来源 :搜狐网2026-07-30
中证智能财讯普门科技（688389）7月30日公告，公司于近期收到广东省药品监督管理局颁发的三个《中华人民共和国医疗器械注册证（体外诊断试剂）》，均为II类医疗器械注册证，有效期至2031年7月26日。 此次获证的三项产品分别为：β-胶原特殊序列（β-CTx）测定试剂盒（电化学发光法），用于体外定量测定人血清和血浆中β-CTx含量，临床上用于骨质疏松的辅助诊断； 纤溶酶-α2纤溶酶抑制剂复合物（PIC STAT）测定试剂盒（电化学发光法），用于体外定量测定人血浆中PIC含量，临床上用于血栓性疾病的辅助诊断及疗效观察； 组织型纤溶酶原激活剂-抑制剂1复合物（tPAIC STAT）测定试剂盒（电化学发光法），用于体外定量测定人血浆中tPAIC含量，临床上用于心血管疾病的辅助诊断。 公告称，上述注册证的取得进一步丰富和完善了公司电化学发光试剂项目检测清单，将有助于提升公司在免疫诊断领域的市场竞争力。截至本公告披露日，公司及控股子公司已取得 116 个电化学发光配套检测试剂注册证。 核校：孙萍