事件: 2026 年9 月14 日,公司核心品种SYS6010(EGFR ADC)联合恩朗苏拜单抗一线治疗non-AGA(ALK/ROS1/EGFR)阴性非小细胞肺癌研究成果于国际肺癌研究协会世界肺癌大会(WCLC)以口头报告形式公布。
SYS6010 作为公司核心品种已布局多项III 期临床,覆盖非小细胞肺癌一线/二线/辅助、头颈鳞癌二线、食管鳞癌二线、HER2 阴性EGFR 阳性乳腺癌等适应症。
II 期数据显示抗肿瘤活性,安全性可控:研究共纳入123 例既往未治疗的non-AGA 阴性晚期NSCLC 患者,患者按1:1 比例分别接受SYS6010 4.2mg/kg 联合恩朗苏拜单抗360 mg 每3 周一次,或SYS6010 3.6 mg/kg 联合恩朗苏拜单抗240 mg 每2 周一次。截至2026 年7 月13 日,两种方案分别有62 例和61 例受试者入组并接受治疗,中位随访时间10.8 个月。两种联合方案均显示出抗肿瘤活性,总归人群ORR 分别为58.9%和49.2%。非鳞癌及PD-L1 高表达人群获益更突出,且高表达人群中的疗效在鳞癌与非鳞癌中均可见。两种方案高表达非鳞癌人群ORR 分别可达81.8%和91.7%,两组≥3 级治疗相关不良事件发生率分别为51.6%和52.5%。
业绩高增,BD 业务进入兑现期:公司2026H1 实现营业收入32.40 亿元(同比+208.72%,下同),其中生物制药业务收入22.62 亿元(+2319.52%),占主营业务收入比例由2025H1 的8.91%提升至2026H1 的69.82%;实现归母净利润12.61 亿元,上年同期亏损274.6 万元,扭亏为盈。2026H1 已商业化产品恩舒幸、恩益坦实现销售收入1.75 亿元(+87.07%)。合并范围内主体巨石生物与阿斯利康达成两项平台级合作:(1)2026 年1 月签署创新多肽领域战略合作与授权协议,巨石生物已于2026 年5 月29 日全额收取首付款4.2 亿美元。(2)2026 年7 月签署siRNA 创新药物全球合作协议,巨石生物已于2026 年8 月全额收取首付款3000 万美元,后续里程碑合计最高可达17.4 亿美元。
研发管线持续推进,多项重磅数据即将公布:(1)核心品种SYS6010 二线EGFR 突变NSCLC III 期研究已完成末例入组,计划公布III 期数据;二线食管鳞癌、二线驱动基因阴性非鳞NSCLC、HER2 阴性EGFR 阳性乳腺癌等多项III 期加速推进。(2)SYS6043(B7-H3 ADC)铂耐药卵巢癌III 期已启动,乳腺癌I 期数据将在ESMO 快速口头报告。(3)SYS6090(PD-1/IL-15 双功能融合蛋白)晚期实体瘤I 期数据将在ESMO 快速口头报告。
盈利预测与投资评级:公司核心管线得到国际会议认可,生物制药收入快速增长,BD 业务进入兑现期,ADC 与mRNA 双平台管线持续推进。我们将2026/2027 年的预期营业收入由27.65/32.94 亿元上调至48.14/33.67 亿元,新增2028 年营业收入预测46.15 亿元,维持“买入”评级。
风险提示:新药研发及审批不及预期;产品销售及医保续约不及预期;竞品上市分流;海外授权款项确认节奏不及预期等。