事件:科伦药业发布2026 年三季度业绩报告,公司前三季度实现收入131. 13亿元,同比下滑1. 24%,实现归母净利润14. 67 亿元,同比增长22. 18%,实现扣非归母净利润10. 61 亿元,同比下滑7. 48%;其中Q3 实现收入42. 74 亿元,同比增长1. 93%,实现归母净利润3. 39 亿元,同比增长69. 60%,实现扣非归母净利润3. 62 亿元,同比增长124. 06%。
大输液下游需求仍处于底部,抗生素中间体量价承压:公司前三季度收入略下滑,我们推测主要由于大输液整体需求仍在底部,以及抗生素中间体板块下游需求较弱,导致整体量价承压。子公司川宁生物前三季度收入同比下滑16. 1%,归母净利润同比下滑45. 6%,目前6-APA/硫红/7-ACA 等产品需求和价格均处于较低水平,预计冬季传统需求旺季背景下有望企稳回升。公司前三季度销售/管理/研发费用率分别为17. 96%/6. 37%/12. 85%,同比+1. 77pcts/-0. 64pcts/+0. 55pcts , 单三季度销售/ 管理/ 研发费用率分别为18. 76%/6. 69%/11. 06%,同比+1. 78pcts/-0. 8pcts/-2. 88pcts,费用率整体呈略下降趋势。
芦康沙妥珠单抗已在美国申报上市,首个全球III 期研究数据亮相ESMO:
此次ESMO 大会中,sac-TMT 多项临床数据公布,包括联合K 药在一线PDL1阴性NSCLC 三期结果、2L E GFRmut NSCLC 的OS 最终数据分析、后线TNBC 的OS 最终数据分析等。另外,合作方MSD 也将公布sac-TMT 首个全球III 期研究数据,这是首个且唯一一个在既往接受过含铂化疗和抗PD-(L)1药物治疗的EC 患者中,显示OS 和PFS 均优于化疗的TROP2 ADC 全球III期研究。结果显示,sac-TMT 组的PFS 较TPC 组显著延长(7. 2 vs 3. 9 个月,HR=0. 59,P<0. 0001),疾病进展或死亡风险降低41%;中位OS 亦显著延长(19. 0 vs 12. 1 个月,HR=0. 68,P=0. 0001),绝对获益近7 个月,死亡风险降低32%。此外,两组的客观缓解率(ORR)分别为35. 1%和17. 3%,中位缓解持续时间( DOR)分别为11. 1 个月和6. 9 个月,中位DOR 达到12 个月的患者比例分别为42. 9%和35. 1%。基于此,sac-TMT 在美国的上市申请获得FDA 受理并予以优先审评,PDUFA 日期为2027 年6 月15 日。目前s ac-TMT 国内已获批四个适应症,新增1L PDL1 阴性NSCLC 适应症NDA,明年有望美国上市,公司创新管线商业化逐步兑现。
投资建议:输液以及原料药中间体业务已经触底,科伦博泰管线持续推进,创新产品商业化加速, 我们预计公司2026-2028 年归母净利润17. 99/19. 81/24. 52 亿元,同比增长5. 72%/10. 08%/23. 78%,当前股价对应2026-2028 年PE 为36/33/26 倍,维持“推荐”评级。
风险提示:市场竞争加剧的风险;产品销售不及预期风险;产品研发进度不及预期的风险。