来源 :中国证券网2026-10-28
10月27日晚间，禾元生物披露三季报。今年前三季度，公司实现营收2783.05万元，同比增长41.55%；归母净利润亏损1.06亿元。公司称，营业收入较上年同期增长，主要系奥福民销售增长所致。
公开信息显示，奥福民是全球首个水稻胚乳细胞表达体系的重组蛋白药物，为国内首个获批上市的重组人白蛋白注射液，注册分类为治疗用生物制品1类。公司三季报披露的关键研发项目进展显示，目前，奥福民临床Ⅳ期试验已完成，涵盖了多种病因导致的低白蛋白血症以及血容量不足需紧急治疗患者。
公司表示，初步数据分析表明，广泛的临床病症人群中，奥福民在研究给药剂量下，各不同适应症人群均可显著提高患者白蛋白水平。总体参与患者人群的不良反应发生率和类型与II期、III期研究相似，均属已知不良反应，未发生药物相关非预期严重不良事件，未发生药物相关死亡事件。在高龄患者和肾功能不全特殊人群中的疗效和安全性与总体受试人群无显著差异。
据披露，报告期内，公司研发投入较上年同期增加89.15%，主要系公司推进重组人白蛋白注射液（水稻）项目国内IV期及国际多中心III期临床试验，临床试验费用相应增加所致。同时，为满足产业化进一步扩大的需求，公司正稳步推进年产120吨奥福民产业化基地建设项目。目前，该项目主体工程已全部完工，正处于工艺调试与验证阶段。