来源 :一棵大松树2026-09-22
天风证券医药团队
杨松/曹文清
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报告摘要
事件：近日，公司发布2026年半年报。2026H1，公司实现营业收入3.66亿元，同比增长0.93%；利润总额3,703.19万元，同比增长13.71%；归母净利润2,293.41万元，同比增长149.53%；扣非归母净利润2,045.67万元，扭亏为盈。2026H1，HIV新药收入增加带动销售毛利同比增加3,420.99万元，ACC017进入III期临床后支出计入资本化使研发费用同比减少875.61万元，共同驱动利润增长。
HIV新药收入约1.80亿元、同比增长39.10%，复邦德原价续约医保并落地海外获批，商业化基本盘持续夯实
2026年上半年公司HIV新药合计实现销售收入17,996.50万元，同比增长39.10%，终端医院覆盖范围持续扩张。艾诺米替片（复邦德）为国内首个具有自主知识产权的三联单片复方抗艾1类新药，被《中国艾滋病诊疗指南（2024版）》列为成人及青少年初治患者复方单片制剂A1级推荐方案，2025年12月原价续约《国家医保目录（2025年）》；SPRINT研究192周数据显示，转换组病毒学抑制百分比持续高于92%。国际化方面，2025年7月艾诺米替片获桑给巴尔批准上市，2026年2月公司取得坦桑尼亚WHO-ML3级GMP证书，海外商业化推广前期筹备同步启动。
ACC017 III期目标受试者入组全部完成，复方制剂ADC118初治BE试验完成、经治IND已提交
ACC017为公司自研新型HIV整合酶抑制剂（INSTI）。I/II期研究显示，初治感染者40mg单药给药10天病毒载量较基线平均下降2.34 Log10拷贝/mL，联合FTC/TAF继续给药18天后超90%受试者实现病毒学完全抑制（HIV-RNA＜50拷贝/mL）；各临床试验尚未出现2级及以上ADR，体内超99%为原型药物、经肝酶代谢微弱，药物相互作用风险更低，对一代（N155H）及二代（G140S/Q148H）INSTI耐药突变均敏感。III期以多替拉韦（DTG）为阳性对照，目前受试者入组工作已全部完成；2026年3月获日本核心化合物专利证书，全球IP布局覆盖中美欧日、金砖等13个国家。以ACC017为核心的三联复方制剂ADC118（ACC017/FTC/TAF）初治适应症已完成BE试验、经治适应症已提交IND申请；2025年同为INSTI类药物的必妥维全球销售额达143亿美元，市场广阔。
ACC077口服长效衣壳蛋白抑制剂成药性初步验证，卡位PrEP长效化前沿方向
ACC077片是公司自研HIV-1衣壳功能抑制剂，通过干扰衣壳介导的前病毒DNA核摄取、病毒组装和释放以及衣壳核形成等病毒生命周期多个重要步骤抑制HIV-1复制，目前处于临床前开发阶段，已完成初步药学研究与成药性评估，初步结果显示成药性良好，具备开发为口服长效暴露前预防（PrEP）药物的潜力，公司已于2025年11月完成其核心药物分子的PCT专利申请。长效化为抗艾研发前沿方向，同类衣壳抑制剂来那帕韦2025年6月获FDA批准PrEP适应症，2025年实现全球销售收入1.50亿美元，处于市场放量初期。ACC077与皮下注射剂型ACC085（已启动I期临床）形成口服+注射双给药方式的储备，有望为不同需求人群提供新选择。
风险提示
产品研发不及预期风险，临床试验失败风险，商业化推广不及预期风险，行业政策及市场竞争加剧风险
文中报告节选自天风证券研究所已公开发布研究报告，具体报告内容及相关风险提示等详见完整版报告。
证券研究报告：《天风证券 -艾迪药业：ACC017完成III期入组，衣壳抑制剂研发推进中》
对外发布时间：2026年09月19日
报告发布机构：天风证券股份有限公司
本报告分析师：
杨松
SAC执业证书编号：S1110521020001
曹文清 SAC执业证书编号：S1110523120003
