荣昌生物2026年三季报,值得关注的不只是两款核心产品持续放量,还有海外授权项目也进入全球临床开发的快速推进阶段。这份财报增长的背后,是荣昌生物多年积累的商业化、产品生命周期开发和国际合作能力,正在逐步显现。
01
厚积薄发
荣昌生物商业能力迎来兑现
第三季度,荣昌生物扣非归母净利润约7369万元,相较于上年同期亏损约1.00亿元,同比实现扭亏。
荣昌生物将这一改善主要归因于泰它西普和维迪西妥单抗销量及销售收入增加。
前三季度及第三季度,即便剔除技术授权收入、相关成本及BD咨询费、认股权证公允价值变动影响,荣昌生物依旧交出了盈利答卷。
营收方面,第三季度,荣昌生物国内商业化销售收入达8.1亿元,同比增长32.8%,较第二季度环比增长15.6%;前三季度累计实现21.5亿元销售,同比增长26.1%。
进一步观察费用情况,荣昌生物经营层面的积极信号更为清晰。
第三季度,荣昌生物的销售费用约3.21亿元,同比增长8.22%,低于国内商业化销售收入32.8%的同比增速。前三季度,销售费用同比增长5.86%,销售费用率则由上年同期48.2%降至40.5%,下降7.7个百分点。
荣昌生物正在以较慢的销售费用增长,承接更快的收入增长。
回看2023年,荣昌生物销售费用增速仍高于国内收入增速,体现了当时市场建设的投入特征。2024年以来,这一关系出现改善:2024年国内主营收入增长61.95%,同期销售费用增长22.39%;2025年,荣昌生物国内主营收入增长33.66%,销售费用增长17.15%。
荣昌生物三季报还披露,在医保降价背景下,国内商业化销售毛利率仍达83.6%,与上年同期基本持平。
拉长观察线,荣昌生物的增长具有清晰的历史脉络。
2021年两款产品开始商业化销售,公司当年商品销售收入约1.31亿元;至2025年,生物药收入达23.07亿元。
出色的财务表现背后,是荣昌生物多年积累下形成的市场基础。
时间回到2022年末,泰它西普和维迪西妥单抗分别完成495家、472家医院的药品准入。截至2026年年中,荣昌生物自身免疫商业化团队约900人,泰它西普完成超过1200家医院准入;肿瘤商业化团队超过500人,维迪西妥单抗完成超过1070家医院准入。其半年业绩演示材料还披露,两药分别覆盖超过3.2万名、2.7万名目标医生。
医院和医生覆盖为产品提供了市场基础;按治疗领域建设的专业团队提高了持续推广和适应症拓展的能力;收入增长与费用负担下降则体现了投入正在产生更大的经营产出,这三个层面的观察,共同验证了荣昌生物的商业化能力。
02
核心产品的大单品之路
泰它西普:从降低蛋白尿到长期肾功能保护,双靶点药物的价值仍在延伸
2026年6月,泰它西普用于干燥病和IgA肾病的两项新适应症获得国家药监局批准,使其在国内累计拥有五个获批适应症,覆盖系统性红斑狼疮、类风湿关节炎、全身型重症肌无力(gMG)、干燥病及IgA肾病,横跨风湿免疫、神经免疫和肾脏疾病领域。
对于IgA肾病患者而言,蛋白尿是判断疾病活动及进展风险的重要指标,但长期治疗真正需要解决的问题,是如何减缓肾功能持续丧失。
部分患者可能经历多年疾病进展,最终面临肾衰竭和肾脏替代治疗。
10月22日,美国肾脏病学会ASN Kidney Week公布泰它西普TELIGANⅢ期研究104周最终结果。与此前公布的39周数据相比,长期研究将观察重点进一步延伸至eGFR下降速度及肾功能相关事件。
TELIGANⅢ期研究显示,泰它西普组104周eGFR年化下降斜率仅为-0.6mL/min/1.73m2/年,而安慰剂组为-5.7mL/min/1.73m2/年,两组差异达到5.1mL/min/1.73m2/年,具有统计学显著性(P<0.001)。
同时,泰它西普组确认eGFR下降至少30%的患者比例为2.5%,安慰剂组为16.4%;确认下降至少40%的患者比例分别为2.5%和9.4%。第104周安慰剂校正后的UPCR相对降幅达到60.7%。
这些结果使泰它西普的临床价值有了更有说服力的证据支撑:不仅在39周显著改善蛋白尿,而且在持续两年的研究中,观察到肾功能下降速度明显减缓。
这组研究对中国IgA肾病患者的核心意义在于——TELIGAN是一项在中国开展的Ⅲ期研究,纳入的318例受试者为中国临床实践提供了循证依据。
IgA肾病在东亚人群中具有较高的疾病负担,长期肾功能保护始终是临床的重要需求。
对于荣昌生物而言,泰它西普所体现的产品价值,已经不只是某一疾病适应症的销售机会,而是围绕同一双靶点创新分子,持续进入不同疾病领域、积累长期临床证据,并不断延展商业生命周期的能力。
维迪西妥单抗:从后线进入一线,ADC的价值向更多治疗场景拓展
2021年,维迪西妥单抗先后获批用于HER2过表达晚期胃癌和尿路上皮癌。2025年,其HER2阳性伴肝转移乳腺癌适应症获批。2026年3月和4月,维迪西妥单抗又先后获得HER2低表达伴肝转移乳腺癌以及联合特瑞普利单抗一线治疗HER2表达晚期尿路上皮癌的新适应症,累计拥有五个国内获批适应症。
如果说泰它西普的关键变化是不断拓展新适应症范围,那么维迪西妥单抗最值得关注的变化,则是同一ADC产品在不同肿瘤类型、HER2表达患者群体以及治疗阶段中的持续拓展。
这不仅涉及潜在治疗人群的变化,也意味着药物有机会更早参与患者的治疗决策。
2025年10月,RC48-C016研究结果发表于《新英格兰医学杂志》。研究纳入484例既往未接受针对局部晚期或转移性疾病系统治疗的HER2表达尿路上皮癌患者,将维迪西妥单抗联合特瑞普利单抗与吉西他滨联合含铂化疗进行比较。
结果显示,维迪西妥单抗联合治疗组中位无进展生存期达到13.1个月,对照化疗组为6.5个月,疾病进展或死亡的相对风险降低64%。
在预设总生存期中期分析中,联合治疗组中位OS达到31.5个月,化疗组为16.9个月,死亡相对风险降低46%。
这项研究最重要的临床意义在于,维迪西妥单抗联合特瑞普利单抗不仅提高了肿瘤缓解率,还同时观察到PFS和OS双终点的显著改善。
随后,2026年4月,该联合方案获得国家药监局批准,并被纳入2026版CSCO尿路上皮癌诊疗指南一线治疗Ⅰ级推荐,相关公开资料标注证据等级为1A。
10月26日,荣昌生物披露,一项维迪西妥单抗联合吉西他滨的Ⅱ期研究中,共入组30例HER2 IHC 2+/3+、不适合或拒绝顺铂治疗的肌层浸润性膀胱癌患者。其中24例完成根治性膀胱切除术,完成手术患者的病理完全缓解率为62.5%。
虽然研究仍处于探索阶段,样本量较小,但其研发方向具有值得关注的意义:维迪西妥单抗正在从晚期疾病后线治疗、一线联合治疗,进一步向更早的围手术期治疗探索。
03
荣昌生物国际化
从海外授权走向全球临床价值验证
截至2026年10月29日,荣昌生物旗下4款产品——HER2靶向ADC维迪西妥单抗(RC48),靶向BLyS/APRIL的双靶点融合蛋白泰它西普(RC18),主要面向眼科疾病、靶向VEGF/FGF的融合蛋白 RC28,以及PD-1/VEGF双特异性抗体RC148——累计对外授权交易总额超126亿美元。合作伙伴覆盖辉瑞、Vor Bio、参天制药和艾伯维,涉及肿瘤、自身免疫和眼科三大治疗领域。
从最新进展来看,荣昌生物的国际化已经不只是创新资产完成授权交易,而是有多款产品正在获得国际伙伴持续投入,并进入全球关键性临床研究——这为观察荣昌生物长期国际竞争力,提供了比单笔授权交易规模更有说服力的依据。
RC148:从获得艾伯维授权,到进入全球Ⅲ期并拓展ADC联合研究
2026年初,荣昌生物自主研发的PD-1/VEGF双特异性抗体RC148与艾伯维达成海外授权合作,获得6.5亿美元首付款。
相较于交易本身,更值得关注的是合作后迅速展开的临床开发进展。
RC148不仅已经进入艾伯维的全球Ⅲ期研发管线,还出现了与其自身ADC药物开展联合研究的注册计划。
其中,艾伯维的全球Ⅲ期AMUR-Lung-01研究计划在全球约250个中心入组940例晚期鳞状非小细胞肺癌患者,比较RC148联合化疗与K药联合化疗的临床表现,目前处于招募阶段。
RC148接下来需要回答的,不再只是自身能否产生抗肿瘤活性,而是能否在随机对照研究中,相较现有标准方案取得有临床意义的治疗获益。
艾伯维在ESMO大会前的公告中将RC148与其c-Met靶向ADC药物Temab-A的联合研究列为新启动项目(NCT07874282)。注册信息显示,该Ⅱ期研究由荣昌生物申办。
这使得RC148的国际合作开发形成了两条相互补充的路径:一方面,通过全球Ⅲ期研究验证其在既定治疗场景中的临床价值;另一方面,借助艾伯维自身的肿瘤研发管线,继续探索新的联合方案和治疗机会。
泰它西普:从中国临床证据积累,到海外多适应症注册性开发
2025年6月,Vor Bio取得泰它西普大中华区以外的开发及商业化权益,承接荣昌生物此前已经启动的全球gMGⅢ期研究,并持续推进后续工作。
2026年9月8日,Vor Bio宣布全球Ⅲ期UPSTREAM MG完成患者入组,预计2027年上半年公布24周主要终点顶线结果。
后续研究结果将进一步检验中国临床数据所显示的疗效与安全性能否在更广泛的国际研究人群中得到支持。
2026年3月,Vor Bio启动泰它西普治疗原发性干燥综合征的全球Ⅲ期UPSTREAM SjD研究,并完成首例患者给药。该研究计划入组约250例患者,以第48周ESSDAI评分变化为主要终点,继续评价产品对疾病活动度的影响。
此外,Vor Bio于2026年9月宣布,计划进一步开展泰它西普治疗眼肌型重症肌无力的全球Ⅲ期研究,预计2027年上半年完成首例患者给药。
根据Vor Bio向美国SEC提交的财务文件,2025年全年,其泰它西普gMG和干燥综合征两个项目发生外部研发费用2825.9万美元;2026年上半年,两项费用合计达到3077.5万美元。
04
荣昌生物扎实的长期增长之路
商业化体系的成熟,为荣昌生物的持续经营和新适应症推广提供了基础;核心产品的更长生命周期开发,为国内业务带来了更多增长空间;海外合作的深入推进,则进一步拓展了创新成果的全球开发机会。
而这些多年积累的企业能力,有望成为荣昌生物未来持续增长的重要支撑。