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艾德生物(300685)机构评级研报股票分析报告

 
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艾德生物(300685):病理收费调整致业绩阶段性承压 产品管线持续丰富

http://www.gubit.cn  机构:中信建投证券股份有限公司  2026-10-01  查股网机构评级研报

  核心观点

      26Q2 收入及利润低于预期,主要由于病理价格立项指南落地,公司试剂销售面临降价压力,利润端下滑更多主要由于汇兑损失影响。展望下半年,随着病理价格立项指南持续落地,预计公司收入增速仍将有所承压。中长期看,国内基因检测监管及支付政策正持续完善,样本有望逐步回流到院内,利好公司合规入院的品种,看好公司长期发展。

      事件

      公司发布2026 年中报

      2026H1 公司实现营业收入5.59 亿元(-3.45%),归母净利润1. 66亿元(-12.12%),扣非归母净利润1.62 亿元(-12.49%),基本每股收益为0.42 元/股。

      简评

      26Q2 业绩低于预期,病理价格立项指南落地,短期业绩有所承压

      2026H1 公司实现营业收入5.59 亿元(-3.45%),归母净利润1.66 亿元(-12.12%),扣非归母净利润1.62 亿元(-12.4 9% )。

      2026Q2 公司实现营业收入2.99 亿元(-2.69%),归母净利润0. 81亿元(-17.85%),扣非归母净利润0.79 亿元(-19.07%),26 Q 2 业绩低于预期,主要由于病理价格立项指南落地,部分PCR 或N GS产品检验收费面临调整,公司试剂盒出厂价有所下降,导致公司短期业绩有所承压。利润端下滑更多主要由于人民币汇率波动产生汇兑损失3233.87 万元,剔除汇兑损益影响后公司归母净利润为1.98 亿元,同比增长10.54%。

      分业务来看,2026H1 公司检测试剂收入4.52 亿元(-6.48% ),检测服务收入0.43 亿元(+31.25%),药物临床研究服务收入0. 60亿元(+5.12%),主要由于部分药企合作收入被划分至检测服务业务板块,检测服务业务板块收入同比实现较高增长。分地区来看,国内销售收入4.13 亿元(-6.58%),国际销售及药企商务收入1.46 亿元(+6.62%)。

      展望下半年,病理价格立项指南持续落地,预计业绩仍将有所承压展望下半年,随着病理价格立项指南持续落地,公司试剂盒出厂价预计仍受影响,公司收入增速或将有所承压,但从季度趋势看,25Q3 公司业绩基数较低,26Q3 业绩有望环比26Q2 有所改善。全年公司收入及利润有望实现增长。

      病理价格立项指南逐步落地,公司合规优势有望逐步体现2025 年末,国家印发《病理类医疗服务价格项目立项指南(试行)》,为院内开展合规的肿瘤基因检测服务明确了收费路径。今年以来,各省陆续出台了病理类项目收费方案,其中青海省等地区将分子病理类项目正式纳入乙类医保目录,医保支付有望推动分子病理类项目检测渗透率进一步提升。公司长期深耕院内市场, 稳步推进合规产品的医院准入,公司拥有自主研发并在国内获批的40 种肿瘤基因检测产品(均为监管要求最高的II I类医疗器械,含多款伴随诊断注册证),是行业内产品种类最齐全的企业之一。其中多款产品目前仍为国内独家获批,伴随诊断产品ROS1、PCR 11 基因、FGFR2、PIK3CA 在日本等国家获批并纳入当地医保。随着肿瘤基因检测行业收费逐步规范,注册壁垒持续提升,公司合规入院的优势有望进一步凸显。

      公司持续推动产品注册报批,MRD 等产品管线有望为公司长期增长奠定基础公司围绕肿瘤精准检测整体解决方案,储备了丰富的产品线并有序推进注册报批,涵盖HRD、HRR、Mas t e rPanel 及MRD 等产品,有望为公司长期增长奠定基础。2026H1 公司多款重磅产品取得突破,HRD 试剂盒进入创新医疗器械特别审查,全球首款M ET 扩增FISH 伴随诊断产品、国内首个胆道癌HER2 伴随诊断产品相继获批,PCR、NGS、IHC、FISH 多技术平台产品线持续扩围。此外,公司的肺癌M RD 检测产品已启动注册报批工作,该产品聚焦驱动基因突变人群,实现0.02%的灵敏度要求,可提前影像学8.7 个月提示复发风险,相关研究成果于ESMO Asia 2025 发布。

      降本增效持续推进,汇兑损失导致财务费用率偏高26H1 公司销售毛利率为83.41%(-0.71pp),其中检测试剂毛利率91.50%(+0.78pp),主要系公司持续降本增效,优化物料采购成本、推进内部运营提效等成本管控措施所致。2026H1 公司销售费用率23.14%(-2.60p p ),主要系公司持续优化销售资源配置,费用使用效率不断提升,控费增效成果显现;管理费用率5.92%(-1.62p p ),主要系公司严控运营支出、深化内部管理提效所致;研发费用率16.30%(+0.67pp),主要系公司加大伴随诊断、分子诊断等前沿赛道研发投入,根据管线推进节奏动态配置资源所致,研发投入保持较高水平;财务费用率3 .7 8%(+7.96pp),主要系本期外币汇率波动导致汇兑损失增加所致。2026H1 公司经营性现金流净额为1.9 5 亿元(+14.14%),主要系本期经营回款改善及成本费用管控见效,经营性现金净流入同比提升所致。公司202 6 H 1 应收账款周转天数约202 天,同比增加约28 天,整体处于合理水平。其余财务指标基本正常。

      盈利预测及估值

      短期来看,随着国内基因检测监管架构持续完善,样本有望回流到院内,利好公司合规入院的品种, 但短期病理价格立项指南落地,对公司试剂出厂价带来下行压力,业绩短期或有所承压。中长期看,公司作为国内伴随诊断龙头企业,产品矩阵完善,多款产品为国内独家上市产品,展示了公司强大的研发及注册能力。目前,公司HRD、MRD 等多款重磅产品在注册或研发阶段,并拓展IHC 等新技术方向以配合ADC 等创新药发展,公司药企“朋友圈”也在持续扩大,海外市场稳步拓展中,为公司长期发展提供动力。我们预计2026-20 2 8 年公  司实现收入12.49、13.94、15.56 亿元,同比增长4.25%、11.68%、11.62%;实现归母净利润3.71、4.21、4 . 7 6 亿元,同比增长2.68%、13.49%、13.13%。按照2026 年9 月30 日收盘价计算,2026-2028 年归母净利润对应的P E分别为22、20、17X,维持“买入”评级。

      风险分析

      1)行业竞争加剧风险:目前国内NGS 伴随诊断获批产品较多,若未来市场竞争加剧,可能导致价格下降幅度较大,公司市场份额变化等风险。

      2)集采及医疗服务价格调整等政策变化风险:2025 年8 月,江苏医保局发布《江苏省第十一轮耗材带量采购(肿瘤基因检测服务带量采购专项)方案(征求意见稿)》,拟对肿瘤基因检测服务展开带量采购,未来不排除更多的省份将肿瘤基因检测服务纳入集采范围,此外,肿瘤基因检测收费可能存在下调的风险,均可能导致公司伴随诊断产品终端价格下降,对公司收入及利润率带来不利影响。

      3)新产品研发及推广风险:公司的新产品研发、新业务拓展进度若低于预期,可能对公司未来增长带来不利影响。

      4)病理立项指南目前仍在各地落地过程中,可能对公司试剂盒出厂价造成影响,进而影响公司业绩。

      5)部分国内医疗政策及海外汇率或地缘政治等因素有不可预测性,我们的盈利预测有达不到的风险。

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