诺诚健华宣布奥布替尼治疗ITP III期研究达到主要终点

　　2026年11月5日，诺诚健华宣布其自主研发的新型BTK抑制剂奥布替尼治疗原发免疫性血小板减少症（ITP）的III期研究达到主要终点，相关成果入选2026年美国血液学协会（ASH）年会口头报告。该多中心、安慰剂对照试验共入组196例中国成人慢性ITP患者，结果显示奥布替尼组持久应答率达32.8%，较安慰剂组显著改善25.5%（P=0.0001）。药物起效迅速，中位应答时间仅14天，且显著降低挽救治疗需求，安全性良好，不良事件多为1-2级。目前，奥布替尼治疗ITP的新药上市申请已获受理，这是其在自身免疫性疾病领域的首个NDA，标志着该药由血液肿瘤向自免领域拓展取得重要里程碑，有望为ITP患者提供全新治疗选择。