来源 :悦康药业YOUCARE2026-09-17
近期，悦康药业集团核心中药产品培土清心颗粒治疗儿童期特应性皮炎（心火脾虚证）有效性和安全性的随机、双盲、平行对照、多中心IIb期临床试验项目完成II期总结、III期开题等重要工作。2026年6月18日，悦康药业集团于天津召开该项目总结会，对多中心临床试验数据进行全面复盘。截至2026年7月底，Ⅱb期临床试验总结报告已正式定稿，目前项目已进入Ⅲ期临床试验方案的深入讨论阶段。
培土清心颗粒Ⅱb期临床试验由全国5家权威机构共同完成，项目主要研究者李新民教授主持二级揭盲仪式，结果显示该研究顺利达成预设主要疗效终点，整体安全性表现良好。多位专家表示，培土清心颗粒在快速缓解皮肤瘙痒、降低疾病复发概率、改善患儿生活质量等综合获益维度展现突出优势，展示出在本病领域具备独特治疗优势与广阔应用前景。
目前，悦康药业项目团队正联合国内多家临床研究机构及中医、皮肤、儿科等领域权威专家，围绕Ⅲ期临床试验方案进行系统论证与优化，广泛吸纳专家共识，稳步推进后续III期CDE交流工作，全力提速项目临床研发进程。作为治疗儿童期特应性皮炎的1类创新中药，培土清心颗粒的研发进展持续受到行业关注，为加快填补国内儿童特应性皮炎精准治疗中药空白，现面向全国权威GCP机构公开招募合作伙伴，携手研讨III期方案与临床合作。
同时，基于该产品的适应症定位，悦康药业同步启动培土清心颗粒医药行业批件转化工作，企业开放多元合作模式，可提供项目联合开发或药品批件转化合作，致力于为中国儿科提供更多临床急需治疗新选择。
面向未来，悦康药业将进一步夯实产品完整循证证据链，推动优质临床经验方转化为安全、高效、可及的现代化中药新药，持续拓展儿童中医药治疗领域，以原创中药创新成果守护儿童身心健康，为我国中药现代化、国际化发展贡献企业力量。