来源 :中国证券网2026-10-28
（记者李少鹏）当地时间10月27日，2026年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会在西班牙马德里闭幕。本届大会上，中国原创新药再度集中亮相，百利天恒自主研发的“伦康依隆妥单抗”作为全球首个且唯一获批上市的EGFR×HER3双抗ADC，在此次ESMO大会上入选4项研究成果，两项III期临床研究结果以最新突破性摘要（Late-breaking Abstract，LBA）形式公布，并在三天的时间里，两度登上《柳叶刀》（The Lancet）主刊，成为200年来在乳腺癌领域首个登顶《柳叶刀》杂志主刊的中国创新药。
“这款中国原创的双抗ADC正带着跨瘤种、成体系的临床数据，进入全球肿瘤学界的核心视野。”百利天恒表示，在乳腺癌与肺癌这两个患者基数大、未满足治疗需求迫切的瘤种中，伦康依隆妥单抗再次展示稳健且一致的临床获益。
据介绍，“伦康依隆妥单抗”联合奥希替尼治疗一线EGFR突变局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的II期研究（BL-B01D1-203）入选大会壁报，更新了随访27个月的数据，在接受III期选择的剂量2.5 mg/kg的40例患者中达到了ORR 100%，27个月PFS达83.8%，OS达91.5%的最佳数据，远超目前已获批的联合治疗方案。模型模拟mPFS达5年以上，超越目前已获批联合治疗的mOS（约4年），展现出强劲的生存获益。不良反应谱清晰，以血液学AE为主，保证日常生活质量，支持长期用药获益。
进一步来看，“伦康依隆妥单抗”(iza-bren)以重磅摘要（LBA）形式公布了用于二线EGFR-TKI治疗失败的EGFR突变晚期NSCLC患者的III期临床研究（PANKU-Lung01）结果，同步荣登《柳叶刀》(The Lancet)主刊，该研究在三代TKI经治的NSCLC患者中，取得了迄今为止最长mPFS11.1个月；相较化疗，其疾病进展或死亡风险的降幅最大，高达60%（HR 0.40）；亚组分析显示所有亚组均有一致PFS获益，无论基线是否伴脑转移；ILD发生率低，仅为0.9%，有利于患者长期治疗与持续获益；此外，即使对照组近30%患者疾病进展后接受了ADC药物作为后续治疗，“伦康依隆妥单抗”组OS仍显示出明显的获益趋势。
百利天恒表示，以上两项研究推动“伦康依隆妥单抗”全面切入肺癌大适应症领域，构建由后线单药向一线联合延伸的全线序贯开发格局。日前，“伦康依隆妥单抗”用于EGFR突变非小细胞肺癌二线治疗的国内上市申请已获受理。百利天恒以突破性疗效，开启肺癌双抗ADC治疗新时代，同时将联合百时美施贵宝（BMS）推进全球临床开发，加快构建中国与美国市场协同的商业化布局。
此外，在本月颁布的年度世界ADC大奖（World ADC Awards）上，公司“伦康依隆妥单抗”荣膺“最佳ADC临床影响力奖”。这是年度世界ADC大奖自2014年设立以来，首款斩获“最佳ADC临床影响力奖”最高奖的双抗ADC。