来源 :键凯科技PEGylation2026-07-24
为继续发挥国家级行业协会桥梁作用,进一步推动创新链与产业链的深度融合,中国生化制药工业协会定于2026年8月5-7日在天津举办“第十届中国(天津)核酸药物大会”。
键凯科技展位号:B19
欢迎莅临交流
8月7日 周五 13:30-13:50
分会场四:mRNA药物产业化主题
演讲嘉宾|闫胜勇博士
天津键凯科技有限公司,研发二部经理
闫博士毕业于武汉大学化学与分子科学学院,发表SCI论文10余篇,长期从事药物、辅料合成研发工作,支持了多款药物、辅料的工业化量产。
在新药方面,累计推动了5项新药项目中原料药的合成研发工作,均已实现量产。在加入天津键凯科技有限公司后,主持了10款mRNA疫苗相关辅料的合成研发工作,实现了公斤级别高质量的脂质产品的量产。目前,其中5款辅料已经在中国药监局完成了备案,可以应用于核酸疫苗的制备。在辅料创新方面,参与研发了8类新结构的辅料分子,其中三项专利已经获得授权。
演讲题目| LNP技术中脂质产品的创新和产业化
脂质作为脂质纳米粒(LNP)递送系统的核心功能组分,其分子结构的创新与生产工艺的突破是推动LNP技术从实验室研究迈向临床转化与大规模应用的关键驱动力。本报告综述了脂质在LNP技术中的创新进展与产业化挑战。在创新层面,重点阐述了通过合理设计胺基头部、疏水尾链结构,提升LNP的体内靶向效率、降低免疫原性及安全性方面的策略,包括组合化学库筛选及AI辅助分子设计等前沿方法。在产业化层面,分析了脂质从克级合成到公斤级放大生产过程中面临的工艺瓶颈,如纯化工艺开发、质量控制标准建立等问题。此外,本报告还将介绍键凯科技在脂质产品创新与产业化方面的工作实践与进展。
SINCE 2001
北京键凯科技股份有限公司
北京键凯科技股份有限公司(股票代码:688356,证券简称:键凯科技)成立于2001年,是一家常年专注于药物递送领域的高新技术企业,2020年8月26日于上交所科创板首发上市。
键凯科技是致力于医用药用聚乙二醇衍生物产业化的高新技术企业,是国内外为数不多能进行高纯度和低分散度的医用药用聚乙二醇及活性衍生物工业化生产的公司。键凯科技拥有高纯度PEG原料研制技术平台、医用药用PEG材料平台、PEG医药应用创新平台等3个核心技术平台,实现了从PEG原料、PEG衍生物到PEG修饰药物研制的全面覆盖。
目前,公司已在天津开发区西区生物医药园建成占地15000多平方米的医用药用聚乙二醇衍生物的开发及产业化基地,在辽宁省盘锦市精细化工产业园建成了高纯度医用药用聚乙二醇材料的研发与全自动生产线。目前公司及子公司天津键凯科技有限公司、辽宁键凯科技有限公司均获得高新技术企业认证,是国内外为数不多能进行高纯度和低分散度的医用药用聚乙二醇及活性衍生物工业化生产的公司,是国内规模化生产高质量医用药用聚乙二醇及其衍生物领域的先行者之一,也是主要新兴参与者。
键凯科技现已支持我国境内已上市的聚乙二醇修饰药物中8款药物及5款已获批创新医疗器械的研发和生产;支持1款国际已上市创新药物、1款疫苗类药物、1款生物类似药及11款已获批的国际创新医疗器械的研发和生产。同时,公司还支持了多家国内国际药企、生物技术公司或医疗器械企业的90余个处于临床阶段的研发项目。
天津:
医用药用聚乙二醇衍生物产业化基地
天津市经济技术开发区 占地约15000㎡
盘锦:
医用聚乙二醇及衍生物产业化与应用成果转化项目
辽宁省盘锦市 占地约40000㎡