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艾力斯注射用AST1001获国家药监局临床试验批准

http://www.gubit.cn  2026-11-06  艾力斯内幕信息

来源 :观点地产网2026-11-06

  观点网讯:近日,艾力斯公告,公司收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,公司自主研发的注射用AST1001获得药物临床试验批准。

  本次批准的适应症为该药用于治疗既往经标准治疗失败的局部晚期或转移性实体瘤成人患者的I期临床研究。

  公告显示,注射用AST1001为靶向EGFR和c-MET的双特异性抗体偶联药物。2026年10月,该药物同适应症I期临床研究已获美国FDA批准。

  艾力斯表示,本次获得临床试验批准对公司近期业绩不会产生重大影响。

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