宣泰医药：泊沙康唑肠溶片通过欧盟DCP核准获荷兰等五国上市许可

宣泰医药公告，近日公司收到参考成员国荷兰药品评估委员会颁布的欧盟分散审批程序核准文件，公司产品泊沙康唑肠溶片通过欧盟DCP核准，在荷兰、德国、西班牙、法国和意大利获得上市许可。该产品主要用于治疗侵袭性曲霉菌或念珠菌感染，原研由默沙东开发，公司该产品是美国FDA及中国NMPA批准的首仿药，已在多个国家获得批准。本次获批为公司进入上述欧洲市场销售提供资格，利于扩大欧洲市场规模，对短期业绩影响存在不确定性。