来源 :上证e互动2026-07-07
佰仁医疗(688198)您好！请问公司牛心主动脉瓣目前换瓣患者最长使用年限是多少年、有数据可查吗？20年以上有多少？
感谢您的关注。公司牛心包瓣于2003年10月在国内注册上市。根据公司发货记录，截至2013年底，累计10,231枚瓣膜用于患者，其中6,452枚被植入二尖瓣瓣位，占63.1%;3779枚被植入主动脉瓣和三尖瓣位，占36.9%：术前诊断为风心病占78%。2003年至2006年6月，累计发货约1,100枚（2003年发货38枚，2004年463枚，2005年447枚，2006年544枚），其中牛心包主动脉瓣植入术后＞20年共286例。关于长期随访数据公司曾在2017-2021年间，对三家医院进行了大组随访，共涉及700余例患者、1,000枚以上瓣膜。其中，青岛大学附属医院：术后11年随访263例；广西玉林市人民医院：术后14年随访299例（以上两医院随访率达98%）；天津泰达心血管病医院：术后18年随访（由于时间过长，部分患者失联，数据有偏差）。上述随访中，青岛大学附属医院和广西玉林市人民医院，分别术后11年和14年单纯主动脉瓣换瓣患者术后瓣膜损毁为0。同时，二尖瓣及双瓣置换患者的随访数据（平均年龄53岁，多为重症风心病患者）显示，术后10-15年的耐久性优于国外老年主动脉瓣退行性变患者（＞65岁以上换主动脉瓣）。目前，实施二次手术的原植入牛心包主动脉瓣术后＞20年的患者已有十余例，其中少数年纪较大的患者被实施瓣中瓣治疗，多数患者再次手术换瓣，未有死亡病例。近日，301医院心脏大血管外科姜主任曾网络分享，2006年植入21号佰仁牛心包主动脉瓣的一名术后20年再手术换瓣的患者：20年前，患者30岁因风心病主动脉瓣损毁选择换佰仁牛心包主动脉瓣，术后20年正常工作生活，因患者现年50岁,为将来可能实施瓣中瓣治疗考虑，姜主任为患者作了根部扩大手术再次植入25号的牛心包主动脉瓣，患者术后恢复良好，重返工作生活。之前类似的病例有很多。公司自上市后，已经成立数据中心，有20余位的专业团队持续跟踪更多真实世界临床证据，可为投资者和临床医生提供更详实的数据支持。