来源 :悦康药业YOUCARE2026-09-20
近日，悦康药业枸橼酸爱地那非片药物相互作用研究成果，成功发表于国际权威期刊《英国临床药理学杂志》（British Journal of Clinical Pharmacology），为产品临床合理用药提供了新的学术研究支撑。该论文由悦康药业旗下悦莱欣CRO临床研究团队联合北京大学第一医院共同完成。
本次研究成果，来源于悦康药业与北京大学第一医院合作开展的“枸橼酸爱地那非片与克拉霉素、利福平、西咪替丁、硝苯地平、达泊西汀或酒精相互作用及枸橼酸爱地那非片连续多次给药的药代动力学的单中心研究”项目。该论文为爱地那非药物相互作用领域的首个临床研究证据，报告了爱地那非与克拉霉素、利福平、西咪替丁三项药物相互作用的研究数据，本研究共纳入54名健康男性受试者。研究显示，爱地那非与强效 CYP3A4 抑制剂克拉霉素联合给药，使爱地那非的 AUC?–∞（药时曲线下面积，反映总体暴露量）增加 2.58 倍，Cmax（峰浓度）增加 1.67 倍；因此，剂量调整应以临床反应和耐受性为指导。相反，不建议与强效 CYP3A4 诱导剂利福平联合给药。研究期间未发现严重不良反应，展示安全性良好。
爱力士?枸橼酸爱地那非片是我国自主研发的治疗男性勃起功能障碍的1类创新药，兼具较高的靶点选择性与口服按需使用的特点。此前，针对国内轻中度勃起功能障碍患者开展的随机、双盲、安慰剂对照研究显示，该产品最快15分钟起效，不受高脂饮食影响，可明显改善患者勃起硬度等临床指标，并且药物代谢周期较短，24小时可在体内基本清除。同时，健康受试者多次给药研究也积累了丰富的产品安全性、耐受性和体内代谢数据。此次国际期刊成果的发表，进一步丰富了爱地那非的临床研究与合理用药证据。
此前，悦莱欣CRO专业团队已为爱地那非提供“中国健康男性成年受试者单次和多次口服枸橼酸爱地那非片(30mg/60mg/90mg)药代动力学临床研究”服务，助力该产品成功获批上市。从上市前临床研究到上市后评价，团队始终围绕产品临床价值和市场定位开展系统研究，持续推动研究成果的发表与学术交流。
未来，悦莱欣CRO将持续开展爱地那非的真实世界研究、长期安全性评价及医学学术撰写等核心工作，同时依托自身专业技术优势，聚焦小分子化药、特色中药等一类创新药领域，开展产品上市前及上市后临床研究工作，为医药企业提供从研究方案设计、临床试验实施到研究总结与成果发表的一站式临床研究服务。
悦莱欣CRO诚邀各医药企业、科研机构携手洽谈合作，共同推动创新成果高效转化。
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供稿|悦莱欣CRO
编辑|李梦婷
供图|悦莱欣CRO
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