来源 :中国经营报2026-07-29
7月28日，国家药监局公示药品通知件送达信息，涉及7款药品，其中包括荣昌生物（688331.SH/9995.HK）申报的伊立芙普α眼内注射液（RC28-E，受理号：CXSS2500103）。据悉，申请人收到“药品通知件”通常意味着药品的注册申请未获批准或被主动撤回。
国家药监局公示2026年7月28日药品通知件送达信息来源：国家药监局官网
RC28-E是荣昌生物自主研发的针对眼部新生血管性疾病的VEGF/FGF双靶标融合蛋白药物。去年9月，荣昌生物宣布RC28-E用于治疗糖尿病性黄斑水肿（DME）患者的新药上市申请获国家药监局药品审评中心受理。该上市申请是基于一项多中心、随机、双盲、阳性对照的Ⅲ期临床研究。研究主要终点为52周时研究眼最佳矫正视力（BCVA）相较于基线的变化均值。彼时，荣昌生物方面披露称，除了DME适应证外，治疗湿性年龄相关性黄斑变性（wAMD）适应证预计2026年年中递交国内上市申请。
去年8月，荣昌生物宣布将RC28-E大中华及亚洲区域的独家权益有偿许可给参天制药旗下全资子公司参天制药（中国）有限公司。