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泰诺麦博:新多妥获批上市,优先审评加速进程,两款临床管线同步推进

http://www.gubit.cn  2026-09-10  泰诺麦博内幕信息

来源 :上证e互动2026-09-10

  泰诺麦博(688806)董秘您好,目前公司创新药在研项目共有几种?其中已进入临床试验阶段的有几种?另外,公司最新上市的产品新多妥(芮特韦拜单抗注射液)的商业化营销方案是如何规划的?优先审评审批对公司产品上市进程及商业化布局有何影响?谢谢。

  尊敬的投资者您好,感谢您对公司的关注。一、关于项目概况:公司已开发多款抗体药物及候选抗体药物,其中已经获批上市的产品有2款:斯泰度塔单抗注射液(新替妥?)、芮特韦拜单抗注射液(新多妥?);已进入临床试验阶段的管线有2款:TNM009(抗癌痛)和TNM005(抗水痘-带状疱疹),均已完成I期临床试验;另有TNM035(抗登革热)以及其他早期管线处于临床前研究阶段。二、关于新多妥?商业化:新多妥于2026年9月3日获批上市,本品适用于即将进入或出生在第一个呼吸道合胞病毒(RSV)流行季的新生儿和婴儿预防RSV所致的下呼吸道感染。是全球首款一针给药即可拥有长达9个月临床保护数据的RSV单抗。公司已制定新多妥相关销售策略,各项工作正按照公司整体战略规划有序推进。三、关于优先审评的影响:新多妥NDA于2026年2月获受理,3月纳入优先审评。本品最终于2026年9月获批上市,自申请受理至获准上市历时约7个月。凭借优先审评资格,审评时限较常规审评周期大幅缩短,使产品尽早惠及患者,也为公司提前部署市场准入和产能规划提供了明确窗口。

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