来源 :新浪财经2026-07-05
(来源:本溪发布)
日前,记者从辽宁成大生物本溪公司获悉,该公司的三价流感疫苗完成全部审批流程,拿到注册证书,目前,该公司实现“狂犬高端疫苗+双规格流感疫苗”三款新品集中落地。三款产品从立项、临床、产业化到注册获批,全程依托本溪基地研产一体化体系,采取同步推进、分项攻坚,最终完成阶段性注册目标,实现多管线同步突破。
据企业相关人员介绍,成大生物本溪基地自落地之初,就同步布局狂犬病、流感两大疫苗赛道,投入超 16 亿元建设现代化产业化厂区,搭建独立细胞培养、抗原纯化、流感病毒培养、灭活、裂解全链条中试与规模化生产平台,组建覆盖研发、工艺、质量、注册的专项技术团队,历时 8 年完成三款产品临床前研究、工艺确认、工艺验证,同步完成车间 GMP 硬件配套建设,为申报上市筑牢硬件基础。2024 年 8 月,该公司率先提交冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)上市许可申请;2025 年 1 月、3 月,先后递交四价流感病毒裂解疫苗、三价流感病毒裂解疫苗注册申请,三款产品同步启动国家药审中心技术审评、注册现场核查、GMP 符合性检查全流程工作。
多款疫苗集中获批,是成大生物多年深耕本溪结出的丰硕成果,更是企业在疫苗研发、生产领域厚积薄发的有力见证。随着系列产品陆续投产上市,成大生物本溪基地将持续释放产业化效能,立足本溪沃土不断开拓发展新局。举报/反馈