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悦康药业YKYY033注射液Ⅰ期临床试验启动会成功召开,聚焦血栓栓塞疾病领域

http://www.gubit.cn  2026-07-06  悦康药业内幕信息

来源 :悦康药业YOUCARE2026-07-06

  7月6日,悦康药业集团股份有限公司子公司北京悦康科创医药科技股份有限公司和杭州天龙药业有限公司联合研发的小干扰核糖核酸(siRNA)创新药——YKYY033注射液I期临床研究项目启动会成功召开。北京大学第三医院药物临床试验机构主任李海燕教授、仰浈臻副研究员携研究团队,悦康药业董事长于伟仕先生携申办方核心团队共同出席会议。

  此次启动临床的YKYY033注射液为靶向凝血十一因子(FXI)的siRNA药物,聚焦血栓栓塞性疾病领域,是悦康药业聚焦前沿生物医药领域、布局小核酸创新赛道的核心研发成果之一。相较于传统抗凝药物,YKYY033注射液可精准调控病理性凝血通路,在实现高效抗血栓效果的同时,大幅降低出血风险,有望解决传统抗凝药“疗效与安全难以兼顾”的临床痛点。

  当前全球抗凝药物市场体量庞大,YKYY033注射液作为新一代差异化抗凝创新方案,其快速推进有望填补国内安全、长效抗凝小核酸药物的市场空白,为静脉血栓等血栓性疾病患者提供全新的、更安全的治疗选择,具备极高的临床价值与广阔的商业化前景。本项目依托悦康药业在小核酸领域的技术优势和研发积淀,凭借其突出的临床价值与优质研发数据,成功通过国家药监局创新药30日快速审评通道获批临床试验,大幅提高研发效率。

  会上,临床研究团队与申办方团队就YKYY033注射液Ⅰ期临床研究方案、试验流程、安全管控、质量规范、受试者管理等核心内容展开深度研讨与细致梳理,李海燕主任、仰浈臻副研究员及与会专家针对项目关键技术要点、风险防控细节、创新优化方向等提出了专业指导意见。李海燕主任表示,临床研究团队将以严谨科学的态度推进全流程研究工作,全力保障YKYY033注射液Ⅰ期临床试验规范、有序、高效开展。

  北京大学第三医院药物临床试验机构主任李海燕教授

  北京大学第三医院仰浈臻副研究员

  于伟仕董事长指出,YKYY033注射液是悦康药业与北京大学第三医院李海燕主任团队携手推进的第三款创新药项目,其临床前研究展现出优异的药效以及良好安全性,有望为广大患者带来全新的治疗方案。

  悦康药业董事长于伟仕先生

  未来,悦康药业将携手北京大学第三医院顶尖临床研究团队,严格遵循临床试验规范标准,高效推进YKYY033注射液临床研究各项工作。同时,公司将持续深耕小核酸创新赛道,持续挖掘前沿医疗技术价值,以更多高品质、创新性医药研发成果惠及广大患者,助力国内生物医药产业高质量创新发展。

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