来源 :华纳大药厂2026-10-17
近日，华纳药厂（688799.SH）全资子公司湖南华纳大药厂手性药物有限公司相继收到国家药品监督管理局签发的硫酸特布他林、吲哚菁绿《化学原料药上市申请批准通知书》，与制剂共同审评审批结果为“A”，符合国家相关药品审评技术标准，已批准在国内制剂中使用。
硫酸特布他林是硫酸特布他林雾化吸入用溶液等制剂产品的原料药。硫酸特布他林雾化吸入用溶液主要用于缓解支气管哮喘、慢性支气管炎、肺气肿及其它肺部疾病所合并的支气管痉挛。
吲哚菁绿是注射用吲哚菁绿等制剂产品的原料药。注射用吲哚菁绿被称为“刀尖上的‘GPS’”，主要用于诊断肝硬化、肝纤维化、韧性肝炎、职业和药物中毒性肝病等各种肝脏疾病，了解肝脏的损害程度及其储备功能；用于脉络膜血管造影，确定脉络膜疾患的位置。
目前，华纳药厂已持有硫酸特布他林雾化吸入用溶液上市许可；CDE官网显示，注射用吲哚菁绿也处于审评审批中。原料药硫酸特布他林、吲哚菁绿的获批，不仅丰富了公司产品线，也进一步夯实了公司“原料制剂一体化”的产业优势，提升了公司核心竞争力。