10月29日,艾迪药业(688488.SH)披露2026年第三季度报告。前三季度,公司实现营业收入5.5亿元,利润总额3441万元、同比增长29.25%,其中归母净利润1981万元;经营活动产生的现金流量净额7766.41万元,同比增长182.53%;HIV药品收入约2.78亿元,占营业收入比重约51%,收入结构与盈利质量持续优化。三季度以来,公司在产品矩阵完善、研发管线推进与产业整合等方面持续取得进展。
前三季度,公司HIV领域药品收入约2.78亿元、同比增长31.73%,其中第三季度为9762万元,延续上半年快速增长节奏,稳居公司业绩增长核心引擎地位。
高增长背后是HIV创新药商业化体系的进一步完善。销售方面,聚焦市场策略高效落地,以结果为导向全面推进差异化销售模式,持续优化HIV创新药营销体系,稳步扩大医院覆盖范围,确保商业化价值有效释放;市场方面,推进分层化覆盖,在重点省份开展多元化学术活动,同步开展抗艾知识科普,深化医患对其代谢差异化优势的认知;医学方面,依托临床研究数据优势及真实世界最新研究成果,持续强化循证医学证据对商业化进程的支撑作用,提升艾诺米替等创新药的学术影响力。
HIV产品矩阵也在不断丰富。迪可韦?(多替拉韦钠片)、迪鲁韦?(达芦那韦片)相继获批上市,与创新药艾诺韦林、艾诺米替,形成“创新药+仿制药”协同的完整产品矩阵,覆盖初治、经治及耐药挽救全病程。
前三季度,公司研发投入8620万元,较上年同期增加25.99%,占营业收入比重达15.67%,研发强度维持高位,研发范围实现由HIV治疗向预防领域延伸,治疗与预防双赛道格局初步成型。
新型整合酶抑制剂备受关注。ACC017片III期临床已完成全部受试者入组,核心化合物专利已获日本授权;复方制剂ADC118片已完成生物等效性试验,并获准开展用于经治感染者转换治疗的III期临床,依托核心成分ACC017的差异化优势,有望实现进口整合酶复方制剂的国产创新替代。
更具战略意义的是在HIV预防赛道的有效推进。ACC085注射液是公司自主研发的化学1类的HIV-1衣壳蛋白功能抑制剂,为国内首个自主研发并进入临床阶段的长效HIV暴露前预防药物,已启动I期临床。其口服剂型ACC085片也已获批临床;另一款在研产品ACC077片处于临床前开发阶段。公司已完成ACC085与ACC077核心分子的PCT专利申请,为全球商业化筑牢知识产权壁垒。
此外,第三季度,复方改良型新药ADC205片(多替拉韦+拉米夫定+富马酸替诺福韦组方)上市申请获CDE受理;以自研艾诺韦林为核心(艾诺韦林+恩曲他滨+丙酚替诺福韦)的ADC119片获批临床,与在研整合酶、暴露前预防管线共同丰富抗HIV产品布局。
三季度,公司增持南大药业股权至73.36%,提升对尿激酶原料药+制剂一体化业务的控制权。南大药业是国内较早获批尿激酶原料药与注射用尿激酶制剂生产批文的“原料药+制剂”一体化企业,在尿激酶领域具备一定的市场规模与竞争优势;尿激酶属国家医保目录甲类药品、血栓栓塞性疾病重要治疗药物。
依托并购南大药业带来的产业链协同,公司人源蛋白板块两款2.2类改良型新药取得进展:AD108注射液、注射用ADB116均已进入I期临床,分别拟用于改善急性缺血性脑卒中神经功能缺损、溶栓治疗,进一步完善公司在脑卒中治疗领域的研发布局,拓宽公司第二增长曲线。
报告期内,公司实际控制人傅和亮2026年3月披露的增持计划已实施完毕,合计增持金额1130万元;此前其已连续三年履行增持计划,以实际行动表达对公司长期发展的支持。
同时,公司董事会已审议通过股份回购预案,拟使用自有资金以集中竞价方式回购股份,回购资金总额1000万元至2000万元,用于员工持股计划或股权激励。2026年度向特定对象发行股票事项亦在正常推进,重点支持HIV创新药全球化研发与制剂产能建设,夯实核心业务发展基础。
董事长傅和亮表示:
创新药研发是公司的长期战略,HIV领域更是我们投入最重、积累最深的方向。从第一款创新药落地,到产品矩阵逐步丰富,再到预防管线稳步推进,公司在HIV领域的能力与产品布局持续夯实。接下来,我们将继续加大HIV创新药研发投入,推动“治疗”与“预防”双赛道落地,让更多患者用上国产原研药;同时稳步推进人源蛋白业务,巩固公司发展根基。公司将以扎实的经营业绩,回报广大股东与投资者的信任。
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