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百克生物:RSV抗体鸡尾酒组合制剂临床试验申请获受理

http://www.gubit.cn  2026-10-23  百克生物内幕信息

来源 :上证e互动2026-10-23

  百克生物(688276)近期上市的呼吸道合胞病毒疫苗和公司在研的有什么区别

  尊敬的投资者您好,目前国内暂无呼吸道合胞病毒疫苗上市。公司在研项目重组人源抗呼吸道合胞病毒单克隆抗体注射液组合制剂(RSV抗体)用于预防新生儿和婴幼儿RSV引起的下呼吸道感染,临床前体内外药效学研究表明该产品具有良好的药效;临床前毒理学研究表明该产品总体耐受性好,安全可控;该产品可实现单次给药即可覆盖一个完整RSV流行季,提升人群用药依从性与预防便捷性。2026年9月,公司RSV抗体临床试验申请获得受理,具体情况详见公司于2026年9月23日在上海证券交易所网站披露的《长春百克生物科技股份公司关于自愿披露重组人源抗呼吸道合胞病毒单克隆抗体注射液组合制剂临床试验申请获得受理的公告》(公告编号:2026-018)。目前,根据国家药品监督管理局官网信息,国内共获批上市4款RSV抗体,其中进口和国产产品各2款,上述4款RSV抗体均为单价产品。公司本次获得受理的RSV抗体为鸡尾酒组合制剂,相比单价抗体制剂,该产品具有更强的中和活性。感谢您的关注。

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