来源 :上证e互动2026-10-19
盟科药业(688373)贵公司康替唑胺注射液的注册进展如何？
尊敬的投资者，您好，注射用MRX-4用于治疗复杂性皮肤和软组织感染的上市许可申请（NDA）已于2025年5月获国家药监局受理，2026年第一季度已收到审评机构关于该NDA申请的补充资料通知，并已于2026年5月底提交了书面补充资料，待专业审评中。关于该项新药上市许可的审评审批流程正常推进中，根据国家药品注册相关的法律法规要求，新药上市许可申请获得受理后，尚需经过药品临床试验和生产现场检查、技术审评、综合审评和行政审批等环节，该项新药的药品注册批件取得时间和结果均具有不确定性。感谢您对公司的关注。