来源 :键凯科技PEGylation2026-08-28
近日，由留美博士马晓冬领衔创办的安徽微点医疗科技有限公司自主研发的球囊封堵微导管(Arrestor?)，正式获得国家药品监督管理局颁发的三类医疗器械注册证(国械注准20263031394)。作为该项目投资方，键凯科技热烈庆祝这款高端介入耗材的成功上市，也再次印证了我们 “以材料创新引领生物医药创新” 的初心。
球囊封堵微导管(Arrestor?) 肿瘤介入治疗是目前实体肿瘤重要的微创治疗手段。医生通过患者股动脉或桡动脉穿刺，把微导管送到病灶附近，再注入化疗药物或栓塞剂。但传统导管有一个绕不过去的痛点——微导管外壁与血管内壁之间始终存在缝隙，血液依旧流动。微点医疗研发的球囊封堵微导管，在导管前端搭载了一枚顺应性极佳的微型球囊。手术时通过单独通道充盈球囊，便可暂时"截流"目标血管，再经主通道精准输送药物。这种"物理靶向"方式，兼顾了药物输送与临时血管阻断双重作用。能大幅提升病灶药物浓度，减少对健康组织的损伤。相比普通导管治疗更精准、并发症更少。
除了肿瘤介入治疗外，这款产品还适用于子宫肌瘤栓塞、前列腺增生栓塞、胃肠道出血（栓塞治疗）、放射性栓塞等多种微创手术。12个规格型号可适配不同尺寸血管，能够深入迂曲细小的血管分支，显著降低异位栓塞风险，缩短手术时长。
科创落地 聚力生长
键凯科技现已支持我国境内已上市的聚乙二醇修饰药物中8款药物及5款已获批创新医疗器械的研发和生产；支持1款国际已上市创新药物、1款疫苗类药物、1款生物类似药及11款已获批的国际创新医疗器械的研发和生产。同时，公司还支持了多家国内国际药企、生物技术公司或医疗器械企业的90余个处于临床阶段的研发项目。
未来，键凯科技将继续深耕生物医药创新生态建设，以材料创新引领生物医药创新，持续发现并支持上下游的优质项目和团队。
祝贺微点医疗，祝福每一位在路上的科创者。
SINCE 2001
北京键凯科技股份有限公司
北京键凯科技股份有限公司(股票代码:688356，证券简称:键凯科技)成立于2001年，是一家常年专注于药物递送领域的高新技术企业，2020年8月26日于上交所科创板首发上市。 键凯科技是致力于医用药用聚乙二醇衍生物产业化的高新技术企业，是国内外为数不多能进行高纯度和低分散度的医用药用聚乙二醇及活性衍生物工业化生产的公司。键凯科技拥有高纯度PEG原料研制技术平台、医用药用PEG材料平台、PEG医药应用创新平台等3个核心技术平台，实现了从PEG原料、PEG衍生物到PEG修饰药物研制的全面覆盖。 目前，公司已在天津开发区西区生物医药园建成占地15000多平方米的医用药用聚乙二醇衍生物的开发及产业化基地，在辽宁省盘锦市精细化工产业园建成了高纯度医用药用聚乙二醇材料的研发与全自动生产线。目前公司及子公司天津键凯科技有限公司、辽宁键凯科技有限公司均获得高新技术企业认证，是国内外为数不多能进行高纯度和低分散度的医用药用聚乙二醇及活性衍生物工业化生产的公司，是国内规模化生产高质量医用药用聚乙二醇及其衍生物领域的先行者之一，也是主要新兴参与者。
天津：
医用药用聚乙二醇衍生物产业化基地
天津市经济技术开发区 占地约15000㎡
盘锦：
医用聚乙二醇及衍生物产业化与应用成果转化项目
辽宁省盘锦市 占地约40000㎡
