来源 :动脉网2026-10-12
2026年10月12日，诺诚健华宣布其自主研发的靶向TL1A和IL-23p19新型双特异性抗体ICP-B161，正式获得国家药品监督管理局批准开展临床试验，主要用于治疗炎症性肠病（IBD）等自身免疫性疾病。这是该公司今年第五款获批临床的创新药。ICP-B161凭借独特的分子设计，具备超长半衰期及皮下注射给药的差异化优势。该药物能同时阻断导致IBD发展的两条核心通路，临床前研究显示其在动物模型中药效优于同类单抗及双抗，且耐受性良好。鉴于目前全球尚无此类双抗上市，而IBD患者存在巨大未满足临床需求，诺诚健华将加速推进ICP-B161的开发，旨在为全球约680万IBD患者提供更优的长效创新疗法，进一步巩固其在自身免疫性疾病领域的领先地位。