我们认为, 16 周数据延续了前期疗效与安全性信号,并与已启动的IIb 期形成衔接,推动CKBA 由早期疗效验证向后续注册性开发加速迈进。

      新药稀缺,CKBA 有望形成差异化。 当前临床针对丘疹脓疱型玫瑰痤疮的外用药主要为甲硝唑、壬二酸和伊维菌素(中国大陆未获批)等,新药较为稀缺。从数据看,在1%伊维菌素乳膏的两项注册研究中,治疗12 周后,IGA 达到0 或1 分的比例为38.4%和40.1%,炎性皮损平均下降64.9%和65.7%,绝对降幅为20.5 和22.2。此外从患者基线看,CKBA 的IIa 期临床入组患者基线炎性皮损负荷更高(CKBA 平均ILC 为51.13 个,伊维菌素两项III 期研究为31.0 和33.3 个)。我们认为,CKBA 以ACC1/MFE-2 靶向T 细胞脂肪酸代谢的机制及外用剂型切入,目前初步数据表现积极,未来有望在疗效、耐受性和长期管理中形成差异化。

      患者数量庞大,长期管理需求突出。从流行病学看,中国长沙10,095 人社区研究显示患病率为3.48%,对应全国潜在人群约5000 万,其中丘疹脓疱型约占35%。玫瑰痤疮具有慢性、反复发作特征,ATTRACT 延长研究显示,在经过16 周治疗达到IGA 0/1 后停药,并随访最长36 周,伊维菌素组和甲硝唑组的复发率分别为62.7%和68.4%,中位首次复发时间分别为115 天和85 天。庞大的患者群体及长期维持治疗需求,为兼具疗效、局部耐受性和用药便利性的外用创新药提供持续市场空间,CKBA 的价值有望随临床推进加速释放。

      我们预测公司26-28 年每股收益分别为0.29/0.77/1.37 元,根据可比公司,给予公司2026 年72 倍市盈率,对应目标价为20.88 元,维持“增持”评级。

      风险提示

      研发进展不及预期风险;新产品放量低预期风险;市场竞争加剧风险;毛利率提升不及预期风险;盈利不及预期导致估值水平波动的风险等。

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