复旦张江：FDA018 III期随访正常推进，上市申报筹备有序开展

　　复旦张江(688505)董秘您好，我长期持有公司股票，关注FDA018管线。此前公司称该项目III期临床数据仍在随访统计，拟尽快申报上市。请问：1.随访是否按计划正常推进？2.申报相关筹备是否已开展？3.重大进展将通过哪些渠道披露？ 尊敬的投资者，您好。1、FDA018项目即抗Trop2抗体偶联药物（抗Trop2抗体偶联SN38，又称注射用FDA018抗体偶联剂项目）（以下简称“该项目”），其针对三阴乳腺癌适应症的III期临床试验主要终点为由盲态独立中心审阅（BICR）依据实体瘤疗效评价标准（RECISTV1.1）评估的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS），该项目的III期临床试验随访及相关数据的收集正按照计划有序正常推进中。由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，药品从临床前研究、临床试验到商业化的周期长、环节多，容易受到一些不确定性因素的影响，公司将积极推动该项目进程并按照上市规则的要求，根据该项目的后续进展情况及时履行信息披露义务。2、该项目的III期临床试验数据结果正在持续随访收集统计中，将尽快递交上市申请。公司根据《药品注册管理办法》等相关法规要求，正有序开展上市申报资料的筹备工作。公司将按照上市规则的要求，根据该项目的后续进展情况及时履行信息披露义务。3、公司法定披露渠道为香港联合交易所网站、上海证券交易所网站以及指定信息披露媒体《中国证券报》《上海证券报》《证券时报》《证券日报》，公司信息均以上述网站及指定信息披露媒体发布的公告为准。同时，您可关注公司官网及“复旦张江官方公众号”平台，上述两个平台亦会转载已披露的相关公告及信息供投资者查阅。感谢您对公司的关注！