来源 :上证e互动2026-11-13
吉贝尔(688566)董秘您好！目前国家药品监督管理局官网没有任何关于JJH201501抗抑郁新药的信息！前期公司披露已和CDE完成申报前沟通会，请问目前是否已经补齐沟通会要求的全部补充资料？预计在哪个时间窗口向CDE递交NDA上市申请？申报材料是否存在工艺、临床、质控方面尚待解决的卡点？不然这么久了怎么还没有新药上市的任何信息！谢谢。
尊敬的投资者，您好！目前，公司正在积极推进抗抑郁新药JJH201501生产批件申报工作，并与相关部门保持着沟通，相关工作正常、有序开展，有关后续进展敬请关注公司后续披露的相关信息。感谢您的关注！