来源 :金温江2026-09-22
9月22日,记者从温江企业四川百利天恒药业股份有限公司(以下简称“百利天恒”)获悉,公司自主研发的伦康依隆妥单抗(宜泽康?,BL-B01D1/iza-bren)全球III期关键注册临床试验IZABRIGHT-Lung02,已达成里程碑事件,正式触发与百时美施贵宝(以下简称“BMS”)合作协议项下第二笔2.5亿美元的近期或有付款条件,百利天恒全资子公司SystImmune,Inc.将于近期收到款项。
此次付款条件触发,是双方合作推进过程中的又一节点。2023年12月11日,百利天恒就伦康依隆妥单抗与BMS达成以上独家许可与合作协议,潜在总交易额最高可达84亿美元。2024年3月,百利天恒收到8亿美元的首付款,2025年12月,收到合作协议项下第一笔2.5亿美元款项。
根据合作协议,百利天恒后续还有资格在达到特定的开发、注册和销售里程碑后获得最高可达71亿美元的额外付款。
另外,同一天,国家药品监督管理局药品审评中心公示信息显示,伦康依隆妥单抗(宜泽康?,BL-B01D1/iza-bren)联合PD-1单抗治疗一线PD-L1阳性的局部复发不可切除或转移性三阴性乳腺癌患者,被纳入突破性治疗品种名单。这是伦康依隆妥单抗相关治疗方案被CDE纳入突破性治疗品种名单的首个一线适应性突破疗法,其临床价值正从后线治疗向一线治疗稳步拓展,有望惠及更多肿瘤患者。
伦康依隆妥单抗(宜泽康?,BL-B01D1/iza-bren)是全球首个获批上市的双抗ADC药物,截至目前,伦康依隆妥单抗已在中国和美国开展了超45项针对多种肿瘤类型的临床试验,其中,III期临床研究(含II/III期)20项。伦康依隆妥单抗已有9项适应症被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单,2项适应症被CDE纳入优先审评品种名单,以及1项适应症被美国食品药品监督管理局纳入突破性治疗品种名单。今年,伦康依隆妥单抗用于复发性或转移性鼻咽癌、复发性或转移性食管鳞癌共2项适应症已获得国家药品监督管理局的上市批准。
扎根温江高新区的百利天恒是一家聚焦全球生物医药前沿领域,立足于解决未被满足的临床需求,在肿瘤大分子治疗领域(ADC/GNC/ARC)具备全球领先的创新研发能力、全球临床开发和规模化生产供应能力,并逐步发展成为具有全球商业化能力的综合型生物医药企业。