来源 :上证e互动2026-08-07
禾元生物(688765)您好，奥福民四期临床试验已进入收尾阶段，请问，接下来是否将集中精力于迟迟未能开展的两项三期临床试验（儿童腹泻和奥福民全球多中心）？
尊敬的投资者，您好！公司已于2025年6月与美国FDA完成沟通会议，FDA同意在完成国际多中心III期临床研究并达到预期终点后，奥福民?可获批血浆来源的人血白蛋白所有现行适应症。目前国际多中心III期正在全力推进，预计于2026年底实现首例入组。HY1002重组人乳铁蛋白溶菌酶口服液治疗轮状病毒引起的儿童感染性腹泻已完成II期临床试验，与CDE完成了拓展适应症（诺如病毒及轮状病毒感染引起的儿童腹泻）的临床试验沟通交流。上述项目进展存在不确定性，请投资者注意投资风险。感谢您的关注！