来源 :上证e互动2026-07-27
复旦张江(688505)董秘您好，作为长期持股投资者，想咨询F018（FDA018）III期项目。目前项目处于随访统计阶段，市场担忧试验周期拉长，请问随访周期是方案原定安排，还是相关因素造成进度延后？公司有无大致的数据读出与申报时间预期？谢谢。
尊敬的投资者，您好。FDA018项目即抗Trop2抗体偶联药物（抗Trop2抗体偶联SN38，又称注射用FDA018抗体偶联剂项目）（以下简称“该项目”），其针对三阴乳腺癌适应症的III期临床试验主要终点为由盲态独立中心审阅（BICR）依据实体瘤疗效评价标准（RECISTV1.1）评估的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS），该项目的III期临床试验随访及相关数据的收集正按照计划有序正常推进中。由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，药品从临床前研究、临床试验到商业化的周期长、环节多，容易受到一些不确定性因素的影响，公司将积极推动该项目进程并按照上市规则的要求，根据该项目的后续进展情况及时履行信息披露义务。感谢您对公司的关注！